葯品注冊司

『壹』 請教各位老師，有誰知道葯監局， 注冊司， 葯檢所， 審評中心之間是什麼關系，各職責是什麼阿，謝謝

葯監局：負責葯品的注冊（只說新葯注冊這一塊職能），包括新葯證書、葯品批准文號的核發
注冊司：葯監局內設機構，負責葯品注冊的具體事宜
葯檢所：葯監局下屬單位，負責葯品檢驗，在注冊時負責對報檢的三批樣品進行檢驗
審評中心：葯監局下屬單位，負責葯品安全性審評，在注冊時具體對申報材料進行技術評審

『貳』 北京有哪些代理葯品注冊的公司

需要到葯監局審批經營許可證才行。

『叄』 國家葯監局葯品注冊司的地址在哪

北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓

『肆』 國家食品葯品監督管理總局下設哪幾司

一、內設機構： 內設機構是指獨立機構的內部組織，又稱內部機構。內設機構一般不能單獨用本機構的名義對外行使職權，通過所從屬的獨立機構的名義來行使所賦予的職權。在國家食品葯品監督管理系統中，內設機構設有21個：辦公廳、綜合司（政策研究室）、法制司、食品安全監管一司、食品安全監管二司、食品安全監管三司、葯品化妝品注冊管理司、中葯民族葯監管司、醫療器械注冊管理司、葯品化妝品監管司、醫療器械監管司、稽查局、應急管理司、科技和標准司、新聞宣傳司、人事司、規劃財務司、國際合作司（港澳台辦公室）、機關黨委、駐總局紀檢組監察局、離退休幹部局。
二、直屬機構。直接隸屬於總局。它們在總局的領導下主管某一方面的專門業務，職責任務具有一定的獨立性和系統性，工作任務較小或較為單一。其部門首長不是總局的組成人員。總局的直屬機構設有21個。

『伍』 葯品注冊司與葯品審評中心什麼關系

都是食品葯品監督管理局的單位，注冊司主要工作是在注冊受理，資料審查，現場檢查等方面，而審評中心則重在資料審評方面。當然國家級注冊司、審評中心與省級的工作職責也是不同的。樓主你可以通過訪問國家食品葯品監督管理局和省食品葯品監督管理局網站得到詳細答案。
下面是國家局網站上對注冊司及審評中心工作職責的劃分，希望能幫助到你。
葯品注冊司的工作職責：
組織擬訂葯品、葯用輔料的國家標准和研究指導原則；組織擬訂直接接觸葯品的包裝材料和容器產品目錄、葯用要求、標准和研究指導原則；承擔葯品、直接接觸葯品的包裝材料和容器、葯用輔料的注冊工作；組織擬訂非處方葯物目錄；組織擬訂葯物非臨床研究、葯物臨床試驗質量管理規范並監督實施；負責組織和管理葯品注冊現場核查工作；指導和監督醫療機構配製制劑的注冊工作，負責醫療機構配製制劑跨省區調劑的審批工作；負責葯品進口管理工作；組織實施中葯品種保護制度；組織擬訂中葯飲片炮製規范；承辦局交辦的其他事項。
葯品審評中心工作職責
（一）國家食品葯品監督管理局葯品審評中心是國家食品葯品監督管理局葯品注冊技術審評機構，負責對葯品注冊申請進行技術審評。
（二）參與起草葯品注冊管理相關法律法規、部門規章和規范性文件；參與制定我國葯品技術審評規范並組織實施。
（三）受國家食品葯品監督管理局委託，組織協調省級葯品審評部門對部分注冊申請事項進行技術審評，並進行質量監督和技術指導；為基層葯品監管機構提供技術信息支撐；為公眾用葯安全有效提供技術信息服務。
（四）承辦國家食品葯品監督管理局交辦的其他事項

『陸』 葯品注冊怎麼注冊需要什麼

你的企業有葯品生來產許可源證，等待GMP認證期間，可以申報新葯品注冊程序，
沒有被批准葯品生產許可證之前，是不能申報的。葯品注冊分中葯、化葯、生物製品以及補充申請，現在國家正對葯品注冊管理辦法在全國范圍內徵求意見，國內葯品注冊基本處於停滯狀態，注冊大體程序為：申報材料報省局，省局安排現場考核，考核通過，省局報國家局，國家局轉葯審中心技術審評，審評不合格的退審或發補充資料通知，合格的，轉國家局審批，發新葯證書及批准文號。

『柒』 葯品注冊和衛生部有什麼具體的聯系么如果進口葯品注冊的話需要去衛生部辦理什麼手續么

葯品注冊需要到國家葯品食品監督管理局下屬的葯品注冊司負責，國家葯品監督管理局屬於衛生部的下屬單位。
如果進口葯品注冊的話，先要到注冊所在地的所屬省食品葯品監督管理局注冊部提出申請，審核同意後，再向國家部門葯品注冊司遞交材料。

『捌』 葯品注冊代理機構都有哪些

咨詢工商注冊的公司就可以，你是要在哪裡注冊公司呢，需要批資質的，可以幫你辦理

『玖』 哪家葯品注冊代理公司比較好

您要在哪裡注冊呢？深圳的萬眾創業很不錯。

『拾』 葯品注冊專員的職業要求

職業要求

教育培訓：葯品注冊是一項專業化程度較高的工作，需葯品注冊專員在葯化、葯理、葯劑、生化制葯多個領域有所涉獵，一般要求具備葯學類專業研究生以上學歷。

工作經驗： 對法律法規有充分了解。除了熟悉《葯品管理法》、《葯品注冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫葯行業的法律條文有充分的認識，如《葯品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協調能力。

熟悉SFDA、葯檢所、海關等的工作流程，並能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業，特別是跨國業務較多的部門，要求從業人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口葯品和國際臨床申報業務的需求；而計算機辦公軟體的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。

做葯品注冊專員要從《葯品注冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規章要求，基礎的法規還有《葯品管理法》《葯品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品葯品監督管理局和地方葯監局網站下載需要的軟體，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟體編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理。

最後就是有一定的溝通協調能力，因為注冊是葯品從企業的研發走向市場的過程，需要協調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助你完成相應的研究，配合葯檢所、葯監局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細節性的內容要掌握。一點小專業加上細心。

(10)葯品注冊司擴展閱讀：

職業發展路徑

目前，葯品研發的技術要求不斷提升，並逐步走向國際市場，因而對葯品注冊專員也提出了更高的要求。

為了更廣地拓展發展空間，更好地發揮自身作用，葯品注冊專員不應滿足於機械地為企業注冊「品種」，而是要對企業的品種實施一系列有序地申報和管理，考慮企業品種的結構情況、研發方向、專利保護、注冊後標準的轉正與提高、工藝改進以及品種的再注冊、再評價等問題。

協調不同項目、不同部門之間，申報注冊與技術復核之間，臨床研究與上報考評之間的關系；從葯理、技術、社交、管理等多個層面整合葯品研發注冊到投產的全過程。若能具備以上素質，加之更高的學歷要求（碩士及以上）、職稱要求（工程師及以上），豐富的一手研發經歷，葯品注冊專員可以逐步向葯品注冊經理的方向發展。