質量管理認證體系

『壹』 質量管理體系都有哪些認證需要什麼材料

你提的這個范圍太廣了，質量管理體系通常指的是：ISO9001認證，還有就是根據行業的不同在9001上面形成的：比如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業的ISO13485,鐵路行業的IRIS等等；但無論什麼認證，剛開始時都要兩個階段：文件審核和現場審核，文件審核的通用資料：1、質量手冊和程序文件；
2、一年的質量目標和KPI的記錄；
3、一年的內部審核資料；
4、一年一次以上的管理評審資料；
5、公司營業執照產權登記或者租賃合同；
6、社保記錄；
7、年度經營計劃；
大概就是那麼些內容，現場審核的資料需要在現場預備備審：有包括你手冊裡面涉及的所有過程的指導文件，文件的執行記錄和KPI；因為不了解的貴公司的手冊，我這里大致提幾點：
1、經營管理，中長期規劃、年度規劃，風險和機遇評估表，質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖；所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成；
2、人力資源管理：人力資源規劃、年度培訓計劃、培訓執行驗證記錄（包含：公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓）；員工滿意度調查記錄及總結；
3、研發（如果涉及），產品研發計劃、研發記錄(總計劃表，市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發記錄、轉產評估等)
4、質量管理：顧客投訴資料（反饋的表單、跟蹤記錄）、量檢具及實驗設備極限樣件的保質期及檢定校準記錄（需要資質的機構）、內部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄（出貨成品檢驗、外協采購件檢驗、過程檢驗）、質量目標的分解及達成記錄；
5、設備工裝管理：設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工裝易損件安全庫存及登記記錄、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養記錄；特種設備的周期性校準標簽及記錄；
6、生產及計劃管理：現場作業指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數記錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄（與人力資源那部分配套），訂單分解、生產計劃分解及排產記錄、日作業計劃、計劃完成率統計；
7、文件管理：受控文件清單、記錄保存期限規定、文件收發記錄、文件變更記錄、文件報廢記錄；
8、知識管理：知識台帳、知識登記記錄、知識處理記錄（與培訓記錄結合）；
9、銷售管理：合同及訂單評審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄（與客訴資料結合）、顧客滿意度調查及總結改善；
10、倉庫管理：賬務卡一致性、安全庫存、定製化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量的需求；
11、外包方采購供應商管理：合格供應商（外包方）清單、供應商分類（根據績效評價）、供應商（外包方）資質（營業執照、特殊行業需要許可證）、供應商（外包方）績效指標評價（根據交付、產品質量、價格、服務）、告采購件分類（根據原材料零部件重要程度）、采購訂單管理；
12、產品可追溯性管理：這個要根據企業自身的情況進行策劃，保證產品的可追溯性；
13、內部審核管理：內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核總結、不符合項整改計劃及驗證；

大致就那麼多了，這里還只是簡單的描述，具體的事物更復雜，你需要請一個專業的顧問來咨詢，如果你只是為了拿到證件，只要保證資料都有即可，好不好再改吧，現在的認證機構審核員，都是本著扶持原則能過一條算一條，不會太為難你的。

『貳』 在質量管理體系認證中的受控文件包括哪些

1、質量手抄冊

國際標准中對質量手襲冊的規定是：對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

2、質量目標

質量目標是指組織在質量方面為滿足要求和持續改進質量管理體系有效性方面的承諾和追求的目標。質量目標一般依據組織的質量方針制定，通常是對組織的相關職能和層次分別規定質量目標。

3、質量方針

質量方針指的是由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。通常質量方針與組織的總方針相一致並為制定質量目標提供框架。質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。

4、日常報表

日常報表，指的是部門或者企業日常用記錄報告文件。

5、作業文件

作業文件又稱(作業指導書)，是為了完成某一項或同一類型工作而專門編寫的指導性文件，它是根據設計圖紙、製造廠說明書、相關的驗評標准、編寫人員現場所積累的施工經驗以及成熟實用的施工工藝所編寫。

『叄』 ISO9001質量管理體系認證的認證范圍

認證機構給出來的認證自范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求, 企業一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無法准確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜。

認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。

(3)質量管理認證體系擴展閱讀

標准簡介：質量管理體系。形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄；管理職責。管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標並策劃實現過程、確定職責許可權並確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性；

資源管理。提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理；產品實現。策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生產和服務提供過程、管理監測裝置。

『肆』 ISO系列質量管理認證體系都有哪些

市面上常見的質量管理體系認證有六種：ISO9001 質量管理體系認證、ISO14001 認證、OHSAS18001認證、企業誠信管理體系、SA8000 認證、知識產權「貫標」認證。下面分別為您詳細介紹下，希望能夠幫助到您！

06 知識產權「貫標」認證

知識產權管理體系認證審核按審核活動過程分為初次審核、監督審核、再認證和特殊審核。知識產權管理體系認證證書的有效期為3年。

體系只是一個標准，如果您希望實施管理體系，並提高對標準的總體認識，通過體系的認證來真真切切的提升企業管理，就需要在現實中避免「兩張皮」的現象，踏踏實實根據企業自身的實際情況，推行運營管理體系。

