保健品批文轉讓
⑴ 保健品批准轉讓日期和批件有效期是一回事么
不是一回事,轉讓日期是記錄轉讓時間,而批文有效期是此批文的有效期。
國家食品葯品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的,申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品,由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證,申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書,批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的,在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前,其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的,不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請,申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。
⑵ 保健食品批准文號轉讓合法嗎
請下載保健食品批文目錄。
⑶ 保健食品批文轉讓的目錄,持續更新中。
請下載保健食品批文目錄。
⑷ 如何辦理保健食品批文
保健品批文就是保健食品備案後分發的批准文號,具體參考資料
參考資料:保健食品批文辦理指南
⑸ 保健品批文
《保健食品批准證書》,即我們經常提到的保健食品批文,是由國家食品葯品監督管理總局對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查後,予以批准和頒發的證明文件。
《保健食品批准證書》即保健食品批文上,詳細記載每個獲批的保健食品特有的相關信息,就像人的出生證明或戶口本,但內容更為詳盡,如包括產品名稱,批准文號、申請人(即批文擁有者)、申請人地址、保健功能、功效性或標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、產品規格、保質期、注意事項、發證部門及發證日期等。同時附有產品說明書和產品質量標准。有了這張證明,保健食品才能生產以及在市場上流通。
保健食品標簽標示和廣告宣傳必須嚴格遵照保健食品批文中的內容進行。
但對於一般消費者來說,可能很難拿到這張證明,不過沒有關系,消費者可以通過國家食品葯品監督管理總局的數據查詢,了解每個保健食品的產品相關信息。
當然,《保健食品批准證書》並不像戶口本一樣,終生有效,其有效期一般為5年。有效期屆滿前,如果需要延長該保健食品批文有效期的,申請人可以申請再注冊。
⑹ 國家保健品批准文號過期了,有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了
可以。
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理,根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關規定,經研究,現就有關事項進一步明確如下:
一、申請人再注冊申請已受理的,在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起,保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效」的內容。
此前受理的,申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。
(6)保健品批文轉讓擴展閱讀:
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》
二、對在批准證書有效期內,因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的,申請人應提供書面說明,經所在地省(區、市)食品葯品監督管理部門審核認可,函報國家食品葯品監督管理總局同意後,省(區、市)食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。
進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明,經審核同意後,國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的,不予受理。
三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定,積極做好保健食品再注冊有關准備工作,及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。
四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產,此前的產品允許銷售至保質期結束。
五、各省(區、市)食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下,加快開展保健食品再注冊的受理工作,抓緊開展現場核查,及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。
⑺ 保健食品批文如何變更、轉讓、補發
一,關於變更
產品批件上載明的內容發生改變,應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批准證書持有者。 允許變更的事項包括:改變食用量、保質期,縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍,改變注意事項,增加功能項目;改變產品規格、質量標准;改變產品名稱,改變申請人自身名稱和/或地址名稱;外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
二,關於轉讓
保健食品批件即產品技術轉讓,是指保健食品批准證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同,該合同應進行公證。轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。 進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬於變更備案事項,不屬於轉讓范疇。對於轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標准及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
三,關於補發
批文丟失或損毀可以向SFDA申請補辦,提出申請前應在全國公開發行的正式報刊上發布遺失或損毀的聲明,然後15個工作日即可完成補辦。
⑻ 保健食品批文轉讓 需要多長時間
8到10個月主要還是取決於你的轉讓效率
有事問群主!
⑼ 保健食品技術轉讓後已有新批准文號原剩下的包裝能否使用
如果已經生產的產品,可以繼續銷售,如果沒包裝,不能用了
⑽ 怎樣識別葯品、保健品和食品批准文號,保健品批文轉讓流程是怎樣的,哪裡可以轉讓保健品批號
保健食品的批准文號:
國產:批准文號「衛食健字(四位數年份)第****號(2003年以前)內
批准文號「容國食健字G四位數年份四位數編號(2003年以後)
進口:批准文號「衛食健進字(四位數年份)第****號(2003年以前)
批准文號「國食健字J四位數年份四位數編號(2003年以後)
葯品,應該是有國葯准字什麼的批准文號,食品的,你再網路搜一下吧。你可以到國家食品葯品監督管理局網站上查一下有沒有相關的信息