中國臨床試驗注冊中心
⑴ 中國臨床試驗注冊中心網站需不需要花錢
這好像國家食品葯品監督管理局並沒有明確要求啊，如果必須，國家局肯定會下文件吧
⑵ 關於臨床試驗的注冊，新手求助
您好，您所說的發文章是屬於發表學術論文之類的嗎？
如果您只是進行學術研究的臨床試驗，然後發表學術論文，沒有進行注冊的話是不可以的，必須要進行相關的注冊。如果您是需要用這臨床試驗數據和結果去申請醫療器械注冊或物注冊的話，沒有相關的臨床試驗注冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試驗吧。
以下是一些相關的資料，希望對您有所幫助：
要想發表臨床試驗的研究論文，注冊臨床試驗是必要條件，部分期刊以國際醫學期刊編輯
委員會（International Committee of Medical Journal
Editors，ICMJE）訂定的臨床試驗注冊指南為指標，沒有注意這些規定的作者可能會遇上麻煩，以下的案例分享就是關於臨床試驗注冊的重要性。
案例：
一位作者將論文發給我們要求編校，他准備投稿一家頂尖的醫學期刊，該研究是以臨床試
驗為基礎，研究結果非常創新。在交流中，我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗，他回答已注冊。作者很滿意編校成果，很有信心可以把論文發表在
目標期刊上，他甚至向期刊進行了投稿前咨詢，主編對他的研究工作的確感興趣。
可是，過了幾個禮拜，作者給我們發了，告訴我們論文連技術審查也沒有通過，這個結果讓他很失望，期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規定，但他的試驗已注冊，所以感到既疑惑又不滿期刊的決定，請托我們找出注冊不被承認的原因。
補救措施：
經過進一步調查，我們發現當他注冊時，試驗已經開始了幾個星期，根據 ICMJE
的臨床試驗注冊政策，發表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊，這位作者的注冊日期遠遲於第一名病
人報名的時間，這個問題沒法解決，我們建議他投稿到沒有在 ICMJE 登記的期刊，向這些期刊進行投稿前的咨詢時，務必清楚說明沒有依時注冊。
總結：
作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的，沒有注冊的試驗無法發表在期刊上。
⑶ 求助，有誰在中國臨床試驗注冊中心注冊過
第一百條 申請進口的葯品，必須獲得境外製葯廠商所在生產國家或者地區的上市許可；未在生產國家或者地區獲得上市許可，但經國家食品葯品監督管理局確認該葯品安全、有效而且臨床需要的，可以批准進口。 申請進口的葯品應當符合所在國家或者地區葯品生產質量管理規范及中國《葯品生產質量管理規范》的要求。 第一百零一條 申請進口葯品注冊的，應當填寫《葯品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品葯品監督管理局提出申請。 第一百零二條 國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查，認為符合要求的, 予以受理，出具葯品注冊申請受理通知書，並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗；認為不符合要求的, 不予受理，出具葯品注冊申請不予受理通知書，並說明理由。 國家食品葯品監督管理局根據需要，可以組織對研製情況及生產條件進行現場核查，並抽取樣品。 第一百零三條 中國葯品生物製品檢定所完成進口葯品注冊檢驗後，應當將復核的葯品標准、葯品注冊檢驗報告和復核意見報送國家食品葯品監督管理局。 第一百零四條 國家食品葯品監督管理局對申報資料進行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料。認為需要進行臨床試驗的，發給《葯物臨床試驗批件》；認為不符合規定的，發給《審批意見通知件》，並說明理由。
⑷ 學術性臨床試驗要在哪裡注冊
申請注冊程序
1. 全部注冊程序均為在線申報；
2. 首先在中國臨床試驗注冊中心網站上建立申請者賬戶：點擊ChiCTR首頁右側的「用戶登陸」區的「注冊」；
