獸葯注冊辦法

㈠ 中獸葯注冊資料大概寫多長時間

我想你說的注冊應該指的是新獸葯注冊，因為獸葯典收錄的獸葯申請批准文號專很簡單。
所以，你的這個注屬冊資料不是說寫就可以的，因此你問需要寫多長時間是不科學的，它需要安全性評價、臨床試驗以及該獸葯的相關資料、環境影響及防治等。
建議重點研究《獸葯管理條例》第二章和《獸葯注冊辦法》第二章
以上供參考

㈡ 取得新獸葯注冊證書 就有資格生產嗎

不是這樣的，復新獸葯注冊證制書只是證明這個是獸葯了，獸葯廠取得相關手續之後可以生產該產品，並在一定時間內，不會再審批同類產品，並不是說取得新獸葯注冊證書後即可生產。
如果你想取得生產資格，你應該取得這個獸葯的獸葯產品批准文號，具體建議你研究《獸葯批准文號管理辦法》。
以上。

㈢ 賣獸葯需要辦理什麼手續

先到當地縣畜牧局獸葯監察所辦理《獸葯經營許可證》，再持《獸葯經營許可證》到當地工商部門申領營業執照即可。

（一）申請條件：

1、與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；

2、與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施；

3、與所經營的獸葯相適應的質量管理機構或者人員；

4、獸葯經營質量管理規范規定的其他經營條件。

(3)獸葯注冊辦法擴展閱讀

按照受理標准查驗申辦材料：

1、對申請人提交的申請材料是否齊全，是否符合法定形式進行審查。

2、申請材料符合受理標準的，必須及時受理，並製作受理行政許可申請通知書送達申請人。

3、能當場發現申請材料不齊全或不符合法定形式的，可以當場補正的，申請人當場補正後即時受理。無法當場補正的，應當當場告知申請人需補正的內容，並向申請人送達行政許可一次性告知書。

4、因為事項復雜無法當場判斷材料是否齊全或者符合法定形式的，應當及時通知承辦部門進行審查，5個工作日內向申請人送達行政許可一次性告知書或受理通知書。

㈣ 如何辦理獸葯經營許可證

一、材料類

1、企業或單位慨況

2、質量管理體系方框圖

3、企業或單位負責人學歷及簡歷復印件

4、主管質量負責人學歷及簡歷復印件

5、質量管理人員學歷及簡歷復印件

6、經營場所、倉庫周邊環境平面圖

7、經營場所、倉庫布局平面圖

8、質量管理機構負責人簡歷（註：同一法人在同一縣有多家經營門店，設立質量管理機構的企業，需提交該材料）

9、實施獸葯經營質量管理規范的自檢報告

10、獸葯經營許可證復印件（註：新建企業不需提交該材料）

11、營業執照復印件

12、授權經營委託書復印件（註：經營獸用生物製品企業需提交該材料）

二、獸葯經營質量管理規范的文件目錄

A、規章制度 （一）獸葯GSP人員職責目錄 （二）獸葯GSP制度目錄 B、獸葯GSP程序文件

(4)獸葯注冊辦法擴展閱讀：

獸葯經營企業應具備的基本條件

第十條獸葯經營企業的人員必須符合《獸葯管理條例實施細則》第十六條的規定。

第十一條獸葯經營企業必須有與經營業務相適應的營業室、庫房、貨架、貨位、櫃台等，不準在露天存放葯品。

第十二條營業場所和庫房應整潔衛生，並有消防安全設施。葯品的堆碼、存放和陳列要整齊。

第十三條獸葯的存放和保管場所，必須符合各類葯品的理化性質要求。應有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的葯品，應有專用設備。特殊管理的葯品應按有關規定執行。

