8家取得了歐盟認證呼吸機

① 歐盟認證具體是指什麼認證是什麼領域的君樂寶獲得認證了嗎

是的，就在大概今年八九月份的時候，君樂寶奶粉拿到了歐盟BRC的A級認證，這個認證是業界公認的最權威最苛刻的，國內企業很少能通過，感覺看到了國產奶粉的新希望，有了這個認證，媽媽們買起奶粉來也更放心了。

② 北京誼安醫療系統股份有限公司的公司簡介

誼安醫療公司簡介
誼安醫療是中國領先的手術室、ICU設備研發製造廠商及醫療系統解決方案提供商之一。
自成立以來，誼安始終以臨床需求為導向，致力於臨床醫療設備和解決方案的研究。目前，誼安業務涵蓋麻醉與手術支持、急救與危重症治療、醫療工程設備三大產品組合以及層流感控、環境及設備配置、集中供氣、流程質控、信息一體化等五大醫療系統解決方案。
2008年，誼安麻醉機取得重大突破，獲得美國FDA 510K許可，成功登陸美國本土市場。目前，誼安已有33項產品獲得歐盟CE認證，銷往全球110多個國家和地區。尤為自豪的是，175台Shangrila510 急救呼吸機在眾多國際品牌中脫穎而出，被國際奧組委選定為2008年北京奧運會31個比賽場館現場急救站指定呼吸機品牌並圓滿完成了這項光榮而艱巨的任務。
自主創新造就了誼安的競爭優勢。目前，誼安已經獲得授權和申報的專利526項，其中發明專利達317餘項，並保持每年100項左右的增長 。
「產品可靠，服務貼心」是誼安對客戶的承諾，「真誠守護生命」是誼安的神聖使命。面對未來，誼安人正以飽滿的創新激情踐行自己的使命，實現成為「手術室和ICU的運營專家」的企業願景。
誼安醫療發展歷程
2001-2003艱難創業
2001年2月27日，誼安世紀成立
2001年11月誼安世紀首次參加深圳醫博會，引起業界轟動
2002年7月，誼安世紀通過ISO9001/13485質量體系認證
2003年10月，總後勤部開始批量裝備誼安世紀麻醉機
2003年12月，國家衛生部在「國家醫療救治體系」項目中全面裝備誼安世紀呼吸機
2004-2006推進「四化」
· 2004年1月誼安確定未來三年實施「 規范化、職業化、專業化、國際化」的「 四化」 戰略
· 2004年4月，著手建立呼吸機研發和生產線
· 2004年11月首次參展德國MEDICA，踏上國際化的征程
· 2005年1月客戶雜志《誼安之聲》創刊
· 2005年5月Aeon7400A麻醉機獲得CE證書，成為誼安第一台獲得CE證書的產品
· 2005年8月與國防科技大學共同建立「醫療技術聯合實驗室」
· 2006年10月進行股份制改造，更名為北京誼安醫療系統股份有限公司
2007-2009創新發展
· 2008年3月，進入醫院凈化工程和氣體安裝工程領域
· 2008年，5.12汶川地震，誼安承擔發改委「國家應急救災儲備項目」66%的訂單量，一周發貨960台呼吸機
· 2008年5月，誼安麻醉機正式進入美國市場
· 2008年6月20日，科技部等認定誼安為「中關村科技園區創新型試點企業」
· 2008年7月8日，誼安麻醉博物館開始對外展出
· 2008年8月，Shangrila510成為北京奧運場館唯一承擔現場急救的呼吸機
· 2009年3月，與中國人民解放軍總醫院聯合成立「機械通氣臨床研究中心」
· 2009年3月，誼安榮獲「中關村科技園區20周年突出貢獻企業」
