fda的認證

① 美國FDA認證是什麼意思/FDA食品級安全認證

美國食品和葯物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

作為FDA認證的科學管理機構的責任

1、確保食品（美國農業部指定的家禽，家禽和一些蛋製品除外）安全，衛生，衛生並貼有標簽以保護公眾健康；確保人用獸葯和疫苗以及其他人用生物產品和醫療器械安全有效。

2、保護公眾免受電子產品的輻射。

3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽。

4、調整煙草製品。

5、通過幫助加速產品創新來促進公共健康。

(1)fda的認證擴展閱讀

意義

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、葯品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定後才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

續費

每年的10月1號-12月31號是FDA續費期，企業必須在這個時間段繳納美金年費，以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費，企業將會FDA被注銷，取消進入到美國市場的資格。

② FDA認證到底是個什麼東西

FDA認證簡介

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構FDA認證職責：

1、確保食品（除了美國農業部規定的禽類，禽類和一些蛋製品以外的食物除外）是安全，衛生，衛生和貼標的保護公眾 健康的; 確保用於人類使用的人類獸葯和疫苗以及其他生物製品和醫療器械是安全有效的

2、保護公眾免受電子產品輻射

3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽

4、通過幫助加快產品創新來推進公共衛生

FDA認證指的就是產品或者公司在美國FDA做了注冊

③ 如何確定某產品是真的通過美國FDA認證

產品證書的編碼，在國家食品總局官網上可以查詢是否通過美國FDA認證。

通過FDA，只能說符合了美國的食品安全等級要求。但中國有中國的產品質量要求，在中國還是需做QS認證。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有「美國人健康守護神」之稱。

全世界的葯品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少葯商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效葯的最大障礙，並游說國會削減FDA的許可權，但這種做法並未影響FDA對其使命和職責的神聖守護與履行。時至今日，FDA已成為全球食品葯品消費者心中的金剛盾牌。

(3)fda的認證擴展閱讀：

FDA監督和規范美國市場上的化妝品，對於出口到美國的化妝品，FDA做入關前抽檢。對於抽檢不合格的產品，業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據確鑿，則產品退回業主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業主負擔。

FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，FDA有一套完整的認證程序，並且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續的違規記錄，廠家會發現他們以後很難與FDA打交道。

在美國，管理化妝品的法律依據主要是《食品、葯品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規。

FDCA第801節授權美國食品和葯物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之後進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。接到報關文件後，對進口產品的初檢是記錄復核。

通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定：

1. 本批放行

2. 本批自動扣押

3. 通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗

（1）對於化妝品，碼頭檢驗基本上包括對於強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：

配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節要求的抗干擾的包裝。

（2）其它強制性標簽信息：

如製造商工廠的名稱和地址，包裝商或經銷商企業的名稱和地址，品名，內容物凈含量的公布等。

（3）進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產品的物理採集或文件匯總，用於FDA地區實驗室的隨後檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽製作，以確定是否符合法規對化妝品的標簽製作的要求或是否帶有療效或葯物聲明。

參考資料：美國FDA認證-網路

④ FDA認證是什麼

FDA認證：確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。

1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮並且標識清楚。

⑤ fda認證和注冊的區別

通常情況下，FDA分為FDA批准（主要針對葯品，批准上市）、FDA注冊（企業注冊和產回品注冊）、答FDA檢測（根據FDA法規第三方做的產品檢測）三類。
而我們通常所說的FDA認證，大部分指的都是FDA注冊：
在美國FDA官網，注冊成功了會獲得注冊號碼：
醫療產品注冊成功會會獲得三個號碼：醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number。

食品的注冊成功後會獲得企業的注冊號碼；
化妝品注冊成功後會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼。

⑥ 什麼是美國FDA GRAS認證

FDA是美國食品葯物管理局的簡稱，被公認是世界最大食品與葯物管理機構之一.GRAS是一般公認為安全的簡稱，通過此認證代表該物質為一般安全性食品添加劑.GRAS認證的審核非常嚴格，最重要的兩項標准就是100％安全與100％有效，以及製造技術的獨一無二。金歐利多低聚半乳糖在FDA通過兩項GRAS認證，分別為適用於一般食品的GRN 518與嬰幼兒食品的GRN 569。

⑦ FDA認證有幾種

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA

FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍，可分為以下幾個主要監管機構：

1、食品安全和實用營養中心(CFSAN):

該中心是FDA工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療，五千左右人死於食源性疾病。食品安全和營養中心致力於減少食源性疾病，促進食品安全。並促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確保化妝品成分及產品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業的售後行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協調國際食品標准和安全等。

2、葯品評估和研究中心(CDER):

該中心旨在確保處方葯和非處方葯的安全和有效，在新葯上市前對其進行評估，並監督市場上銷售的一萬余種葯品以確保產品滿足不斷更新的最高標准。同時，該中心還監管電視、廣播以及出版物上的葯品的廣告的真實性。嚴格監管葯品，提供給消費者准確安全的信息。

3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):

該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監管全國范圍內的售後服務等。對於一些象微波爐、電視機、行動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的安全標准。

4、生物製品評估和研究中心(CBER):

該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物製品，因此比化學綜合性葯物更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

5、獸用葯品中心(CVM):

該中心監管動物的食品及葯品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性.

⑧ 如何申請FDA認證

申請FDA認證流程：
1、企業登記
2、企業注冊申請表
3、FDA確認，發布企業序列號； 1.2.產品注冊
1醫療器械產品以安全風險程度分成3類： a)1類 醫療器械列名控制
2類 市場准入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批准 1.2.2委託代理
《FDA注冊與通報委託協議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業法人營業執照
4、事業法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質證明或生產許可證證書(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。企業簡介（企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況）。
5、注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網上公布的收費標准支付。
6、辦理注冊
7、收費後計算， FDA60個工作日完成注冊；
8、FDA網站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發送批准准入信件

⑨ 中國那些品牌獲得fda認證

FDA品與葯物管理機構，FDA不發證的，因此也沒有FDA認證的產品。