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GLP認證

發布時間: 2020-11-21 13:08:23

『壹』 GLP認證的介紹

GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,即來《葯品非臨床研究自質量管理規范》。GLP認證的機構所開展的葯物非臨床安全性評價研究、未獲得葯物臨床試驗機構資格認定所開展的葯物臨床研究,其研究資料不能作為葯品注冊的有效申報資料。

『貳』 什麼是國家認證真皮標志

實際上,真皮就是皮革,它主要是由哺乳類動物皮加工而成。 真皮種類繁多,品種多樣,結構不同,品質各異,價格相等懸殊。因此,真皮既是所有天然皮革的統稱,也是商品市場上一個含糊的標識。 天然皮革按其種類來分主要有豬皮革、牛皮革、羊皮革、馬皮革、驢皮革和袋鼠皮革等,另有少量的魚皮革、爬行類動物皮革、兩棲類動物皮革、駝鳥皮革等。其中 牛皮革又分黃牛皮革、水牛皮革、氂牛皮革和犏牛皮革;羊皮革分為綿羊皮革和山羊皮革。按其層次分,有頭層革和二層革,其中頭層革有全粒面革和修面革;二層革又 有豬二層革和牛二層革等。在主要幾類皮革中,黃牛皮革和綿羊皮革,其表面平細,毛眼小,內在結構細密緊實,革身具有較好的豐滿和彈性感,物理性能好。因此,優等黃牛革和綿羊革一般用做高檔製品的皮料,其價格是大宗的皮革中較高的一類。 在諸多的皮革品種中,全粒面革應居榜首,因為它是由傷殘較少的上等原料皮加工而成,革面上保留完好的天然狀態,塗層薄,能展現出動物皮自然的花紋美。它不僅耐磨,而且具有良好的透氣性。 修面革,是利用磨革機將革表面輕磨後進行塗飾,再壓上相應的花紋而製成的。實際上是對帶有傷殘或粗糙的天然革面進行了「整容」。此種革幾乎失掉原有的表面 狀態,塗飾層較厚,耐磨性和透氣性比全粒面革較差。 二層革,是厚皮用片皮機剖層而得,頭層用來做全粒面革或修面革,二層經過塗飾或貼膜等系列工序製成二層革,它的牢度、耐磨性較差,是同類皮革中最廉價的一種。 一、手感:即用手觸摸皮革表面,如有滑爽,柔軟,豐滿,彈性的感覺是真皮;而一般人造合成革面發澀,死板,柔軟性差。 二、眼看:觀察真皮革面有較清晰的毛孔,花紋,黃牛皮有較勻稱的細毛孔,氂牛皮有較粗而稀疏的毛孔,山羊皮有魚鱗狀的毛孔,豬皮有三角粗毛孔,而人造革,盡管也仿製了毛孔,但不清晰。 豬革、馬革、牛革、羊革的特點和鑒別方法:牛皮革面細,強度高,最適宜製作皮鞋;羊皮革輕,薄而軟,是皮革服裝的理想面料;豬皮革的透氣透水汽性能好,較適於製做內衣和兒童用品;馬皮革的纖維結構較為緊密、強度也比較高,用於製作皮褲和皮靴效果較好。一般來說,皮革表面毛孔的粗細、疏密和分布情況是區分牛革、豬革、馬革和羊革的主要依據。 豬革:革表面的毛孔圓而粗大,較傾斜地伸入革內。毛孔的排列為三根一組,革面呈現許多小三角形的圖案。 牛革:黃牛革和水牛革都稱為牛革,但二者也有一定的差別。黃牛革表面的毛孔呈圓形,較直地伸入革內,毛孔緊密而均勻,排列不規則,好象滿天星斗。水牛革表面的毛孔比黃牛革粗大,毛孔數較黃牛革稀少,革質較松馳,不如黃牛革細致豐滿。 馬革:革表面的毛孔呈橢圓形,比黃牛革毛孔稍大,排列較有規律。 羊革:革粒面的毛孔扁圓,毛孔清楚,幾根組成一組,排列呈魚鱗狀。 三、嗅味:凡是真皮革都有皮革的氣味;而人造革都具人刺激性較強的塑料氣味。 四、點燃:從真皮革和人造革背面撕下一點纖維,點燃後,凡發出刺鼻的氣味,結成疙瘩的是人造革;凡是發出毛發氣味,不結硬疙瘩的是真皮。 真皮標志是在國家工商行政管理局注冊的證明商標,凡佩掛真皮標志的皮革產品都具有三種特性:1、該產品是用優質真皮製作的;2、該產品是做工精良的中高檔產品;3、消費者購買佩掛真皮標志的皮革產品可以享受良好的售後服務。不是用真皮製作的產品就不能佩掛真皮標志,欲佩掛真皮標志,需經過中國皮革工業協會嚴格的審查,批准後,方可佩掛。中國皮革工業協會每年都要對其進行質量檢測,以保證產品質量。 真皮標志的注冊商標是由一隻全羊、一對牛角、一張皮形組成的藝術變形圖案。整體圖案呈圓形鼓狀,圖案中央有GLP三個字母,是真皮產品的英文縮寫,圖案主體顏色為白底黑色,只有三個字母為紅色。圖案寓意:牛、羊、豬是皮革製品的三種主要天然皮革原料,圖案呈圓形鼓狀,一方面象徵著製革工業的主要加工設備轉鼓,另一方面象徵著皮革工業滾滾向前發展。

