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試驗認證

發布時間: 2020-11-20 15:43:06

A. 如何對一種分析方法做驗證試驗

1. 緒論
本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用於支持原料葯和制劑的認定,劑量,質量,純度和效力方面的文件。
本指南旨在幫助申請者收集資料,遞交樣品並資料以支持分析方法。這些建議適用於NDA,ANDA,BLA,PLA及其它們的補充中所涉及的原料葯和制劑。
這些原則同樣適用於二類DMF所涉及的原料葯和制劑。如果使用了其它方法,鼓勵申請者事先和FDA葯品評審中心的官員進行討論,以免出現這種情況,那就是花了人力物力所准備起來的遞交資料後來發現是不可用的。
本指南中所述的分析方法驗證的原則適用於各種類型的分析方法。但是,本指南中特定的建議可能不適用於有些產品所用的特殊分析方法,如生物葯,生物技術葯,植物葯或放射性葯物等。
比如說,許多生物分析是建立在動物挑戰模式,免疫原性評估或其它有著獨特特性的免疫分析基礎上的,在遞交分析方法和分析方法驗證資料時需考慮這些獨特的性質。
而且,許多原料葯和制劑的界定和質量控制所需的生物和免疫化學檢測並不在本指南的范圍之內。
盡管本指南並不專門敘述原料,中間體,賦形劑,包裝材料及原料葯和制劑生產中所用的其它物料的分析方法及分析方法驗證資料的遞交,但是應該應用驗證過的分析方法來分析檢測這些物質。
對於本指南中未提及的關於分析方法驗證和資料提交方面的問題,請向FDA相關的化學評審人員咨詢。
本指南,一旦定稿,將取代FDA於1987年2月份發布的工業指南:分析方法驗證所需提交的樣品和分析資料。
II. 背景
每個NDA和ANDA都必需包括必要的分析方法以確保原料葯和制劑的認定,劑量,質量,純度和效力,還包括制劑的生物利用度(21 CFR 314.50(d)(1) 和314.94(a)(9)(i))。
FDA驗證文件現場備查,可以不與DMF一起交。
必須要有資料來論證所用的分析方法是符合一定的准確度和可靠性標準的。
分析方法驗證是論證某一分析方法適用於其用途的過程。分析方法的驗證過程是從申請者有計劃地系統性收集驗證資料以支持分析方法開始的。
審評化學家會對NDA或ANDA中的分析方法和驗證資料進行評審。
一旦FDA有要求,則NDA或ANDA的申請者必須提交制劑,原料葯,非葯典對照品和空白以使FDA實驗室能對申請者所用分析方法進行評審(21 CFR 314.50(e) and 314.94(a)(10))。
FDA實驗室的分析會論證該分析方法在實驗室內是可以重現的。審評化學家和實驗室分析家會從法規的角度確定該分析方法的適用性。
FDA檢查官會對分析實驗室進行檢查確保用於放行和穩定性實驗的分析方法符合現行的GMP(21CFR part 211)和GLP (21 CFR part 58)。
每個BLA和PLA都必須要有詳細的生產工藝描述,包括分析方法,以說明所生產的產品是符合規定睥安全,純充和效力標準的(21 CFR 601.2(a) and 601.2(c)(1)(iv))。
必須要有資料證明所用的分析方法是符合一定的准確度和可靠性要求的(21 CFR 81211.194(a)(2))。對於BLA,PLA及它們的補充,在所提交的許可證申請中應當要有分析方法和方法驗證這部分的資料,審評委員會會對這部分資料進行評審。
需提供代表性樣品及該樣品所代表批號的檢測結果總結(21 CFR 601.2(a) and 601.2(c)(1)(vi))。評審委員會主席會要求CBER實驗室的分析人員進行分析實驗對申請者的分析方法進行評估,並確認其分析結果。