如果您還有什麼不清楚的問題可以直接咨詢我們，歡迎留言。

『伍』 公司通過ISO質量管理體系認證需要具備哪些條件

申請認證組織提供以下資料 ：

1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效證件的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非獨立法人組織應提供其上級單位的證明材料。

2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）。

3、受控版本的管理手冊、流程程序文件。

4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單

5.、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、特殊工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標准對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

拓展資料

IOS認證步驟

第1步：制定一項實施ISO質量體系標準的計劃；

第2步：參照ISO質量體系標准對現存的質量體系進行評價；

第3步：採取正確行動來遵守所有ISO質量體系要求；

第4步：建立文件和記錄系統；

第5步：完成質量手冊並使之行之有效；

第6步：讓注冊團體安排一次評估前的審核；

第7步：被認證組織為正式評估做准備；

第8步：注冊團體實行評估審核。

過程

ISO9000認證在正常情況下在美國需要花1年或更長一段時間來完成。如果現存的質量體系已包括所有的ISO9000要素，那麼所用的時間會少於1年。需要一支實施隊伍在正常情況下付出3至6人1年的勞動，還需要注冊團體提供3年有償服務。注冊團體的外部成本將保持在75000美元至150000美元之間，而這將取決於被認證組織的規模。內部成本和外部成本大致相當。

ISO9000質量體系提供了信息及工序控制機制用來更有效地管理企業。ISO質量體系可以控制質量成本，減少浪費和提高生產率。顧客將對來自有質量體系認證的企業的產品更感興趣，行之有效的質量體系也能改進產品質量，這兩個因素將提高企業及其產品在開放市場的中的競爭力。

『陸』 通過質量管理體系認證有什麼好處

一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下：
一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標准化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標准實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——「通行證」，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在「世界貿易組織」內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國「入世」以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標准化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。

『柒』 質量管理體系認證怎麼弄

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：

3.1.召開首次會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；

三年復審換質量管理體系認證證書。

『捌』 質量管理體系認證升級版是怎麼回事

SO 9001標准已由2008版升級為2015版，新版標准集中體現了現代質量管理理論的發展成果，更加符合社會及企業自身需求。與老版相比，新版標准主要有三方面改進：
1、強化風險管理。新版標准明確提出「基於風險的思維是實現質量管理體系有效性的基礎」，引導企業將風險思維貫穿於PDCA全過程，根據內外部環境（如法律法規、客戶需求、合作夥伴、內部人員設施等）變化，及時採取預防措施，包括進行各種形式的變革和創新，最大限度地降低不利影響，最大限度地利用出現的機遇。新版標准共40處出現「風險」一詞，並增加6.1「應對風險和機遇的措施」、A.4「基於風險的思維」等章節進行集中闡述。
2、更加關注質量績效。新版標准更加關注結果（即企業管理水平、所提供產品和服務的質量、顧客滿意度等），引導企業將質量管理體系運行與質量績效緊密結合，靠深化管理提質增效；要求企業領導者將質量管理體系真正落到實處，見到效果，而不是花架子。如新版標准在第5章「領導作用」中提出「確保質量管理體系實現其預期結果」，並新增第9章「績效評價」。
3、更加靈活適用。新版標准減少了規定性要求，內容更加開放和靈活，為不同規模、不同行業類型的企業建立適合自身特點、更加靈活高效的質量管理體系提供了更大的彈性空間。如新版標准去掉了舊版標准中4.2「文件要求」，允許組織根據自身特點決定形成文件的多少與詳略；同時，新版標准列出了其他可供使用的質量管理標准清單。

『玖』 質量管理體系認證怎麼辦理

認證程序

申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括：

1）申請方簡況，如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源；

2）申請認證的覆蓋的產品或服務范圍；

3）法人營業執照復印件，必要時提供資質證明、生產許可證復印件；

4）咨詢機構和咨詢人員名單；

5）國家產品質量監督檢查情況；

6）有關質量體系及活動的一般信息；

7）申請人同意遵守認證要求，提供評價所需要的信息；

8）對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起，經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定，並通知委託方（受審核方）。以確保：

A.認證的各項要求規定明確，形成文件並得到理解；

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決；

C.對於申請方申請的認證范圍，運作場所及一些特殊要求，如申請方使用的語言等，認證機構有能力實施認證；

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時，由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋，並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前，申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組，指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方，並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後，與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組，確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任；

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核；

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時，受審方有權要求更換人員，但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組，編制審核計劃，審核計劃和日期應得到受審核方的同意，必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方，察看現場，了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准，在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系，主要程序為：

3.1.召開首次會議：

A.介紹審核組成員及分工；

B.明確審核目的，依據文件和范圍；

C.說明審核方式，確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是：

A.嚴重不符合項主要指：質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符；造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合，可直接導致產品質量不合格；

B.輕微的(或一般的）不符合項主要指：孤立的人為錯誤；文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重，對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論，其審核結論有三種情況：

1）沒有或僅有少量的一般不符合，可建議通過認證；

2）存在多個嚴重不符合，短期內不可能改正，則建議不予通過認證；

3）存在個別嚴重不符合，短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議，宣讀審核報告，受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方，並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書，並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括：認證合格企業名單及相應信息（產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等）。

4.3.對不能批准認證的企業，認證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業再次提出申請，至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核；

三年復審換質量管理體系認證證書。