2010-2012破繭成蝶
· 2010年4月，五萬平米的誼安科技園奠基開工
· 2010 年6月，獲得北京銀行2億元主動授信
· 2010年8月，為駐藏軍隊醫院捐贈價值80多萬元的呼吸機
· 2010年9月，啟動為期8個月全球「質量萬里行活動」，對所有客戶進行回訪、培訓和設備檢修保養，全面提升服務質量
· 2011年6月30日，誼安主商標「aeonmed」與聯想、大唐、用友等一同獲得北京市著名商標認定
· 2011年9月20日，誼安醫療正式入選北京生物醫葯產業跨越發展工程（G20工程）規模企業
· 2011年9月，在與眾多國際知名品牌的較量中，誼安吊塔順利撥得頭籌，中標北京協和醫院，共計42套
· 2011年11月，誼安入選中關村「十百千工程」
· 2011年11月，誼安醫療獲得美國專利授權
· 2012年1月，誼安入選「2011中關村新銳企業百強」
誼安醫療產品創新刷新的紀錄
中國第一台麻醉工作站Aeon7500A
中國第一台適應車船載惡劣使用環境的麻醉機Aeon7600A
中國第一台採用電子流量計的麻醉機Aeon7900D
中國第一台獲得FDA許可並在美國銷售的麻醉機由誼安製造
中國第一台屏機分離的治療型呼吸機Shangrila580
中國第一台可在飛機上使用，承受重力加速度的急救呼吸機shangrila935
中國第一台獲得CE認證的呼吸機Shangrila510
中國第一台通過軍標環境測試的多功能電動呼吸機Shangrila530
中國第一台真正實現壓力支持通氣、主動呼氣的治療型呼吸機Shangrila590
中國第一台高安全性輸液泵Epump500
中國第一台獲得CE認證的吊塔CP8000
中國第一台獲得CE認證的LED無影燈
中國第一台獲得iF設計大獎的呼吸機（獲獎名稱Shangrila呼吸機，產品化後更名為VT系列呼吸機）
中國噪音最低、分水效果最好的醫用空氣壓縮機MC340
中國最輕便的麻醉機Aeon7900A
誼安醫療企業榮譽
國家科技支撐計劃承擔單位
國家火炬計劃承擔單位
北京市高新技術企業
北京市企業技術中心
北京市專利示範單位
北京市著名商標
北京市生物醫葯產業跨越發展工程G20規模企業
北京中關村企業信用促進會會員單位
中關村瞪羚企業
中關村高新技術企業
中關村國家自主創新示範區創新型企業
中關村20周年突出貢獻企業
中關村標准試點單位
中關村「十百千工程」重點培育企業
2011年中關村新銳企業百強
麻醉博物館
2005年在鄭方教授的提議下，誼安開始著手建立麻醉博物館,麻醉博物館是在誼安醫療倡導下建立的首家以麻醉為主題的博物館，呈現了我國麻醉事業發展的歷史演變。在各位專家、學者及各相關機構的支持下，於2008年順利開展，至今已迎接千餘位國內外知名專家學者前來參觀交流,麻醉博物館建設的順利進行，得益於各位麻醉學專家，業內人士的大力支持。
麻醉博物館藏品涵蓋專業書籍、專業刊物、專業論文、歷史圖片，以及各時期的麻醉整機及零部件，還有一些有代表性的專家學者的相關資料等多方面內容，力求真實再現我國麻醉學發展史的各個層面，呈現我國麻醉行業的歷史演變，以此為所有關心中國麻醉學發展的人士提供教學平台，增進各方人士對該學科的了解與認識；提高麻醉領域人士對麻醉學科發展的興趣；促進臨床醫學與設備研發製造業的交流；推動各項相關研究的發展。