『叄』 生產醫療設備的工廠是否需要GLP的認證

GMP 是葯品生產質量管理規范----是一種生產標准,達到這個標准,葯監局會發一個GMP證書你,回這是生產企業答必備的證書。GSP是葯品經營質量管理規范---是一種經營管理標准,達到標准也會發一證書你,有這證書才能買賣葯品。GAP是中葯材生產質量管理規范GCP是葯物臨床試驗質量管理規范GLP是葯物非臨床研究質量管理規范

『肆』 葯品glp認證申請人必須是glp認證實驗室嗎

醫師資格證書發放時間與形式都是根據各個地方的政策來決定的,沒有一個准確的時間,你可以去你們那

個地方的地衛生局去打聽打聽啊,凡事都要自己主動哇。國家醫學考試上查詢
執業醫師助理的成績查詢時間每年每個地區的公布時間不同
可執業醫師考試國家醫學考試中心成績查詢入口差不多都是12月正式開通,參加了執業醫師筆試考生只需

輸入「姓名」、「身份證號」、「准考證號」即可查詢到那一年的執業醫師綜合筆試考試成績,
1999年臨床助理執業醫師分數線158分
2000年臨床助理執業醫師分數線166分
2001年臨床助理執業醫師分數線174分
鄉鎮執業醫師助理的分數應該就是180分上下吧
2005年臨床助理執業醫師分數線173分
2002年臨床助理執業醫師分數線158分
2003年臨床助理執業醫師分數線154分
2004年臨床助理執業醫師分數線168分
鄉鎮執業醫師助理的分數
2000年臨床助理執業醫師分數線166分
2001年臨床助理執業醫師分數線174分
執業醫師考試國家醫學考試中心成績查詢入口差不多都是12月正式開通,參加了執業醫師筆試考生只

需輸入「姓名」、「身份證號」、「准考證號」即可查詢到那一年的執業醫師綜合筆試考試成績,
1999年臨床助理執業醫師分數線158分
2000年臨床助理執業醫師分數線166分
2001年臨床助理執業醫師分數線174分

執業醫師助理的成績查詢時間每年每個地區的公布時間不同,預計都是在12月份左右,比如2014年的成績

查詢時間是在12月31日;2015年的成績查詢入口於11月30日公布。反正相差時間不會太長的。
執業醫師考試國家醫學考試中心成績查詢入口差不多都是12月正式開通,參加了執業醫師筆試考生只需輸

