保健食品注冊批件

『壹』 什麼是保健食品批件急求！！！

保健食品注冊，是指國家食品葯品監督管理局根據申請人的申請，專依照法定程序、條件和要求，屬對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查，並決定是否准予其注冊的審批過程；包括對產品注冊申請、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批。

『貳』 如何查詢保健食品批准文號

1、國家葯監局數據查詢網址：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、進入國家食品葯品監督管理局版數據查詢首頁 — 點擊國權產葯品 — 選擇中葯 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢，結果就出來了。查保健品選擇國產保健品。

3、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的保健品在國家葯監局資料庫都有備案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因為食品在國家葯監局資料庫沒有備案。（保健品有衛生部的批准文號，在國家葯監局資料庫也能查得到）

拓展資料：

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

『叄』 保健食品注冊批件是不是就是保健食品批准生產證書呢

不是
保健食品注冊批件是保健食品獲得批准文號的文件，就是說有了這個文件後，這個保健食品是國家准許生產的。
如果要生產，廠家還要取得生產許可證。

『肆』 保健食品注冊批件有效期幾年

國家食品葯品監督管理審批的保健食品注冊批件有效期為5年

『伍』 保健食品批准證書和保健食品注冊批件有什麼區別嗎注冊天貓，天貓非得要保健食品批准證書！急急急！

通常意義上沒有區別，屬於同一概念。正規的叫法應該是「保健食品批准證書」，這也是保健食品批准證書上的名稱。因為這是一個紙質文件，部分人也稱「保健食品注冊批件」，即保健食品注冊批准文件。天貓上所要求的包括該保健食品批准證書的掃描版本和文件上所標示的批准文號，保健食品申請人（所有者）擁有此文件。
如果產品沒有保健食品批准證書，法律上無法稱為保健食品，希望保健食品生產廠家重視。

保健食品注冊咨詢專家 真智咨詢

『陸』 健字型大小保健品怎麼申請批文

服務程序

1、國產保健食品的申報流程

保健食品申報主要涉及屬以下四種機構：

檢測機構：接受企業的委託，負責對產品進行技術檢驗，並出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛生監督檢驗所、中國預防醫學科學院、以及部分醫學院校。
受理辦：包括省葯監局受理處和國家葯監局保健食品評審中心。負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則，負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報行政部門審批;發放證書等。
評審委員會：國家葯監局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門：國家葯監局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核，如符合有關法規的規定，則予以批准。

國食健字

根據2005年由國家食品葯品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的第二章第二節第三十三條規定，保健食品批准證書有效期為5年。

『柒』 怎樣查詢保健食品的批准文號

保健食品的批准來文號可以在源國家市場監督管理局的官方網站進行查詢。在進入到其網站以後點擊服務下面的查詢按鈕。然後再點擊葯品廣告查詢，在其界面中輸入被查詢的保健食品名稱以後就可以查詢到其對應的批文了。具體的查詢方法如下：

1、在電腦的網路上輸入國家市場監督管理局，找到其官方網站以後點擊進入。

『捌』 保健品批准轉讓日期和批件有效期是一回事么

不是一回事，轉讓日期是記錄轉讓時間，而批文有效期是此批文的有效期。
國家食品葯品監督管理審批的國產保健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的，申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注冊。
准予再注冊的國產保健食品，由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證，申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准證書，批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理的，在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前，其原保健食品批准證書繼續有效。
再注冊申請已受理的，不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請，申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。

『玖』 響亮牌胖大海菊花含片的保健食品注冊批件

好醫生牌響亮胖大海菊花含片

胖大海菊花含片

本品是以胖大海、版菊花、烏梅、桔梗、青果、薄權荷、異麥芽酮糖

醇、食用桉葉油香精等為主要原料製成的。

【主要原料】胖大海、菊花、烏梅、桔梗、青果、薄荷、異麥芽酮糖

醇、食用桉葉油、香精。

【食用方法及食用量】含食，每次1片，每日4～6片。

【規格】1.5g/片。

【貯藏方法】置陰涼乾燥處，密閉。

【注意事項】本品不能替代葯物。

【衛生許可證號】涼衛食字[2003]第0210號

【執行標准】Q/21345037-1·6-2004

【保質期】24個月

『拾』 如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下：
（一） 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印） ；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人（企業負責人）身份證明等復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件；
（四）技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件；
（五）擬生產保健食品產品目錄，注冊批件（含附件）、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施（按自主生產與受託生產分類准備）；
（六）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（七）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件；
（八）具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告；
（九）主要檢測儀器及可檢測項目一覽表（必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力；其它型式檢測項目若有檢驗委託關系，需提供委託合同）；
（十）屬於受委託生產的，提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件（合同內容除規定的內容外，合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品知識培訓材料一覽表；
（十四）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十五）申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾；
（十六）其它有助於許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。
（七）實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗；2.企業准備3批產品試制過程錄像（加配音解釋），現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看；3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的，其現場一並核查。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢：政務服務廳、食品安全監察處。
投訴：河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。