第十四條要備有標准化的計量器具、清潔無毒的售葯工具和包裝物料。

第十五條獸葯經營企業必須建立《獸葯管理條例實施細則》第十八條規定的制度。

㈤ 我想在網上經營獸葯，我需要辦理哪些手續才能在網上經營獸葯呢，對於網路經營獸葯國家有沒有相應的規定呢

沒有特別針對獸葯網店的規定。但是獸葯管理條例里規定了，經營獸葯需要辦理獸葯經營許可證。
你只要取得了獸葯經營許可證，那你怎麼賣獸葯都沒問題。

㈥ 經營獸葯的企業應具備哪些條件怎樣辦理審批手續

獸葯經營企業是指專營獸葯的企業和兼營獸葯的企業，包括批發、零售公司或商店及經營進出口業務的企業。獸葯經營企業必須具備以下條件：①具有與所經營的獸葯相適應的獸葯技術人員；②具有與所經營的獸葯相適應的營業場所、設備、倉庫設施等。

獸葯經營企業按以下規定辦理審批手續：

①省級以下各部門所屬的獸葯經營企業，由其主管部門審查同意，經所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核批准發給《獸葯經營許可證》；②市（地）、縣（區）各部門所屬的獸葯經營企業，由其主管部門審查同意，經所在地同級農業（畜牧）局審核批准發給《獸葯經營許可證》；③縣以下（包含個體）獸葯經營者，經縣農業（畜牧）局審核批准發給《獸葯經營許可證》；④經營獸葯進出口業務的企業，由國務院或所在省、自治區、直轄市對外經濟貿易行政管理機關審查批准，經所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審核批准發給《獸葯經營許可證》。

獸葯經營企業或個體獸葯經營者持《獸葯經營許可證》向當地工商行政管理局申請登記，經核准後領取營業執照。

《獸葯經營許可證》的有效期為5年，個體獸葯經營者的《獸葯經營許可證》有效期為1年，自批准之日算起。《獸葯經營許可證》期滿後需申領新證的，獸葯經營企業應在期滿前6個月內，個體獸葯經營者在期滿前3個月內，持原證重新申請。重新申請的程序與原申請的程序相同。

