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新葯證書格式

發布時間: 2021-01-20 06:15:57

⑴ 國葯證字和國葯准字是什麼意思

國葯證字是新葯證書的批准號;國葯准字是葯品的批准文號。
葯品按照專《葯品注冊管理屬辦法》審批的葯品,其葯品批准文號或新葯證書的編號實行統一格式。
葯品批准文號的統一格式為:國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品,J代表進口葯品分包裝。
新葯證書號的統一格式為:國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品。

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