葯廠不認證

A. 現在，很多葯廠沒有通過GMP認證，但是都通過了《葯品生產許可證》的換證工作，這樣可以嗎

許可證只是生產葯品的第一道門檻，沒有GMP證書，同樣不能生產葯品。

B. 葯廠需要做ISO14001認證嗎

非強制性標准,公司可以根據自己的實際情況(如顧客要求等)進行認證.
ISO 14001認證對企回業的作用體現在以下答方面:
1、樹立企業形象,提高企業的知名度
2、促使企業自覺遵守環境法律、法規
3、促使企業在其生產、經營、服務及其他活動中考慮其對環境的影響,減少環境負荷
4、使企業獲得進入國際市場的「綠色通行證」
5、增強企業員工的環境意識6、促使企業節約能源,再生利用廢棄物,降低經營成本7、促使企業加強環境管理

C. 制葯廠需要些什麼證書

需要來分三步走,首先要向省葯監局自申請《葯品生產許可證》，第二步向國家葯監局申請葯品注冊批准文號，第三步向省葯監局申請葯品GMP認證，都通過後才可以正式生產.
詳細辦理程序請登錄省\國家食品葯品監督管理局公眾網站辦事指南葯品安全監管和注冊有關事

D. 葯廠GMP認證過程需要什麼條件

看看流程吧

E. 葯廠資格認證都認證什麼

總的是gmp認證，具體包括：工藝驗證，設備驗證，生產操作規程，生產管理制度

F. 中國制葯廠必須通過GMP 認證碼

對，中國制葯企業必須通過GMP 認證！否則，不準生產葯品。

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布，要求制葯企業廣泛採用。GMP的英文現在成了：Good（良好的）Manufacturing（製造業） Practices（規范） For Drugs（葯品），中文含義為「葯品生產質量管理規范」，是葯品生產企業對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求。它是質量保證的一部分,是確保葯品生產持續穩定符合法定標準的一系列活動。中國自1988年正式推廣GMP標准以來，先後於1992年、1998年、2010年進行了三次修訂。

GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程，通過執行這一系列的規程，藉以達到一個共同的目的：

防止不同葯物或其成份之間發生混雜；

防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染；

防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；

防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生；

制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用葯安全有效；同時也是為了保護葯品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制葯行業的責任，並且也是中國加入WTO之後，實行葯品質量保證制度的需要----因為葯品生產企業若未通過GMP認證，就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。

由此可見，GMP的推行不僅是葯品生產企業對人民用葯安全有效高度負責精神的具體體現，是企業的重要象徵，也是企業和產品競爭力的重要保證，是與國際標准接軌，使醫葯產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標準是葯品生產企業生存和發展的基礎，通過GMP認證是產品通向世界的"准入證"。

GMP的產生是經歷了血的教訓。最早的時候，葯品生產不需要任何限制。
1934年美國田納西一個大夫自行配製制劑導致100多人死亡，300多人急性腎衰竭；50年代，德國一家葯廠生產的反應停導致上萬個畸形兒出生，影響了28個國家和地區（基本都是發達地區）。當時日本有部電影叫做《典子》講的就是一個畸形女孩悲慘的一生。這些都由於法規的不健全。在出現注射劑後，患者給葯後發熱死亡也不是少數。在這樣的環境下，產生了GMP，它要求制葯企業必須達到一定的硬體和管理要求，否則將不能保證葯品的質量。
60年代，發達國家陸續推出自己的GMP。我國在80年代開始采各國之長，並在88年頒發了第一個有法律效力的GMP。1998年，國家要求在2004年前所有制葯企業必須通過GMP，否則將取消生產許可。
目前世界上公認的幾個GMP是WHO發布的版本，FDA的版本，歐盟版本以及ICH Q7，我國GMP在2010年進行了修訂，其要求比98版大大提高，幾乎等同歐盟的要求。

G. 沒有葯品gmp認證的制葯廠是不是違法的

銷售了就是違法，不銷售應該不違法。你葯監查到了，老闆說『我生產來玩玩，不賣，你咬我啊』

H. 目前葯廠行業如何為了更好地GMP認證是不是要改進很多設備

2010版gmp相對於98版來說，已經從重視硬體轉移到重視人員和軟體上來了
硬體怎麼都好做，好改
難的是軟體的提升
所以為了更好的gmp認證，重點應該放在培訓合適的人員，和建立更好的質量管理體繫上

I. 葯廠GMP認證都認證什麼

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。

隨著gmp的發展，國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則，葯品生產必須符合gmp的要求，葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度，是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容，也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國葯品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家葯品監督管理局成立後，建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得葯品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新葯的申請；批准新葯的，只發給新葯證書，不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批，對未取得葯品gmp認證證書的，不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，葯品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業（車間），葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品，在參與國際葯品貿易時，可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明：並可按國家有關葯品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業（車間）生產的葯品。葯品gmp認證的葯品，可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
實施食品GMP認證的好處：
為食品生產提供一套必須遵循的組合標准。
為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
為建立國際食品標准提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求，便於食品的國際貿易。
為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的工作態度，激發對食品質量高度負責的精神，消除生產上的良習慣。
使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
有助於食品生產企業採用新技術、新設備，從而保證食品質量。
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

J. 我們葯廠GMP需要再認證了，環評需要重做嗎

你好！
不用
認證只是針對申請認證的品種以及針對該品種所設車間內外環境、根據GMP要求所做各類文件系統是否符合GMP的要求，環評不屬於GMP認證的范疇
希望對你有所幫助，望採納。