醫療器械注冊登記表

1. 哪裡能查詢醫療器械注冊登記表及附件

葯監局網站能看到一部分注冊證的信息，不過要是看完整的登記表及附件的話，只能找各個公司問了，畢竟這是屬於公司內部信息

2. 醫療器械產品與注冊登記表描述不一至是否違規

違規，根據《醫療器械注冊管理辦法》第四十九條已注冊的第二類、第三類醫療器械，醫療器械注冊證及其附件載明的內容發生變化，注冊人應當向原注冊部門申請注冊變更，並按照相關要求提交申報資料。
產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。
注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變更；境內醫療器械生產地址變更的，注冊人應當在相應的生產許可變更後辦理注冊登記事項變更。
第五十條登記事項變更資料符合要求的，食品葯品監督管理部門應當在10個工作日內發給醫療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的，食品葯品監督管理部門應當一次告知需要補正的全部內容。
第五十一條對於許可事項變更，技術審評機構應當重點針對變化部分進行審評，對變化後產品是否安全、有效作出評價。
受理許可事項變更申請的食品葯品監督管理部門應當按照本辦法第五章規定的時限組織技術審評。
第五十二條醫療器械注冊變更文件與原醫療器械注冊證合並使用，其有效期與該注冊證相同。取得注冊變更文件後，注冊人應當根據變更內容自行修改產品技術要求、說明書和標簽。
第五十三條許可事項變更申請的受理與審批程序，本章未作規定的，適用本辦法第五章的相關規定。

3. 新版《醫療器械注冊管理辦法》還有注冊登記表嗎

你這個問題都問的不對。

你應該問新版的 醫療器械注冊證還有登記表嗎。（現在的新注冊證就一張紙了，沒有附登記表了，兩者合二為一了）

注冊管理辦法是個法規，哪來的登記表。

4. 現在是不是醫療器械注冊登記證與注冊登記表合二為一了，只有醫療器械注冊登記證了 從什麼時候開始的

是的，新法規下的注冊證都是一張紙了，沒有注冊登記表了。
醫療器械注冊證這是證明該回產品已經符合國家答相關的認證和認可。可以正規銷售。
舊法規的時候就是注冊證和登記表一起，現在就只有一個注冊證（注冊證和登記表的合體），所以在2014年實施行政後申請成功的就不會存在醫療器械登記表。

5. 醫療器械注冊證登記表是什麼

首先對樓上幾位回答表示贊同。
現補充一下，醫療器械注冊登記表（SFDA也有回稱「醫療器械生產製造答認可表」）是用來登載醫療器械產品的基本信息的，這些信息包括：如產品的名稱、生產企業、生產地址、產品規格型號、產品組成、產品預期用途、注意事項或禁忌、其他必要信息等。
其應與醫療器械產品注冊證同時使用方為有效。

6. 《醫療器械注冊證》附帶的有些是《醫療器械注冊登記表》，有些是《醫療器械產品生產製造認可表》有什麼不同

一樣的作用

1：醫療器械注冊登記表（SFDA也有稱「醫療器械生產製造認專可表」）是用來登載屬醫療器械產品的基本信息的，這些信息包括：如產品的名稱、生產企業、生產地址、產品規格型號、產品組成、產品預期用途、注意事項或禁忌、其他必要信息等。

2：其應與醫療器械產品注冊證同時使用方為有效。

7. 醫療器械注冊證登記表具體能在哪查到呀

你要是有注冊號，可以在國家局查到相關該產品的注冊信息，，

登記表回那是企業內部資料，葯監答是不會對外公開的，除非你有器械公司，找批發該產品的批發公司采購或是生產該產品的企業采購，你可以找你的供方要，對方也有給你的義務

8. 醫療器械注冊許可證怎麼查詢

查詢方法如下：

一、打開網路搜索，在搜索欄輸入「國家葯監局」，搜索後找到國家葯品監版督權管理局官網並點擊進入。

9. 醫療器械注冊登記表是什麼

所謂的醫療器械產品注冊登記表，也就是醫療器械的「副本」，醫療器械注冊證包括注冊登記表，一般記載：生產企業名稱，企業注冊地址，生產地址，型號規格，產品標准，產品性能結構及組成，產品適用范圍產品禁忌症 等內容（此為國產醫療器械的注冊登記表）。
另外，2000年《醫療器械注冊管理辦法》（已作廢）規定（第一章第四條）：
（1）境內企業生產的醫療器械注冊證附有《醫療器械產品生產製造認可表》，與證書同時使用；
（2）境外企業申請辦理的產品注冊證附有《醫療器械產品注冊登記表》，與證書同時使用。
綜上，注冊登記表和生產製造認可表是相同的東西，都是附屬於醫療器械產品注冊證的。

10. 新版《醫療器械注冊管理辦法》還需要有注冊登記表嗎

新的醫療器械注冊證 是注冊證 和登記表合二為一了，不是說沒有了。

也就說以後 就一張注冊證了