生物葯品注冊

㈠ 獲得國家食品葯品監督管理局頒發的新葯證書（國葯證字S20090008），及葯品注冊批件

有為企業做宣傳的嫌疑！

㈡ 葯品注冊 CMC 是什麼意思

1、Chemical,Manufacturing and Control,主要是生產工藝、雜質研究、質量研究，穩定性研究等葯學研究資料版，是葯品申報資料中權非常重要的部分。

CMC是"中華人民共和國製造計量器具許可證"標志， 據《中華人民共和國計量法》是法定的計量器具領域的通用名稱。CMC也是一個多義縮寫詞，內容涉及化工、計算機互聯網、投資、計量學等領域，也是俱樂部和非營利性組織的名稱。

3、CMC 是虛擬貨幣 Cosmoscoin (宇宙幣)的縮寫。是即比特幣，萊特幣之後的又一極具潛力的虛擬貨幣，其身價也隨著比特幣而狂飆。不久的將來，必將與比特幣，萊特幣形成三足鼎立的局面。在演算法方面其優化了比特幣的演算法。CMC還指深層攪拌樁工法等。CMC亦可指美國動畫片《彩虹小馬》中的可愛標記童子軍。CMC還指中國音樂集團。

㈢ 杭州華祥生物葯品有限公司怎麼樣

簡介：注冊號抄：****所在地：浙江省注冊資襲本：500萬元人民幣法定代表：牛愛國企業類型：私營有限責任公司（自然人控股或私營性質企業控股）登記狀態：存續登記機關：杭州市工商行政管理局高新區（濱江）分局注冊地址：杭州市濱江區長河街道濱和路998號中贏國際商務大廈1幢1501室
法定代表人：牛愛國
成立時間：2006-04-07
注冊資本：2000萬人民幣
工商注冊號：330102000015053
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：浙江省杭州市蕭山區蕭山經濟技術開發區啟迪路198號C座1103室

㈣ 生物治療葯物注冊商標屬於哪一類

生物治療葯物屬於商標分類第42類4211群組；
經路標網統計，注冊生物治療葯物的商標達5件。回
注冊時怎樣選擇其答他小項類：
1.選擇注冊（用於腫瘤的醫葯品、葯物，群組號：4211）類別的商標有1件，注冊佔比率達20%
2.選擇注冊（用於腫瘤的醫葯品、葯物，生物制劑，生物治療葯物，生物仿製葯物以及治療葯物方面的科學研究，群組號：4212）類別的商標有1件，注冊佔比率達20%
3.選擇注冊（生物制劑，群組號：4211）類別的商標有1件，注冊佔比率達20%
4.選擇注冊（科學研究，群組號：4209）類別的商標有1件，注冊佔比率達20%
5.選擇注冊（生物仿製葯物以及治療葯物方面的科學研究，群組號：4211）類別的商標有1件，注冊佔比率達20%

