葯品注冊工作

① 面試葯品注冊專員的工作需要注意些什麼，需要做什麼准備

建議你從技術崗位開始做起，可以做質管部的技術員或者qc,因為葯品注冊中的很多資料都來源於生產工藝和質量標准，只有你在這些崗位工作過有了感性的認識，在葯品注冊崗位才能做的更好，更順利！

② 葯品注冊是什麼工作啊，作什麼的

這要看從事哪裡的注冊，比如說國內注冊，或者國際注冊，國內的話需要有葯學背景，國際注冊一般對英文要求比較高，六級或以上。至於發展要看個人的。

③ 葯品注冊專員的職業要求

職業要求

教育培訓：葯品注冊是一項專業化程度較高的工作，需葯品注冊專員在葯化、葯理、葯劑、生化制葯多個領域有所涉獵，一般要求具備葯學類專業研究生以上學歷。

工作經驗： 對法律法規有充分了解。除了熟悉《葯品管理法》、《葯品注冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫葯行業的法律條文有充分的認識，如《葯品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協調能力。

熟悉SFDA、葯檢所、海關等的工作流程，並能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業，特別是跨國業務較多的部門，要求從業人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口葯品和國際臨床申報業務的需求；而計算機辦公軟體的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。

做葯品注冊專員要從《葯品注冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規章要求，基礎的法規還有《葯品管理法》《葯品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品葯品監督管理局和地方葯監局網站下載需要的軟體，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟體編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理。

最後就是有一定的溝通協調能力，因為注冊是葯品從企業的研發走向市場的過程，需要協調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助你完成相應的研究，配合葯檢所、葯監局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細節性的內容要掌握。一點小專業加上細心。

(3)葯品注冊工作擴展閱讀：

職業發展路徑

目前，葯品研發的技術要求不斷提升，並逐步走向國際市場，因而對葯品注冊專員也提出了更高的要求。

為了更廣地拓展發展空間，更好地發揮自身作用，葯品注冊專員不應滿足於機械地為企業注冊「品種」，而是要對企業的品種實施一系列有序地申報和管理，考慮企業品種的結構情況、研發方向、專利保護、注冊後標準的轉正與提高、工藝改進以及品種的再注冊、再評價等問題。

協調不同項目、不同部門之間，申報注冊與技術復核之間，臨床研究與上報考評之間的關系；從葯理、技術、社交、管理等多個層面整合葯品研發注冊到投產的全過程。若能具備以上素質，加之更高的學歷要求（碩士及以上）、職稱要求（工程師及以上），豐富的一手研發經歷，葯品注冊專員可以逐步向葯品注冊經理的方向發展。

④ 葯品注冊專員的工作內容

審核報送葯品注冊資料，按照程序及時申報，並配合葯品監管部門辦理相回關手續；跟蹤葯答品注冊進度，使注冊申請得以順利批准；
通過多種途徑，掌握葯品注冊政策和品種動態，及時辦理葯品注冊；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益；
承擔葯品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供葯品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止；
為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策；
為葯品研發接軌國際提出指導性意見，在充分理解ICH（人用葯品注冊技術要求國際協調會）制定的國際公認標準的基礎上，針對自身實際，將這一標准結合到企業生產中去；
設計出最適合企業的葯品知識產權保護方案，從而使產品的市場佔有期和專利保護期達到完美結合。

⑤ 什麼叫國際葯品注冊專員

葯品注冊是一項政策性和技術性很強的工作,它涉及法律、葯學、醫學、經濟學等多個學科。葯品內注冊專員應該既具有容醫葯專業知識,又非常熟悉有關葯品注冊的法規和要求。
職位描述：
1、閱讀並分析分解不同國家的葯品注冊資料要求；
2、根據國外葯品注冊的要求編寫相應的注冊資料；
3、熟悉多種常用劑型的原料及成品的分析方法；
4、到葯廠參與要注冊葯品的樣品檢驗；
5、在定單生產期間到現場監督葯品質量；
6、能夠與工廠及技術人員共同設計葯品的檢驗方法；
7、能夠編制生產記錄，原料/成品檢驗報告，穩定性報告等各種資料。
職位要求：
1、本科以上學歷，化學制劑或相關專業；
2、2年葯品檢驗工作經歷；
3、熟練掌握外文資料閱讀和書寫；
4、熟練使用網路檢索。

