fda怎麼注冊

A. 美國的FDA怎麼注冊、

注冊只要來按照要求填寫相關信息源即可完全注冊，如果你是英文不太好看不懂注冊不了，建議選擇谷歌瀏覽器，裡面有中文翻譯功能，這樣你就會了。
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

B. 如何查詢有沒有注冊美國fda認證

嚴格來講並沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的；不過一般大家所說的認證主要指以下兩種：
1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的，有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊；
2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試，比如醫療做510K
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA, FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。不懂可以問，申請一般兩周左右作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。食品和葯物管理局（FDA）主管：食品、葯品（包括獸葯）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7％的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證 明安全後，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

C. 企業如何進行美國FDA注冊

510(k)簡介

為了在美國上市醫療器械，製造商必須經過兩個評估過程其中之一：上市前通知書[510(k)]（如果沒有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 大多數在美國進行商業分銷的醫療器械都是通過上市前通知書[510(k)]的形式得到批準的。在某些情況下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。

510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批准(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現在美國市場上一種或多種相似器械對比，得出並且支持等價器械的結論。合法上市器械是在1976年5月28日之前合法上市的器械(preamendment device)，或者從III類器械中分入II或I類的器械，或者通過510(k)程序發現與這樣的器械等價的器械，或者通過自動的III 類器械定義的評價建立的器械。與之等價的器械被稱為「predicate device(s)」。 申請者必須提交描述性的數據，必要的時候，要提交性能數據來說明器械是predicate device的等價器械。再次說明，510(k)的數據是顯示相似性的數據，即，新器械與predicate device的等價程度。

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D. fda認證和注冊的區別

通常情況下，FDA分為FDA批准（主要針對葯品，批准上市）、FDA注冊（企業注冊和產回品注冊）、答FDA檢測（根據FDA法規第三方做的產品檢測）三類。
而我們通常所說的FDA認證，大部分指的都是FDA注冊：
在美國FDA官網，注冊成功了會獲得注冊號碼：
醫療產品注冊成功會會獲得三個號碼：醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number。

食品的注冊成功後會獲得企業的注冊號碼；
化妝品注冊成功後會獲得企業注冊號碼和CPIS產品成分備案號碼。

E. 如何申請FDA注冊號

注冊只要按照要求填寫相關信息即可完全注冊，如果你是英文不太好看不內懂注冊不了容，建議選擇谷歌瀏覽器，裡面有中文翻譯功能，這樣你就會了。
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

F. fda注冊是什麼意思

一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批准。
FDA注冊：對於出口食品、葯回品及醫療器械到美答國的企業，必須注冊FDA，進行企業列名與產品列名，否則海關不予清關，這是強制性的要求。
FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
FDA批准：這種一般針對葯品比較多，就是允許這個葯品上市了；

G. 美國FDA的注冊認證，該怎麼做

具體看您是什麼產品，不同的產品是不一樣的~

H. FDA注冊是什麼意思

FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產品注冊，以及醫療類產品專注冊
看您是什麼產品。FDA是美國食屬品葯品監督管理局的簡稱。
這四類產品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。

I. 美國FDA注冊怎麼辦理/FDA注冊號申請

美國進口食品主要內容包括：1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產品安全分析；5、 食品標識；6、 食品上市後的跟蹤與警示

1、 酒和含酒類飲料；2、 嬰兒及兒童食品；3、 麵包糕點類；4、 飲料；5、 糖果類（包括口香糖）；6、 麥片和即食麥片類；7、 乳酪和乳酪製品；8、 巧克力和可可類食品；9、 咖啡和茶葉產品；10、 食品用色素；11、 減肥常規食品和葯用食品、肉替代品；12、 補充食品（即國內的健康食品、維生素類葯品以及中草葯製品）；13、 調味品；14、 魚類和海產品；15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質及製品；16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；17、 食品代糖； 18、 水果和水果產品；19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；20、 冰激淋和相關食品； 21、 仿奶製品； 22、 通心粉和面條；23、 肉、肉製品和家禽產品；24、 奶、黃油和干奶製品；25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色製品； 26、 乾果和果仁；27、 帶殼蛋和蛋製品；28、 點心（麵粉、肉和蔬菜類）；29、 辣椒、特味品和鹽等；30、 湯類；31、 軟飲料和罐裝水；32、 蔬菜和蔬菜製品；33、 菜油（包括橄欖油）；34、 蔬菜蛋白產品（方肉類食品）；35、 全麥食品和麵粉加工的食品、澱粉等；36、 主要或全部供人食用的產品；
食品FDA注冊：我公司專業為您提供最便捷的FDA注冊服務，讓您擺脫繁雜的各類FDA注冊信息困擾，在客戶提出申請後2-3個工作日內可以完成美國FDA官方網站上可查詢的11位FDA注冊工作，確保你的產品順利通關出口，我們將排除一切用於變相收費的花哨工作，務求將您的支出降到最低，充分助您應對美國認證困擾!

J. 如何網上注冊FDA

報訊（翁晨輝金咸）記者昨天從市外經貿局獲悉，美國食品葯品管理局（ＦＤＡ）近日正式發布公告，對執行《公共健康安全與生物恐怖主義預防應對法》規定的食品登記制度有關事項作了說明。
按照２００２年美國國會通過的《公共健康安全與生物恐怖主義預防應對法》規定，凡生產、加工、包裝進入美國市場的食品、醫療器械、化妝品，必須在２００３年１２月１２日之前向ＦＤＡ登記注冊，否則在抵達美國港口後將得不到清關。
而ＦＤＡ的公告也正是對該法案的有關事項進行說明，並認為網路注冊是最直接的方式，且無需企業負擔任何費用。
據此，市外經貿局提醒我市相關企業，作為執行反生物恐怖法的具體措施，美國ＦＤＡ的此項登記注冊是不收費的，企業可直接上網注冊，也可通過企業在美國的代理商代為注冊。ＦＤＡ將從１０月１２日起每天２４小時在網上接收注冊，一旦企業在網路注冊表格內填妥必要數據後，將會立即在線獲得確認並收到注冊號碼。
另外，本次注冊僅指向美國出口的食品製造、加工、包裝及貯藏食品設施的企業注冊，而不是產品檢測或注冊。葯品進入美國仍需經ＦＤＡ檢測和注冊，且２００２年２月１１日起向美國出口的醫療用品、葯品、醫療器具的公司仍需通過美國的代理商向ＦＤＡ注冊。