入「姓名」、「身份證號」、「准考證號」
執業醫師考試成績查詢步驟及方法:
第一步:登陸國家醫學考試網:

『伍』 葯品GMP認證以及GSP,GAP,GCP,GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證:葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。

(5)GLP認證擴展閱讀:

質量保證系統應當確保:

(一)葯品的設計與研發體現本規范的要求;

(二)生產管理和質量控制活動符合本規范的要求;

(三)管理職責明確;

(四)采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;

(五)中間產品得到有效控制;

(六)確認、驗證的實施;

(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核;

(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;

(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施;

(十)按照自檢操作規程,定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。

『陸』 農葯GLP實驗室如何認證

首先要確認自己的實驗室硬體(實驗儀器,設備,分析室,實驗動物飼養室等),軟體(分析師,操作團隊,技術人員等),操作流程等是否可以達到GLP的要求。然後可以跟國際GLP組織提交申請表,申請GLP的項目是物化分析,毒性,殘留分析,田間試驗還是其他項目。然後國際組織會安排觀察團考察你的資質。即便你已經拿到GLP證書,每隔三五年就會來考察驗收。如果發現不合格,就可能會被取消GLP資質。

『柒』 取消GLP/GCP /GMP /GSP 認證後我們應如何進行葯品質量監督管理

可以肯定的是,取消四證之後,管理並不會因此而滯後,只是由原本靜態檢查改為動態監督,如GMP、GSP等檢查實際都是要在企業的生產、流通環節持續進行的,而非單一時間節點的監督。「五年一換證的固有思維要改變。」此前,不管是批准文號還是許可證書,基本都是採取五年一換證的基本模式,日後年度的監測以及報告制度將會得到強化,使監管真正回歸本質。

從GMP認證下放至省局之後的情況而言,監管情況並未因權利下放而變得糟糕,反而呈現愈來愈嚴的趨勢。對於GMP而言,認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查貫穿了2016年CFDA的全部監管工作,而GSP飛行檢查、葯品注冊生產現場核查、臨床試驗數據核查、醫療器械飛行檢查以及境外葯品醫械的檢查也呈趨嚴之態。到目前為止,CFDA共有649名國家葯品檢察員,據了解,這一數據也正在朝美國FDA約5000人的專職檢查員隊伍看齊。

可以看到的是,盡管認證即將被取消,但動態的飛行檢查將會日益頻繁,「該退市的退市,該撤證的撤證」,上述CFDA官員表示,完善葯品全周期的生命管理也將是新版《葯品管理法》修訂重點考慮的內容之一,包括風險管理機制將會被引入,並貫穿至臨床試驗、葯品審批等各個方面,另外加強對全過程的監管,以及完善產品退出機制,這些都有待下一步落實。

同時,也會按照「四個最嚴」的要求,對處罰要求落實到實處,包括完善刑事責任追究和民事賠償制度,完善行政處罰制度,並將責任嚴格至個人。

『捌』 葯品GMP認證以及GSP,GAP,GCP,GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證:葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高葯品質量的重要措施。
2、GSP認證:葯品經營質量管理規范。它是指在葯品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證葯品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對葯品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的葯品。
3、GAP認證:中葯材生產質量管理規范。是為確保中葯材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝,每一個環節都要處在嚴格的控制之下。?
4、GCP認證:葯物臨床試驗質量管理規范。是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
5、GLP認證:葯物非臨床研究質量管理規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學葯品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。

『玖』 葯品進口對glp認證有什麼要求嗎

GMP:葯品生產質量管理規范GSP:葯品經營質量管理規范。GAP:中葯材生產質量規范,GCP:葯品臨床試驗管理規范, GLP:葯物非臨床研究質量管理規范,

『拾』 國家在葯品研究監管中的措施是( )A葯品研究機構登記備案制度 B推行GLP、GCP認證制

國家在葯品研究監管中的措施是( B ) (推行GLP、GCP認證制)

註:GLP:《葯物非臨床研究質量管理規范》
GCP:《動物臨床試驗質量管理規范》

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