醫療器械注冊證書

A. 什麼叫醫療器械注冊證限定內容

醫療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械注冊和境外醫療器械注冊。
境外的醫療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品葯品監督局辦理；
境內的一、二類醫療器械在當地的省或市食品葯品監督局辦理，三類的到國家食品葯品監督局辦理。
醫療器械注冊證是指醫療機械產品的合法身份證。

B. 醫療器械經營許可證和注冊證

經營直接填注冊證號；生產則要去葯監申報然後去臨床再拿病例去葯監獲審批。

C. 醫療器械注冊證分幾類

醫療器械是根據其使用安全性分類的第Ⅰ類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅲ類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類.

D. 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼查詢

一、首先使用網路搜索找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

E. 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼注冊

一類醫療器械在所在地設區的市級葯監局辦理生產備案 二類醫療器械在所在地省級葯監內局辦理二類容醫療器械注冊 三類和進口醫療器械在國家總局辦理三類醫療握搜器械扮猜注冊
注冊一般流程 產段缺歷品型式檢驗-產品臨床試驗（豁免或同品種對比除外）-遞交注冊申報材料-技術審評（發補和補正）-行政審批-制證-取得醫療器械注冊證

F. 醫療器械注冊證書的注冊形式有幾種

醫療器械注冊證書由國家食品葯品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（回食品）葯品監督管理部門答填寫。
注冊號的編排方式為：
×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。

G. 「醫療器械注冊證」如何辦理

首先要有"醫療抄器械生產許可證",營業執照,醫療器械注冊證指的是某一個產品的注冊證.一類的產品到市局申請,二類的產品到省局申請,三類的產品到國家局申請.你產品的類型不同申請的條件不同.可以上一下你們當地的食品葯品監督管理局的網址游覽一下申辦流程!

H. 如何識別醫療器械注冊證號

注冊號的編排方式為：
×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×回4××5××××6 號。其中：
×1為注冊審批答部門所在地的簡稱：
設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。

你要是還有不了解，你可以將你要識別的注冊號給出來，我就給你細致的講解一下。

I. 醫療器械注冊證書有效期是幾年

五年。根據《醫療器械注冊管理辦法》第三十六條受理注冊申請的食回品葯品監督管理部門應答當在技術審評結束後20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的，准予注冊，自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證，經過核準的產品技術要求以附件形式發給申請人。對不予注冊的，應當書面說明理由,並同時告知申請人享有申請復審和依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
醫療器械注冊證有效期為5年。

J. 醫療器械注冊許可證怎麼查詢

查詢方法如下：

一、打開網路搜索，在搜索欄輸入「國家葯監局」，搜索後找到國家葯品監版督權管理局官網並點擊進入。