從驗證的角度來看,所有的分析方法有著同樣的重要性。一般來說,應當要應用已驗證過的分析方法,而不論其是被用於過程式控制制,放行,合格或穩定性實驗。高等每個定量分析方法時都應當要減少其分析誤差。
分析方法和驗證資料應當擺在申請的分析方法和控制章節中提交。本指南的第III到IX章和XI章給出了所需提供資料方面的建議。向FDA實驗室提供樣品和遞交NDA和ANDA中的分析方法驗證資料的信息見第X章。
III分析方法的類型
A. 法定分析方法
法定分析方法是被用來評估原料葯或制劑的特定性質的。USP/NF中的分析方法是法定的用於葯典項目檢測的分析方法。為了確認符合法規,需使用法定分析方法。
B. 替代分析方法
替代分析方法是申請者提出用於代替法定分析方法的分析方法。只有當一替代分析方法相當於或優於法定分析方法時,才可以應用驗證過的替代分析方法。
I如果提交了替代分析方法,申請者還應當提供其理由,並標明其用途(如,放行,穩定性實驗),驗證資料及其與法定分析方法的對比資料。
C. 穩定性指示分析
穩定性指示分析是能檢測出原料葯或制劑的某些性質隨著時間的延長而出現的變化的定量分析方法。
穩定性指示分析能不受降解產物,工藝雜質,賦形劑或其它潛在雜質的影響而准確測定其中的活性成分。
如果申請者遞交了用於放行檢測的非穩定性指示分析方法,則應當要有能定性和定量地監測雜質,包括降解產物,的分析方法對其進行補充。穩定性試驗中所用的含量分析方法應當要有穩定性指示能力,除非有科學的理由能證明其合理性。
IV 標准品
A.標准品的類型
可以從USP/NF處或其它官方(比如說,CBER,21CFR 610.20)獲得標准品 (也就是一級對照品)。如果不能確定一標准品的來源是否會被FDA認為是官方來源,申請者應當要向適當的化學評審人員咨詢。如果沒有官方來源,則被用來作標准品的物質應當要有盡可能高的純度,並得到充分界定。
工作對照品 (也就是內部標准品或二級標准品)是根據一級對照品標定的,並用來代替一級對照品的。
B.分析報告單
對於非官方標准品,在申請的分析方法和控制章節中應當要提供該標准品的分析報告單。對於從官方獲得的標准品,用戶應當要確保標准品的適用性。應當正確儲存標准品並在已確定的時間段內使用該標准品。
C.標准品的界定
從USP/NF及其它官方來源獲得的標准品是不需要進一步界定的。非官方對照品要有盡可能高的純度,並進行充分地界定以確保其結構,劑量,質量,純度和效力。
T用於界定標准品的定性和定量分析方法應當要不同於用於控制原料葯或制劑的結構,劑量,質量,純度和效力的分析方法,要比它們更深入。用於標准品界定的分析方法不應僅僅是和先前的指定標准品進行比較實驗。
一般來說,界定資料應當要包括:
標准品的簡單工藝描述,如果其生產工藝是否於其相應的原料葯的話。應當要敘述制備標准品時所用的補充精製過程。
相關光譜圖,色譜圖,TLC照片及其它儀器輸出的清晰復印件。建立純度的資料。應當要應用適當的檢測方法來獲得這些資料,比如說TLC,GC,HPLC,相溶解分析,適當的熱分析方法及其它必要的分析方法。
適當的化學性質資料,比如結構式,經驗式和分子量等。結構確證資料應當要包括適當的分析測試,比如元素分析,IR,UV,NMR和MS,及適用的官能團分析。還應當要提供具體的結構解析資料。
物理性質的描述,包括顏色和物理形態。 適當的物理常數,比如說熔程,沸程,折射率,離解常數(pK值)和旋光度。用於界定標准品的分析程序的詳細敘述。
至於生物技術/生物產品的標准品,應當要考慮上述建議,可能可以應用。然而,其它確定物理化學性質,結構特性,生物活性和/或免疫化學活性的補充檢測和/或其它檢測將是非常重要的。