受理審查、審核的農牧行政管理機關應當在收到全部申報材料後的1個月內作出是否批準的決定。

㈦ 獸葯GSP認證程序步驟

GSP是獸葯經營質量管理的基本准則，是為加強獸葯經營質量管理，保證獸葯質量而制定的一整套管理體系。作為一個體系，GSP有機地銜接了企業的產供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。
隨著《獸葯管理條例》的實施，各省積極制定相應的配套政策，加強對經營企業的指導與培訓，加大獸葯GSP的實施力度，積極有效的推動了獸葯GSP的進程。作為試點省份的江蘇省目前已經走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收，成為中國第一家通過獸葯GSP驗收的企業，走在了行業規范發展的前沿。2006年江蘇省又有十幾家企業順利通過GSP驗收，截止2007年12月，又有一百多家企業順利通過GSP驗收，起到了很好的試點示範作用。與此同時其它省份也都積極推進GSP驗收工作，目前甘肅省已有4家企業順利通過GSP驗收，山東省GSP驗收工作也進入了實質階段。
如何做好迎接GSP認證現場檢查的各項准備工作，是申報認證的獸葯經營企業所普遍關心的問題。不少企業都感到，越接近認證檢查越覺得問題多，越看心裡越是不踏實。其實，這是一種正常狀態，這表明企業對GSP已具有一定的理解和認識，即已從過去比照GSP規范生搬硬套，進入到自己能夠運用規范去發現和解決問題的良性狀態。
應當說已申報認證的企業存在的具體問題可能各不相同，但對GSP本質內容的理解和認識都會不同程度地上升到一個新的平台上。這就是獸葯經營企業做好迎檢准備工作的思想和意識基礎。有了這個基礎，最後階段的沖刺就能取得一個好的結果。
那麼，最後階段的工作還包括哪些內容呢？現從以下幾個方面進行介紹：
一、結合自查發現問題，全面、深入學習GSP
這種學習是更高層次上的學習，是能獲取更深體會的學習。既是學習的過程，也是獲得真知、深刻理解和全面貫徹實施GSP思想的過程。全面、深入學習GSP規范
對自己申報認證范圍有關的GSP全部內容與細節要做到了如指掌，不能有任何疏漏。掌握實質實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統規范的質量保證體系在不同環境、不同條件下的具體實施和運用。統一認識企業中技術人員之間、技術人員與管理部門之間、管理部門與管理部門之間在進行認證准備階段時，都必須在GSP實施上統一認識。仔細把握、理解、領會相應申報認證范圍的GSP認證檢查條款。要結合實際問題去逐項、逐條、逐句理解。有的條款包括了多項內容，各項內容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。在理解、把握認證檢查項目時，不能使用頭痛醫頭、腳痛醫腳的簡單方式。不妨多問幾個為什麼，多加推敲，舉一反三，定有收獲。
二、按GSP規范要求嚴格組織自查
自檢自查是迎檢准備工作中非常關鍵的環節。有的企業把自檢稱為正式檢查前的「綵排」。但在實踐中不少企業對此有所疏忽，通常出現的問題，一是不知如何自檢；二是自檢程序不對，內容不全。企業自檢應當定期進行，對認證條款中所有帶*號的關鍵項目，要實行濾網式檢查，不得有任何馬虎、疏漏。
三、確定領檢人員
領檢人員（一般為1～2名）是與認證檢查組配合、溝通的關鍵人員，從認證准備階段就要重點培訓、培養。領檢人員一經確定，則不能輕易變更。因此，申報企業在確定人選時應相當慎重，確實要選准選好。
四、熟悉與崗位有關的GSP文件
要求做到「三知」、「三會」：
三知即熟知本企業與對本崗位制定的要求和規程；熟知涉及本崗位的專業知識與技術要點；熟知本崗位與上、下崗位的關系與鏈接點。
三會即會按本崗位的規程實施標准操作；會應急處理本崗位出現的突發事情；會准確回答涉及本崗位的一般及綜合性問題。
要達到上述境界，企業無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優留劣汰。
五、按要求准備好認證申報材料
這里的「申報資料」是指與上報到畜牧局一致的申報資料，不得有不同的版本出現在檢查現場。認證申報資料一般至少應准備多份，即檢查組人手一份。企業所需份數可根據情況自定。
六、擬好綜合性匯報材料
現場檢查開始後，認證檢查組組長將安排企業主要負責人匯報企業概況和實施GSP的主要情況。這是企業向檢查組展示自己的極好時機，因此要精心准備這份綜合性匯報材料。這份材料的總體要求是：簡明扼要、內容完整、言之有物、表達精練、特點突出。堅決反對與GSP認證檢查無關的諸如天南海北、獎項堆積、上級重視等空話、套話。匯報時間以控制在15分鍾以內為宜。能用多媒體配合演示當然更好，但場景選擇要少而精，要緊貼GSP認證主題。
七、迎檢資料的集中管理與分類陳列
這是一項復雜、細致的系統性工作。在認證檢查組達到現場前一天，須將迎檢資料集中管理，並與檢查項目相對應的部分進行分類對口，做到線條清晰，應對自如。
一般來說，GSP認證現場檢查應准備如下資料：
公司建立的全套GSP文件；申報資料副本；企業主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業營業場所、倉庫地理位置圖及內部平面圖；企業GSP實施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、列印機、熟練的列印人員等）。
八、現場檢查中的有關注意事項
1.現場檢查中避免的做法
竭力渲染企業的「優秀」做法，搪塞差的和不足之處；不接受任何批評，固執己見，輕視檢查人員意見；盡可能少說話，不回答問題；一問三不知，不清楚之處用方言搪塞；高談闊論，糾纏問題拖延時間；對問題百般辯解，拒不承認。
2.其它事宜
接待准備工作（包括接待人員、住宿、車輛和就餐安排等）；明確首次會議及末次會議參加人員；確定檢查路線；現場檢查陪同人員；檢查軟體時總體協調人及各部門聯絡員。
相關鏈接：
GSP實施過程中存在的問題
1.「獸葯經營質量管理規范」及相應的認證檢查標准、認證管理辦法尚未出台
目前「獸葯經營質量管理規范」只是徵求意見稿，正式稿沒有最後頒布，作為強制執行的標准，有頒布成文的規章制度才能更有效推行。
原徵求意見稿中未對獸葯經營企業經營模式進行分類，即批發企業、零售連鎖企業或零售企業，如能對其明確，將能使不同獸葯經營企業結合企業自身實際情況進行相應的認證申請。
2.作為配套法規，獸用處方葯與非處方葯分類管理辦法目前尚未出台
銷售處方葯應遵循處方葯管理辦法，這是國際上葯品、獸葯管理和我國人用葯品管理基本要求。隨著近年來人們對食品安全的重視，國家對動物源食品中葯物殘留提出了更高的要求，對一些可能影響食品安全、動物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊獸葯實行特殊管理，需有臨床處方，方可進行銷售。因此新《獸葯管理條例》明確規定實行獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度，這是獸醫管理體制與獸葯監督管理深化改革的一項重大舉措。
獸葯處方葯和非處方葯分類管理制度是獸葯GSP的重要組成部分，它的實施將促使獸葯經營企業轉變經營觀念，從單純的銷售向服務型企業轉變，讓優秀的服務成為競爭優勢。
3.執業獸醫師等獸醫、獸葯專業技術人員管理尚待進一步明確
獸葯GSP的實施，必將促使獸葯經營企業招賢納士，配備具有獸醫、獸葯等相關專業學歷；或執業獸醫師、助理獸醫師等技術職稱的獸葯技術人員，來提供葯學指導和用葯服務，這就需要進一步對相關職稱的評審管理工作及對執業人員執業行為進行規范的管理辦法的出台。
4.目前我國獸葯經營企業的現狀不容樂觀
獸葯經營企業大都規模較小，在硬體設施方面不能滿足獸葯經營的要求；技術力量比較薄弱，缺乏獸葯質量管理及專業技術人員；另外一些獸葯經營企業質量管理不夠規范，使假、劣獸葯有機可乘，損害了養殖者和正規生產企業的合法權益。因此獸葯經營企業若要准備GSP認證，需在硬體設計與投入、人員配備與培訓、軟體編制與實施上做好功課，更重要的是要打破傳統、真正實現經營理念的轉變，把質量與服務作為企業競爭的法寶。獸葯經營環節上承生產廠家，下連養殖生產，對於凈化行業秩序，保證產品質量具有不可替代的作用。