3. 彈出個人信息注冊表，請將你的信息錄入此表後點擊「注冊」，則您的賬戶就建立起來了；
4. 返回ChiCTR首頁；
5. 在「用戶登錄」區輸入您的用戶名和密碼，點擊「登錄」就進入用戶頁面；
6. 點擊用戶頁面上方的「注冊新項目」，則出現注冊表，在第一行的語言選擇項選擇「中、英文」注冊；
7.將標注有紅色「*」號的欄目填完後，點擊注冊表最後的」提交「；
8. 如一次填不完注冊表內容，可分步完成，每次均需選擇「未填完」，並點擊注冊表下方的「保存」；
9. 所有內容填完後請選擇「待審核」和「保存」，然後點擊「提交」；
10. 在未完成審核前，申請表內容均可修改。
11. 所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復印件（掃描後在注冊表中「倫理批件」上傳文件中提交）；
12. 所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書(模版可在本站「重要文件」欄中下載)（電子版在注冊表中「研究計劃書」上傳文件中提交）。研究計劃書和知情同意書只限於用於我們在預審時了解注冊研究的設計，以及該研究是否做了充分的准備，不會公開。
請注意：為了推動我國臨床試驗的規范化和提高質量，我們要求按照GCP規范和臨床試驗研究計劃書指南SPIRIT制訂研究計劃書、病例觀察表及知情同意書，為了便於研究者制訂研究計劃書，注冊表中有研究計劃書表格式模版，填注冊表並點擊「保存」後該模版即顯示並可按表填入內容。
鑒於有的地區和單位在臨床試驗申請立項和資助時先要填報中國臨床試驗注冊中心的注冊號，為了幫助這些研究者立項，在未提供研究計劃書的情況下只要所提交的注冊表信息完整，也可先期獲得注冊，請務必於項目標書提交後立即與我們聯系補充提交研究計劃書、知情同意書等材料。
13. 中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進行審核；
14. 如果資料有任何不清楚者，我們均會通過電子郵件或電話與申請者聯系，商量、討論或要求提供更為完善的資料；
15. 如資料合格，審核完成後，自提交注冊表之日起兩周內獲得注冊號。
16. 在獲得注冊號後第二周即可在世界衛生組織國際臨床試驗注冊平台（WHO ICTRP）檢索到已注冊試驗，目前WHO ICTRP每周四更新。
⑸ 在 中國臨床試驗注冊中心注冊後不能在 clinicaltrials.gov 登記嗎
可以的。各個臨床試驗注冊網站之間沒有沖突，你注冊多少個都沒有問題。
⑹ 國外的臨床試驗要求有臨床登記號，國內的臨床試驗登記號如何申請呢
網路搜索：抄中國臨床試驗注冊中心，www.chictr.org。該中心在WHO認證，可以申請臨床試驗號。
⑺ 中國臨床試驗注冊倫理委員會地址
醫學倫理委員會大都是指的各家醫院的。中國的沒有（小心上當）
⑻ 如何在臨床試驗注冊中心查找試驗
- 登錄臨床研究電子管理公共平台ResMan（），如為中國臨
床試驗注冊中心用戶，請直接使用與中國臨床試驗注冊中心相同的登錄名和密碼，不用另外新建賬號；如在中國臨床試驗注冊中心沒有賬號，則請建立新用戶賬號和密碼，並登錄；
2. 建立基本信息登記表或直接從中國臨床試驗注冊中心導入基本信息登記表；
3. 如申請，請與管理人員聯系，提交申請表，獲得同意後開放使用權；
4. 交費用戶請通知ResMan管理人員交費；
5. 完成交費手續後，管理人員開放使用權。
6. 研究者根據試驗需要自行設計流程管理和數據管理項目，系統將自動生成eCRF表，這套eCRF表可列印A4規格的紙質版。 - 關於補注冊的特別申明（補注冊定義為納入第1例受試者後進行注冊；納入第1例受試者前進行的注冊為預注冊）：《赫爾辛基宣言v.08》要求任何臨床試驗必須在納入第一例受試者之前在公共注冊機構注冊。我們也於2007年第一次宣布接受補注冊的截止期是2008年1月1日；2011年，我們將不再補注冊的截止期延至2013年1月1日。鑒於仍有大量申請補注冊的研究者，我們決定將補注冊再次延期，仍然接受補注冊；凡申請補注冊者，必須提供該研究存在的證據----原始數據，並讓公眾可通過公共資料庫查詢。因此，凡是申請補注冊者，請通過我們的臨床試驗資料庫公共管理平台ResMan提供原始數據，供我們審核和向公眾公示，以保證其真實性，只有通過提供原始數據並通過審核的試驗才予以補注冊。