物理化學性質包括異構體,電泳和液相色譜行為及光譜性質等。結構界定可能包括氨基酸序列,氨基酸組成,縮氨酸圖和碳水結構。確定生物和/或免疫化學活性的分析方法應當要和用來確定產品效力的分析方法一樣。
Th這些分析方法可以包括基於動物的,細胞培養的,生物化學的或配位體/接受體螯合的分析方法。如果這些檢測需用於某些標准品的界定,生物和免疫化學檢測的分析方法驗證方面的特殊建議並不在本指南的范圍之內。
V.IND中的分析方法驗證
對於IND而言,每個階段的研究都需要有足夠的資料以確保合適的認定,質量,純度,劑量和/或效力。所需的分析方法和方法驗證方面的資料會隨著研究的階段變化而變化(21CFR312.23(a)(7))。
N關於在第1階段研究所需提交的分析方法和方法驗證資料方面的指南,發起人可以參考FDA的指南:葯品(包括結構確定的,有療效的,生物技術產品)第1階段研究的IND申請的內容和格式(1995年11月)。
第2和第3階段研究所需提交的分析方法和方法驗證資料方面的指南,發起人將可以參考FDA的指南:葯品(包括結構確定的,有療效的,生物技術產品)第1階段研究的IND申請的CMC內容和格式(草案,1999年4月)。
在遞交NDA,ANDA,BLA或PLA時,所有的分析方法都應當要開發出來,並得到驗證。
VI.NDA,ANDA,BLA和PLA中分析方法的內容和格式
NDA,ANDA,BLA和PLA中所提交的任一分析方法都應當要有詳細的描述,以使合格的分析人員能重現出所需的實驗條件並獲得和申請者相當的實驗結果。應當要敘述分析方法中需要特殊注意的地方。
如果所用的分析方法是USP/NF或其它FDA認可參考文獻(如,<>)中且所參考的分析方法未經過修改的話,則需提供該分析方法的參引,而不用提供該分析方法的描述(21 CFR 211.194)。
對於從其它公開發表的文獻上獲得的分析方法,應當要對其進行敘述,因為評審官可能並不能很方便的獲得這些文獻。
分析方法描述中需要包括的典型內容如下所示:
A.基本方法
HPLC進行分離的,檢測器為UV檢測器。
B.取樣
需要敘述的有:所選樣品的數目(比如,瓶,片等),它們是如何使用的(也就是,單獨的或是混合樣品),每個樣品分析的重復次數。
C.儀器和儀器參數
需要敘述的有:儀器列表(比如,儀器類型,檢測器,柱子類型,尺寸等)和儀器參數(比如,流速,溫度,運行時間和設定波長等)。如果必要的話,還要提供實驗結構示意圖(比如,闡述噴灑式分析方法的位置)。
D.試劑
需要敘述的有:試劑列表及其相應的規格(比如:USP/NF,美國化學社(ACS)分析試劑)。如果使用的是自製試劑或更改過的商業試劑,則應當要有其制備方法。對於不穩定的或有潛在危險的試劑,應標明其儲存條件,安全使用說明和使用周期。
E.系統適應性實驗
系統適應性實驗參數和合格標準是建立基礎是:儀器,電子元件,分析操作和待測樣品是個不可分割的整體。系統適應性實驗確保系統在樣品分析的時候能很好地運行。在分析方法中應當要包括適當的系統適應性合格標准。
所有的色譜分析方法都應當要有系統適應性實驗及相應的合格標准。CDER評審官指南<<色譜分析方法的驗證>>(1994年11月)對用於評估系統適應性的典型參數進行了定義和討論。
建議系統適應性實驗應成為所有分析方法的一部分,而不僅僅是色譜分析方法。無論是哪類分析方法,都要採用實驗來證實該系統能不受環境條件的影響而正確地運行。比如說,滴定法一般來說需要進行空白實驗。
F.標准品的制備
要有所有標准品溶液(比如,儲備液,工作對照品溶液,內部對照品溶液)的配製方法。
G.操作過程
應當要按操作步驟對操作過程進行逐步敘述。敘述應當要適當包括如下信息:平衡時間,樣品進樣順序和系統適應性或啟動參數。需標明不常見的危險。