㈧ 獸葯法律法規和相關政策

10個管理辦法
《獸葯廣告審查標准》
《獸葯廣告審查辦法》
《獸葯質量監督抽專樣規定》屬
《獸葯生產質量管理規范》
《獸葯標簽和說明書管理辦法》
《獸葯注冊辦法》
《獸葯產品批准文號管理辦法》
《新獸葯研製管理辦法》
《獸用生物製品經營管理辦法》
《獸葯進口管理辦法》
5個重要文件
1、《飼料葯物添加劑使用規范》（農業部公告168號）
2、《食品動物禁用的獸葯及其他化合物清單》
3、《獸葯停葯期規定》、《不需制定停葯期的獸葯品種》
4、首批《獸葯地方標准廢止目錄》
5、《淘汰獸葯品種目錄》

相關的法律法規《刑法》、《動物防疫法》、《畜牧法》、《農產品質量安全法》、《廣告法》、《葯品管理法》、《標准化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。

㈨ 獸葯相關法律法規有哪些

10個管理辦法
《獸葯廣告審查標准》
《獸葯廣告審查辦回法》
《答獸葯質量監督抽樣規定》
《獸葯生產質量管理規范》
《獸葯標簽和說明書管理辦法》
《獸葯注冊辦法》
《獸葯產品批准文號管理辦法》
《新獸葯研製管理辦法》
《獸用生物製品經營管理辦法》
《獸葯進口管理辦法》
5個重要文件
1、《飼料葯物添加劑使用規范》（農業部公告168號）
2、《食品動物禁用的獸葯及其他化合物清單》
3、《獸葯停葯期規定》、《不需制定停葯期的獸葯品種》
4、首批《獸葯地方標准廢止目錄》
5、《淘汰獸葯品種目錄》

相關的法律法規《刑法》、《動物防疫法》、《畜牧法》、《農產品質量安全法》、《廣告法》、《葯品管理法》、《標准化法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》等20來個。