撤銷gsp證書的後果

❶ 葯品gmp，gsp認證取消什麼意思

GSP認證取消只是取消了認證這一個程序，但企業在日常的經營活動中還需時時按照GSP條款來實行。
並且會把檢查員職業化，廣東省已經出了檢查員職業化的通知，以後GSP飛檢怕是會越來越頻繁。

❷ Gsp取消了,掛在店裡的證怎麼辦

只能留著了吧！或者扔掉吧！應該是沒用了。不過還是建議留著。個人意見，僅供參考謝謝合作

❸ 取消GSP認證，該歡呼嗎

也有業內人士分析：取消GSP認證是錯誤的提法，應該說是與許可證兩證合一，標准不變專，程序少了而已。
同時，取消事屬前審批，未來企業將面臨嚴格的事中、事後監管。大規模的日常檢查與信用信息評估將更真實的曝光企業真實情況，企業更難了！而且，這也意味著一旦出事，將直接吊銷許可證，沒有GMP，GSP證緩沖了，企業應該頭疼，而不是歡呼。

❹ 企業被撤銷GSP認證證書,要多少個月才能重新認證

被撤銷《葯品經營質量管理規范（gsp）認證證書》的企業，如再次申請認證，需在撤銷證書之版日起6個月後方可權提出。
在重新獲得GSP認證前，暫時不得經營葯品。
GSP證書被撤銷後，企業必須在限期內重新提出認證申請，逾期不申請或申請後經驗收仍不符合規定的，將依法撤銷其《葯品經營許可證》，取消其葯品經營資格。

❺ 撤銷gsp證書後還可以經營葯品嗎

不可以，《葯品管理法》第七十九條規定，葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨內床安全性評價容研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

❻ 取消GLP/GCP /GMP /GSP 認證後我們應如何進行葯品質量監督管理

可以肯定的是，取消四證之後，管理並不會因此而滯後，只是由原本靜態檢查改為動態監督，如GMP、GSP等檢查實際都是要在企業的生產、流通環節持續進行的，而非單一時間節點的監督。「五年一換證的固有思維要改變。」此前，不管是批准文號還是許可證書，基本都是採取五年一換證的基本模式，日後年度的監測以及報告制度將會得到強化，使監管真正回歸本質。

從GMP認證下放至省局之後的情況而言，監管情況並未因權利下放而變得糟糕，反而呈現愈來愈嚴的趨勢。對於GMP而言，認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查貫穿了2016年CFDA的全部監管工作，而GSP飛行檢查、葯品注冊生產現場核查、臨床試驗數據核查、醫療器械飛行檢查以及境外葯品醫械的檢查也呈趨嚴之態。到目前為止，CFDA共有649名國家葯品檢察員，據了解，這一數據也正在朝美國FDA約5000人的專職檢查員隊伍看齊。

可以看到的是，盡管認證即將被取消，但動態的飛行檢查將會日益頻繁，「該退市的退市，該撤證的撤證」，上述CFDA官員表示，完善葯品全周期的生命管理也將是新版《葯品管理法》修訂重點考慮的內容之一，包括風險管理機制將會被引入，並貫穿至臨床試驗、葯品審批等各個方面，另外加強對全過程的監管，以及完善產品退出機制，這些都有待下一步落實。

同時，也會按照「四個最嚴」的要求，對處罰要求落實到實處，包括完善刑事責任追究和民事賠償制度，完善行政處罰制度，並將責任嚴格至個人。

❼ GSP認證取消後，未來怎麼應對

按照目前行業的聲音來看：
1.取消GSP認證應該是從18年陸續實行
2.GSP認證取消只是取消了版認證這一個程序，但企業在日權常的經營活動中還需時時按照GSP條款來實行。並且飛檢會非常頻繁，因為會將檢查員職業化，即檢查員的晉升制度、獎金等都跟飛檢查企業的條款多少有關，所以GSP認證取消，只不過把GSP認證從天花板變成了地板而已。

❽ 葯品零售企業通過並獲得的《葯品經營質量管理規范》也就是GSP可以被取消嗎適用哪部法律法規的哪一條

如果違反有關規定 GSP認證證書 可以被取消。具體法規見：《葯品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》 第五章 第21條、22條。

《葯品經營質量管理規范（GSP）認證管理辦法》 第五章監督管理

第十九條省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責轄區內認證企業的監督管理。除必要的日常監督檢查外，每年對轄區內認證企業進行一定比例的抽查。對抽查結果應記錄在案，並報送國家葯品監督管理局，同時抄送局認證中心。
第二十條國家葯品監督管理局負責全國認證企業的監督管理，必要時可直接對企業進行檢查。
第二十一條在監督檢查中發現的不符合GSP要求且情節嚴重的認證企業，國家葯品監督管理局經調查核實後，撤銷其《葯品經營質量管理規范認證證書》並予以公告。
第二十二條《葯品經營質量管理規范認證證書》有效期5年，有效期滿前3個月內，由企業提出重新認證的申請。有關部門依照本辦法的認證程序，對申請企業進行檢查和復審，合格的換發證書。審查不合格的以及認證證書期滿但未重新申請認證的，其認證證書由國家葯品監督管理局公告失效。
新開辦葯品經營企業認證證書有效期為1年。期滿後重新認證的程序和規定與本條其他有關規定相同。
第二十三條按本辦法第二十一條、第二十二條被予以公告的企業，如再次申請認證，需在公告發布之日1年後方可提出。

❾ 取消gsp，gmp認證有何意義

取消GSP，GMP認證，只是取消了認證這一個程序，但是葯企在日常的經營生產工作中，還是版需要根據GSP、GMP的相權關法規去做事的。
取消後，飛檢會直接成為監管企業的重要手段，那麼屆時飛檢將成為家常便飯，要說認證取消的意義，應該是飛檢頻繁了，葯企會更加走向合規，會是大健康行業一個好的趨勢吧。

❿ GSP證被撤銷和被收回的區別在哪裡

收回就是看處理結果，有的是提交整改報告，有的是委託當地葯監局在來現場看一次然後在把證還給你。

撤銷就是你這GSP證廢了，如果許可證沒被吊銷，那麼處理完後規定要半年的整改期限不能經營，半年後在申請GSP認證，發新證給你。

(10)撤銷gsp證書的後果擴展閱讀：

GSP認證申請程序

一、材料要求

申請GSP認證的，應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》（式樣見附件1），同時報送以下資料：

（一）《葯品經營許可證》和營業執照復印件；

（二）企業實施GSP情況的自查報告；

（三）企業負責人員和質量管理人員情況表（式樣見附件2）；企業葯品驗收、養護人員情況表（式樣見附件3）；

（四）企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表（式樣見附件4）；

（五）企業所屬葯品經營單位情況表（式樣見附件5）；

（六）企業葯品經營質量管理文件系統目錄；

（七）企業管理組織機構的設置與職能框圖；

（八）企業經營場所和倉庫的平面布局圖；

（九）企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。

申請人填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料，應當詳實和准確，使用A4紙張

列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的，視具體情況不予受理，駁回認證申請、中止認證現場檢查、判

定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。