B. ccs認證中的型式試驗和產品檢驗有什麼區別,依據分別是什麼

型式檢驗 依據產品標准,對產品各項指標進行的全面檢驗。檢驗項目為技術要求中規定版的所有項目。權型式試驗 即是為了驗證產品能否滿足技術規范的全部要求所進行的試驗。它是新產品鑒定中必不可少的一個環節。只有通過型式試驗,該產品才能正式投入生產,然而,對產品認證來說,一般不對再設計的新產品進行認證。為了達到認證目的而進行的型式試驗,是對一個或多個具有代表性的樣品利用試驗手段進行合格性評定。型式試驗的依據是產品標准。試驗所需樣品的數量由論證機構確定,試驗樣品從製造廠的最終產品中隨機抽取。試驗在被認可的獨立檢驗機構進行,對個別特殊的檢驗項目,如果檢驗機構缺少所需的檢驗設備,可在獨立檢驗機構或認證機構的監督下使用製造廠的檢驗設備進行。

C. 型式試驗,例行試驗,設計驗證和產品驗證之間的區別

1. 檢驗分類xvRe9
我國大多數產品檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗兩類。ks<An
1)型式檢驗(例行檢驗)/UD
對產品質量進行全面考核,即對產品標准中規定的技術要求全部進行檢驗(必要時,還可增加檢驗項目),稱為型式檢驗,又稱例行檢驗。Dc>
一般在下列情況之一時,應進行型式檢驗:|z*=Oc
a.新產品或者產品轉廠生產的試制定型鑒定;t0N@
b.正式生產後,如結構、材料、工藝有較大改變,考核對產品性能影響時;fKRH^
c.正常生產過程中,定期或積累一定產量後,周期性地進行一次檢驗,考核產品質量穩定性時;Q
d.產品長期停產後,恢復生產時;Y0:.W
e.出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時;j<o$J
f.國家質量監督提出進行型式檢驗的要求時。#
可見,型式檢驗主要適用於產品定型鑒定和評定產品質量是否全面地達到標准和設計要求。很多產品,如機電產品的產品標准中,要寫型式檢驗。這時,應寫明型式檢驗的條件和規則等內容。也有些產品不必進行型式檢驗。J?

D. 試驗檢測證書有什麼用

從事公路工程工作的監理單位和施工單位、檢測單位需要此類證書,2015年人社部59號文通知,通過助理試驗檢測師和試驗檢測師可免憑助理工程師和工程師職稱,符合資格可直接申請任命相應職稱。

E. 探究實驗與驗證試驗的區別

探究實驗在實驗前並不知道實驗的結果,需要在進行實驗時收集計錄數據或觀察實驗現象,再對數據和現象進行分析,最後得出結論,整個過程是一個探究的過程;驗證實驗在實驗前已經知道了實驗結果,而且大多數驗證實驗都是前人做過的重要經典的實驗,後人再按照原來的實驗過程或其他過程重新做一遍,根據數據或現象驗證原有的結論,整個過程是一個驗證的過程…

F. CMA實驗室認證有哪些

一、CMA認證的基礎知識
1.CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定(計量認證)合格證書的檢測機構,可按證書上所批准列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。
2.2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審准則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審准則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審准則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。
3.實驗室資質認定(計量認證)分為兩級實施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。
4.根據計量認證管理法規規定,經計量認證合格的檢測機構出具的數據,用於貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬於違法行為,違法必究。
5.我國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、安全防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類。
二、CMA認證流程
對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1.向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2.省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查;
3.通過書面審查,依據計量認證的評審准則,由省或國家計量認證辦安排委託技術評審組進行現場核查性評審;
4.通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監督局核發計量認證證書、計量認證機構印章,並上互聯網公布。
三、CMA認證與實驗室認可有何區別?
1.實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核准制度,即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
2.國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自願申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。

G. 型式試驗和CCC認證檢測有什麼區別

產品的型式試驗: 是按照產品依據的國家標准,實施的全條款的檢測。

CCC認證中, 主要認證流版程包括:資料審核、型權式試驗、工廠檢查、合格評定等環節。

其中型式試驗是由CCC指定認證機構,依據產品的實施規則中規定的國家標准,對申請認證產品實施的檢測。對於電器類產品,一般包括安全標准和電磁兼容標准。

CCC認證中還有其它的檢測。

  1. 如對於部分產品在監督檢查時,進行抽樣檢測。這類檢測只是針對部分標準的部分條款。

  2. 要求獲證產品實施確認檢驗 。 確認檢驗項目由認證機構在實施細則中規定 。對於電器類產品, 一般確認檢驗頻次,安全類是一年一次,電磁兼容是兩年一次。

  3. CCC獲證產品的關鍵件要實施關鍵件定期確認檢驗。 對於電器類產品,一般項目金涉及安全標准。

H. 如何取得質量體系審核員和認證實驗室評審員資格

質量體系審核員和認證實驗室評審員國家注冊管理辦法
第一條為加強對從事認證工作的質量體系審核員和認證實驗室評審員的管理,依照《中華人民共和國產品質量法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》,制定本辦法。

