k認證

㈠ 什麼是501k認證跟FDA是一樣的嗎

美國食品和葯物管理局(Food
and
Drug
Administration)簡稱FDA，FDA
是美國政府在健康與人類服務部
(DHHS)
和公共衛生部
(PHS)
中設立的執行機構之一。一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，葯品，醫療器械，激光產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試；
501K不等同於FDA，只在一些特定的條件下才必須申請
食品、葯品和化妝品（FD&C）行動委員會和21CFR807的510(k)規章中並沒有特別指出誰必須申請510(k)---任何人都可以申請。但是，他們指定了哪種行為，例如把器械引入美國市場，要求510(k)
申請。基於指定的行為，必須向FDA遞交510(k)的如下所示：
（1）
把器械引入美國市場的國內廠家；如果成品器械廠家根據他們自己的規定裝配器械，並在美國上市，那麼必須遞交510(k)。然而，器械組件廠家並不要求遞交510(k)，除非這些組件銷售給終用戶作為替換零件。合同廠家，這些公根據其他的規范按照合同裝配器械，不要求遞交510(k)。
（2）
把器械引入美國市場的規范制訂者：FDA審查遠東制訂者與審查廠家幾乎一樣。規范制訂成品器械人，但是器械按照合同由其他的公司來生產。因此，規范的制訂者，而不是合同廠家需要遞交510(k)。
（3）
改變標注或操作嚴重影響器械的再包裝者或再標注者：如查再包裝者或再標注者嚴重改變了標注或影響了器械的其他條伯，可能會要求遞交上市前通知書。此時，你必須確定是否通過修改指南，刪除或增加了警告，禁忌徵候等等而顯著改變了標注，還有包裝操作是否能夠改變器械的條伯。然而，大多數的再包裝者或再標注者並不要求遞交510(k)。
（4）
把器械引入美國市場的外國廠家/出口商或外國廠家/出口商的美國代理方。

㈡ 韓國K認證 是否接受VDE認證

不接受的，韓國只認可他們自己的報告。VDE是德國的認證他們是不認可的。你說的K認證，韓國也沒有啊，只有KC認證和KCC認證或者EK認證

㈢ 安利產品有K潔食認證嗎

K潔食認證，泛指與猶太飲食相關的產品。猶太人主要分布在以色列、俄羅斯、美國和加拿大等數十個國家，他們信奉猶太教（Judaism）。猶太教的飲食文化集中體現在它的《膳食法令》中。依據這一法令，他們有「五不食」「一遵從」「一禁止」的食規。

「五不食」是不食動物的血液；不食自死的動物；不食牛羊後部的某些筋健；不食豬、兔、馬、駝、龜、蛇、蝦、貝、有翅且四足爬行的昆蟲、跳鼠和凶禽猛獸；一餐飯中不可同時食用肉品及奶品。

「一遵從」是： 烹調必須遵從「特里法」，即不能斷定是否潔凈的原料不做，烹調方法不正確的菜點不吃；符合教規的食品應有kosher認證標志。

「一禁止」是安息日（星期五日落至星期六日落）不可舉火做飯，以便摒除一切雜事和雜念去「修身養性」；安息日的食品要提前一天備妥。

Kosher食品是根據猶太教的膳食法令生產的，嚴禁使用豬肉等原料，另外有一些原料必須在經過特殊製作後才能食用。在美國超過2/3的Kosher食品購買者不是猶太人，也就是說購買Kosher食品的動機並不僅僅是宗教原因，其他的購買者包括穆斯林、七日基督降臨教派、素食主義者、飲食過敏者及尋求高質量食品的消費者。

看來和伊利的清真食品認證差不多性質。

㈣ 幼兒牙膏K認證是什麼意思

稱猶太認證（kosher certificate, 潔食認證），是指按照猶太飲食教規對食品、輔料和添加劑進行認證，此種認證被稱為kosher認證。 其涉及范圍有食品及配料、食品添加劑、食品包裝、精細化工、葯品、機械生產企業等。而對於其是否符合kosher標準的現場認證工作，只能由Rabbi（拉比，猶太專家）主持進行。

㈤ KGMP認證

KGMP 是韓國食品葯品質量體系認證。
1、備好材料
2、提交材料
3、韓國方面派人來公司審查
4、等待結果

㈥ GOST-K認證是什麼

哈薩克認證簡稱GOST-K認證，蘇聯解體後哈薩克開發出了自己的標准，制定了自己本國的認證制度Gosstandart of Kazakhstan Certificate of Conformity，簡稱：Gosstandart of Kazakhstan，K代表哈薩克，是Kazakhstan的第一個字母，所以又稱為GOST K CoC認證或GOST-K認證。涉及到強制性認證的產品，根據海關編碼，在貨物清關時應當提供GOST-K證書。

㈦ 什麼是K瑪認證啦！主要要做些什麼 請教哪位有Kohl』s認證的經驗呀 採納後加分哦

玖玖泰豐驗廠咨詢——深圳玖玖泰豐提供各種客戶驗廠咨詢,所有的咨詢師經驗豐富, 擅長為工廠提供全面而優質的社會責任及管理系統方面的咨詢服務. 驗廠有什麼了清楚的地方都可以去咨詢下。。。

深圳玖玖泰豐，多年驗廠老品牌，有豐富經驗的顧問師團隊，專注做各種客戶驗廠咨詢輔導，可以去了解或咨詢下

㈧ 英文大寫的K字是哪個國家的認證

猶太認證，又稱kosher認證（kosher certificate， Kosher Certification），是指按照猶太飲食教規對食品、輔料和添加劑等進行認證，此種認證被稱為Kosher認證。其涉及范圍有食品及配料、食品添加劑、食品包裝、精細化工、葯品、機械生產企業等。

㈨ K-Mark認證是什麼意思

K-Mark認證是一個自願性泛歐洲認證標志，屬於第三方認證。標有Keymark標志的產品，可以向消費者或者使用者證明該產品符合相關的歐洲標准。 目前歐洲納入Keymark認證范圍的產品共有28大類，涉及150多個歐洲標准。

㈩ 什麼是"KFDA"認證

是指韓國食品葯品管理局頒發的境內產品生產和銷售許可證。

韓國衛生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），簡稱衛生部，主要負責管食品、葯品、化妝品和醫療器械的管理，是最主要的衛生保健部門。

依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品葯品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作。

韓國醫療器械法把醫療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方法與歐盟對醫療器械的分類方法非常相似。

Ⅰ類：幾乎沒有潛在危險的醫療器械；

Ⅱ類：具有低潛在危險的醫療器械；

Ⅲ類：具有中度潛在危險的醫療器械；

Ⅳ類：高風險的醫療器械。

醫療器械分類依據：危險程度、與人體的接觸面積和接觸時間、產品的安全性和有效性。

(10)k認證擴展閱讀

我國食品葯品監督管理局的主要職責：

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制。

建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。

負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。

擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

（七）負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。

（八）指導地方食品葯品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。

（九）承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。

（十）承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理總局