③ 都有哪些產品通過了歐盟BRC認證

石家莊君樂寶乳業有限公司旗下液態奶工廠全部通過歐盟BRC食品安全全球標准認證。繼2014年9月君樂寶奶粉通過歐盟BRC認證後，君樂寶乳業全面通過歐盟BRC認證。

④ 歐盟認可的檢測機構有哪幾家

計量認可CMA,，抄美國襲UL，FCC，TIMCO，SIEMIC，NVLAP，加拿大IC，CSA，德國TUV，EMCC，PHOENIX，英國ITS，挪威NEMKO，香港機電工程署EMSD，日本VCCI等國際機構認可與授權。

CE標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

(4)8家取得了歐盟認證呼吸機擴展閱讀：

注意事項：

1、定量試驗至少填寫准確度、精密度和可報告范圍（前3項）。

2、定性試驗、半定量試驗、手工試驗等填寫其它適當性能，如靈敏度、特異性、符合率等。

3、計算值不需填寫，各欄可寫不適用或N/A。

4、參加EQA的情況不需填寫；試驗項目臨床意義不需填寫。

5、准確度：可使用標准物質、定值樣品、校準驗證、系統比對等進行驗證。

6、精密度：可分為批內精密度和批間精密度。

⑤ 北京誼安醫療系統股份有限公司怎麼樣

簡介：
北京誼安醫療系統股份有限公司是從事手術及危重產品領域的專業製造商，擁有近10000㎡的研發辦公區域和佔地33000㎡的工業園區，是中國規模最大的麻醉機、呼吸機、輸注泵、空壓機、醫用吊塔生產製造企業和智能化手術室設計建造企業。誼安公司以「麻醉和呼吸的專家」為目標，緊緊圍繞客戶的需求，通過對新技術、新領域的探索和研發，持續不斷地提升誼安的創新能力，現已獲得專利技術30餘項。企業始終堅持將不低於年銷售收入的10%投入研發，組建了一支業內領先的研發團隊，研發人員超過100人，並建立了具有國際水準的一流實驗室。採用自主研發、企業與高校聯合、企業與醫院聯合、與外商合作開發等模式，積極開展技術研發、臨床應用和市場開拓工作。卓越的產品質量是企業高速發展的前提，誼安立志創建國際化生產企業，按照國際標准化的廠房要求合理設置各種功能區域，建立了具備國際標準的研發製造體系和完善的質量管理體系，相繼通過ISO9001、ISO13485質量體系認證。誼安產品的主要機型均已獲得歐盟CE證書，產品質量滿足歐洲臨床安全標准。Aeon 7500麻醉工作站是中國第一台自主開發的工作站級產品，是目前中國質量最好、功能最為完善的麻醉系統工作站。Epump500輸液泵以超大屏幕顯示，高流量控制、高精度模具化加工叄項技術在國內同行中名列前茅。2006年5月，急救呼吸機shangrila510呼吸機順利通過德國TUV專家的審核，成為中國首款通過歐盟CE認證的呼吸機產品。2006年11月，治療型呼吸機Shangrila580呼吸機獲得中國科技部頒發的國家級重點新產品獎。除自主產品外，誼安也可承接國內、國外的OEM和ODM定製業務。在中國，誼安擁有30個子公司及辦事處，市場份額名列前茅。營銷及售後服務網路覆蓋整個中國，確保用戶隨時隨地都可得到來自誼安的專業化服務。在海外，誼安設在南美的第一家駐外辦事機構已與2006年投入運營。誼安積極開展不同地域客戶的調研工作，調整研發策略，確保產品滿足不同市場的需求。誼安產品現已遍及海外近50個國家和地區，並將於2008年正式進入美國市場，為全球客戶提供優質的產品及服務。如今，誼安正在逐漸成長為享有國際聲譽的醫療器械專業製造商。
法定代表人：李長纓
成立日期：2004-03-29
注冊資本：5313.189萬元人民幣
所屬地區：北京市
統一社會信用代碼：91110106760939205G
經營狀態：開業
所屬行業：科學研究和技術服務業
公司類型：其他股份有限公司(非上市)
英文名：Beijing Aeonmed Co.,Ltd.
人員規模：500-999人
企業地址：北京市豐台區外環西路26號院9號樓-1至4層901內4層405
經營范圍：製造Ⅲ類、Ⅲ-6854-2呼吸設備、Ⅲ-6854-3呼吸麻醉設備及附件、Ⅱ類、Ⅱ-6854-5輸液輔助裝置、Ⅱ-6854-9電動、液壓手術台、Ⅱ-6854-13手術燈、Ⅱ-6855-7口腔綜合治療設備配件、製造電子產品、儀器儀表、銷售醫療器械;計算機軟體的技術開發;銷售電子產品、儀器儀表、塑料製品、橡膠製品、針紡織品、通訊設備、文具用品、日用品、工藝品、服裝、鞋帽、計算機軟硬體及輔助設備、汽車配件、化工產品(不含危險化學品及一類易制毒化學品)、金屬材料、機械設備、汽車、家用電器、體育用品;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;技術推廣服務;經濟貿易咨詢;組織文化藝術交流活動;承辦展覽展示活動;貨運代理。(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批准後依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)

⑥ 歐盟授權的CE認證的機構有哪些

1、SGS（瑞士通用公證行）

在SGS內部，按照商品分類，設立了農業服務部，礦物化工和冶金服務部，非破壞性試驗科，國家政府合同服務部，運輸和倉庫部，工業工程產品服務科，風險和保險服務部等部門。

2、BV

採用傳統義大利皮革工藝製造。產品由最初的皮包擴展至服裝、高級珠寶、眼鏡、香水、傢具及家居用品等不同領域。

3、德國萊恩TUV集團

自1872年成立以來，堅持為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。德國萊茵TüV集團作為一個獨立、公正和專業的機構，長期致力於營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。

4、ITS

ITS可以有效地利用現有交通設施、減少交通負荷和環境污染、保證交通安全、提高運輸效率，因而，日益受到各國的重視。21世紀將是公路交通智能化的世紀，人們將要採用的智能交通系統，是一種先進的一體化交通綜合管理系統。

5、TUV南德

TÜV南德意志集團主要服務的行業含蓋了電子電氣、航空、汽車、醫療、食品、能源、化工、通訊、軌道交通、紡織、大型工業設備、游樂設施等等，是值得信賴的過程夥伴，集團的服務貫穿整個產業鏈，始終放眼於整體商業流程，提供一站式的整解決方案。

⑦ 中國的醫療器械取得歐盟認證並在歐洲上市，其中要符合哪一些法律法規呢對了，是第三類醫療器械，謝謝~~~

必要要做CE認證，這個是強制性的，要看你是什麼產品，具體的產品有具體的標准。我司是CE認證機構，詳細請點我資料找我。

⑧ 歐盟CE認證的機構有哪些，要歐盟認可的，可以用來清關的，BCTC的CE認證海關認可嗎

NB公告號機構，

⑨ 呼吸機 北京的怎麼樣啊出口歐盟有CE認證

中國的呼吸機技術就是歐洲傳過來的，你要返銷到歐洲？
怕是沒人敢買吧。