第二條國家技術監督局對質量體系審核員(以下簡稱審核員)、認證實驗室評審員(以下簡稱評審員)實行國家注冊管理制度。

第三條國家技術監督局授權中國認證人員國家注冊委員會()〔簡稱國家注冊委員會(CRBA)〕,負責審核員、評審員的考核、評定注冊資格和監督管理工作。

第四條國家注冊委員會是由政府有關部門、有關機構及團體的代表和專家組成的評定機構。其主要職責是:

(一)制定審核員、評審員國家注冊的具體實施細則和實施方案;

(二)組織對審核員、評審員的培訓、考核工作;

(三)負責實施對審核員、評審員的資格評定;

(四)負責對國家注冊審核員、評審員的日常監督管理;

(五)負責處理與國家注冊工作有關的申訴。

第五條審核員、評審員國家注冊的程序是:

(一)個人申請。申請國家注冊審核員的,有兩名相應資格的國家注冊審核員介紹;申請國家注冊評審員的,有兩名相應資格的國家注冊評審員介紹;並由認證機構或省級技術監督部門或有關行業主管部門推薦;

(二)國家注冊委員會考核、評定注冊資格;

(三)國家技術監督局批准,頒發注冊證書。

第六條申請國家注冊的審核員、評審員應當具備以下條件:

(一)能夠正確執行有關認證的方針、政策、法規,熟悉相應的質量管理或者實驗室評審的標准、指南和有關規定;

(二)具有大專以上學歷和中級以上技術職稱;

(三)接受過國家批準的認證培訓機構的培訓,並且取得合格證書;

(四)從事三年以上認證、質量監督、質量管理或者產品檢驗管理工作,並且有質量體系審核或者實驗室評審的工作實踐;

(五)具有較強的組織管理和綜合評價能力,能夠解決審核或者評審工作中的實際問題;

(六)遵紀守法,堅持原則,實事求是,作風正派。

第七條國家注冊審核員、評審員的權利:

(一)受認證機構、評審機構的聘用,可以承擔注冊范圍內的審核、評審任務;

(二)受國家批準的認證培訓機構的聘用,可以承擔有關業務培訓授課任務;

(三)受認證咨詢機構聘用,可以承擔有關認證咨詢業務。

第八條國家注冊審核員、評審員的義務:

(一)嚴格按照有關認證的法律、法規、規章進行審核、評審工作;

(二)尊重客觀事實,保證審核、評審工作的公正性,在審核、評審工作中,如實記錄被審核、被評審方的現狀,不得提示其改變現狀;

(三)嚴格按照注冊范圍從事審核、評審工作,對出具的審核、評審報告負責;

(四)保守被審核方、被評審方的技術秘密;

(五)不得對被審核方、被評審方既提供咨詢又進行審核、評審工作;

(六)接受國家注冊委員會和聘用機構的監督;

(七)按規定向注冊委員會交納注冊費用。

第九條聘用機構有權對其聘用的國家注冊審核員、評審員進行監督,對違反職業道德、有失公正、謀取私利的,視情節輕重,給予紀律處分,或者解除聘用合同。處分及處理情況應當在十日內向國家注冊委員會報告。

第十條國家注冊委員會對注冊的審核員、評審員實施監督管理。對不能履行第八條所述的各項義務,或者證實不適合承擔審核、評審工作的,經國家注冊委員會審議後,報國家技術監督局批准,暫停或者撤銷注冊資格、收回注冊證書。

第十一條國家注冊審核員、評審員注冊證書有效期為三年,在注冊證書有效期內,國家注冊審核員應當至少進行五次有效的質量體系審核活動;國家注冊評審員應當至少進行二次有效的實驗室評審活動。