㈤ 生物製品進口再注冊需要中檢所檢驗樣品嗎

1、申請進口葯品注冊，應當填寫《葯品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，（證明性文件需向進口國的大使館進行公證）向國家食品葯品監督管理局提出申請。 2、國家食品葯品監督管理局對申報資料進行形式審查需30日，符合要求的,出具葯品注冊申請受理通知書並通知中國葯品生物製品檢定所組織對3個生產批號的樣品進行注冊檢驗。 3、中國葯品生物製品檢定所收到資料和樣品後，應當在5日內組織進行注冊檢驗。 4、承擔進口葯品注冊檢驗的葯品檢驗所在收到資料、樣品和有關標准物質後，應當在60日內完成注冊檢驗並將葯品注冊檢驗報告報送中國葯品生物製品檢定所。特殊葯品和疫苗類製品的樣品檢驗和葯品標准復核應當在90日內完成。 5、中國葯品生物製品檢定所接到葯品注冊檢驗報告和已經復核的進口葯品標准後，應當在20日內組織專家進行技術審查，必要時可以根據審查意見進行再復核。 6、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對申報資料進行審評，如需補充資料，審評中心發布補充資料通知，根據通知內容，需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。 7、國家食品葯品監督管理局應當在20日內作出審批決定；20日內不能作出決定的，經主管局領導批准，可以延長10日，並應當將延長時限的理由告知申請人。 8、國家食品葯品監督管理局應當自作出葯品注冊審批決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。 9、申請人拿到臨床批件需向國家食品葯品監督管理局提交臨床方案等資料進行備案，然後進行臨床試驗6-8個月。 10、將臨床報告遞交國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局葯品審評中心應當在120日內組織葯學、醫學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評。如需補充資料，審評中心發布補充資料通知，根據通知內容，需在4個月內一次性將資料補充完畢。葯品審評中心對補充資料進行審評需40日。 11、國家食品葯品監督管理局依據綜合意見，在20日內做出審批決定。符合規定的，發給《進口葯品注冊證》。 綜上所有手續，共需受理時間為：23-38個月

㈥ #醫葯/生物工程#17年碩士，從事葯品注冊半年多，想轉CRA，不知道是不是好的選擇~

聽說cra要經常出差，溝通能力要強，這個看你的性格。能講講為什麼不幹注冊了嗎？我正在想內轉行做容注冊，但是沒做過不了解，求解答。 來自職Q用戶：匿名用戶
這要看你以後的規劃了，cra這塊感覺目前收的門檻都不會很高，如果你堅持要在這方面發展就換。 來自職Q用戶：陳女士

㈦ 哪些葯品的注冊檢驗由中國葯品生物製品檢定所或國家食品葯品監督管理局指定的葯品檢驗所承擔

血液製品
疫苗
有生物活性成分的葯品

㈧ 深圳振強生物技術有限公司怎麼樣

簡介：深圳振強生物技術有限公司是位於深圳一家標准品服務公司。業務范圍：1）代理銷售品牌：CP中檢所標准品，EP歐洲葯典，BP英國葯典，USP美國葯典，JP日本葯典，LGC英國政府化學家實驗室，TRC加拿大多倫多化學，TLC葯物標准品，MOLCAN葯物標准品，NIBSC英國國家生物製品檢定所，美國Sigma-Aldrich公司,美國ChromaDex中草葯標准品，瑞士CaroteNature類胡蘿卜素標准品，法國Extrasynthese中草葯標准品，WHO世界衛生組織葯物標准品，NIST美國國家標准局標准品，IRRM歐洲標准局標准品等各種標准品。產品種類齊全，到貨迅速。2）葯物雜質定製合成服務：提供新葯申報所需各種葯物雜質對照品，葯物中間體及代謝產物的定製合成服務。3）進口代理業務：深圳振強生物技術有限公司擁有自營進出口權，能夠按客戶要求，以合理的價格，快速的交貨提供專業的進口業務代理。進口業務代理包括進口品牌試劑，ICH成員國參比制劑，海外上市品，原研葯和儀器耗材等。
法定代表人：賴俊材
成立時間：2012-05-10
注冊資本：500萬人民幣
工商注冊號：440307106223807
企業類型：有限責任公司
公司地址：深圳市龍崗區龍崗街道龍崗大道6009號瑞合豐收大廈2303

㈨ 求答案： 2015年2月28日CFDA發布_______；對生物類似葯的申報程序、注冊類別和申報

這個題目有問題。2月28日發布的是.《生物類似葯研發與評價技術指導原則（試專行）》，但是裡面只是屬介紹對相似度評價的一些指導原則，真正指導生物類似葯進行申報、規定注冊類別和申報資料要求的是早就發布的《葯品注冊管理辦法》及其附件3《生物製品注冊分類及申報資料要求》。而B選項《葯品質量管理規范》只是對葯品臨床和商業化生產的要求，與注冊方面沒有太大關系，所以這個題目選哪個選項都不對。