證書有效期滿前三個月內應當向國家注冊委員會申請辦理重新確認和換證手續。

第十二條外籍人員可以向國家注冊委員會(CRBA)申請注冊。具體辦法由國家注冊委員會(CR-BA)依據本辦法制定。

第十三條對特殊行業的審核員、評審員的國家注冊管理,除執行本辦法外,還應當執行國家注冊委員會的相應規定。

第十四條國家注冊委員會可以依據本辦法制定實施細則。

第十五條本辦法由國家技術監督局負責解釋。

第十六條本辦法自發布之日起施行。一九九二年一月三十一日國家技術監督局發布的《產品質量認證質量體系檢查員和檢驗機構評審員管理辦法》同時廢止。

I. 試驗認證工程師是做什麼的

試驗認證工程師:.機械/汽車/自動化專業 職位 搜索條件: 機械自動化 + 大學本科 (關鍵字/點擊取消此條件)
約有 3,513 項符合以上條件的查詢結果,以下是第 1 - 10項

工作年限
應屆生 (90)1年以下 (71)1年以上 (504)2年以上 (567)3年以上 (1055)5年以上 (530)8年以上 (91)10年以上 (96)不限工作年限 (489)

應屆機械專業本科畢業生
公司名稱:中山金輪五金電器製品有限公司 工作地點:中山市
職位簡介: 1.應屆211工程院校本科以上畢業生; 2.機械自動化、機械設計與製造、機電一體化等相關專業畢業; 3.頭腦靈活,專業知識扎實; 4.能吃苦,有上進心

技術實習生
公司名稱:ABB(中國)有限公司 工作地點:北京
職位簡介: 職責: 協助產品工程師進行圖紙、技術信息錄入等工作。 要求:正規院校機械、自動化、材料、電氣等理工專業研二學生一周可以保證四個工作日的實習時間責任心強,耐心細致熟練使用MS Office辦公軟體

產品銷售
公司名稱:松下電工(中國)有限公司 工作地點:北京
職位簡介: ......銷商的商品培訓會; 7.本職位在北京、上海、蘇州、廣州、深圳。 職位要求: 1.本科以上學歷; 2.2009年應屆畢業生; 3.希望在招聘工作地工作的優秀畢業生; 4.掌握英語、日語者優先; 5.機械設計、自動化、電氣工程專業優先。

西安方元技術資源專員
公司名稱:西安方元明科技發展有限公司 工作地點:西安市
職位簡介: ......器、自動化、機械自動化等相關專業; 2、本科學歷,英語四級水平以上,能熟練運用; 3、男女不限,有同行經驗者優先; 4、反應靈活,有較好的悟性,可承受一定的工作壓力。崗位職責: 1、開發、維護資源; 2、對電子市場有敏銳的洞察力;

試驗認證工程師
公司名稱:泛亞汽車技術中心有限公司 工作地點:上海
職位簡介: 1.機械/汽車/自動化專業 2.英語4級以上,6級優先考慮。具備良好的聽說讀寫能力 3.計算機二級以上,能夠熟練掌握辦公自動化軟體 4.成績優秀,獲得獎學金者優先 5.具備良好的團隊合作精神和工作主動性 6.學生幹部/黨員優先考慮

機械設計工程師
公司名稱:上海德珂斯機械自動化技術有限公司 工作地點:上海
職位簡介: 任職要求: 1、應屆本科畢業生,機械類相關專業或機電一體化專業畢業。 2、英語聽說讀寫能力達到CET-4以上。 3、熟悉CATIA等三維設計軟體或熟悉電氣控制者優先。 4、具有較強責任心和很好的團隊合作精神。

培訓生
公司名稱:南京英博金陵啤酒有限公司 工作地點:南京市
職位簡介: 要求:應屆本科以上學歷畢業生,專業為機械類、工業自動化、電儀、管理類、生物工程類、會計類、環境工程類、物流管理類,品學兼優,較強的英語聽說讀寫能力。英語通過國家四級。

機械專業應屆畢業生
公司名稱:某公司 工作地點:青島市
職位簡介: 1、機械設計製造及其自動化專業,本科應屆畢業生,英語四級; 2、熟練應用Autocad,Pro/E等機械設計軟體。

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