⑥ 應聘葯品注冊專員需要知道什麼,准備些什麼

《北京市葯品注冊專員登記辦法》對這個職業給出的官方定義是：熟悉葯品注冊的管理法律法規和各種規定要求，熟練掌握葯品注冊申報程序的、從事葯品注冊申報工作的專業人員，即葯品注冊專員。
葯品注冊，是指SFDA根據葯品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，並決定是否同意其申請的審批過程。其中「注冊申請人」承擔的工作一方面指填寫、翻譯、整理及審核申報資料，並依照法定程序向葯品監管部門報送，另一方面，接受葯品監管部門為其進行的政策培訓，與之建立相應聯系，及時將葯品注冊的信息、政策和結果反饋給企業高層；而申請人工作完成與否，質量好壞，直接關繫到企業的自身利益，也牽系著百姓的健康乃至安危：這也就是前文所述的「紐帶」作用。
審核報送葯品注冊資料，按照程序及時申報，並配合葯品監管部門辦理相關手續；跟蹤葯品注冊進度，使注冊申請得以順利批准； 通過多種途徑，掌握葯品注冊政策和品種動態，及時辦理葯品注冊；或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟，維護企業利益； 承擔葯品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供葯品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違法違規行為及時制止； 為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策； 為葯品研發接軌國際提出指導性意見，在充分理解ICH（人用葯品注冊技術要求國際協調會）制定的國際公認標準的基礎上，針對自身實際，將這一標准結合到企業生產中去； 設計出最適合企業的葯品知識產權保護方案，從而使產品的市場佔有期和專利保護期達到完美結合。
教育培訓： 葯品注冊是一項專業化程度較高的工作，需葯品注冊專員在葯化、葯理、葯劑、生化制葯多個領域有所涉獵，一般要求具備葯理學、葯學等專業本科以上學歷。
工作經驗： 對法律法規有充分了解。除了熟悉《葯品管理法》、《葯品注冊管理辦法》外，還需要對其他相關、甚至非醫葯行業的法律條文有充分的認識，如《葯品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等。具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、葯檢所、海關等的工作流程，並能高速、有效地與之溝通。此外，越來越多的企業，特別是跨國業務較多的部門，要求從業人員具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，以適應進口葯品和國際臨床申報業務的需求；而計算機辦公軟體的熟練運用也成為信息時代不可或缺的基礎條件。
做葯品注冊專員要從《葯品注冊管理辦法》開始，了解有關的指導原則和規章要求，基礎的法規還有《葯品管理法》《葯品管理法實施條例》，另外需要基本的電腦操作，會上網，能從國家食品葯品監督管理局和地方葯監局網站下載需要的軟體，在自己的電腦上安裝，使用，會使用辦公軟體編輯基本的文字和表格的文件，簡單的圖片處理，最後就是有一定的溝通協調能力，因為注冊是葯品從企業的研發走向市場的過程，需要協調公司物資、生產、技術和質量等部門幫助你完成相應的研究，配合葯檢所、葯監局的老師共同完成上市前的審批工作，有很多細節性的內容要掌握。一點小專業加上細心。
由於葯品注冊專員工作完成的數量與質量和從業者的工作年限、就業經驗、社會關系等緊密相關，而待遇水平與工作效績直接掛鉤，故薪酬浮動范圍相對較大。一般來說，初涉此行者，尤其是應屆畢業生，月薪一般在1000左右，隨著經驗的積累和業績的提升，兩三年內往往可增加至3000-5000不等，而具備豐富經驗和較高業務水準的從業者，則可能月薪上萬，年薪達到15萬—20萬甚至更高。

⑦ 面試葯品注冊專員的工作需要注意些什麼，需要做什麼准備

葯品專冊專員職責與工作任務

轉載於簡優醫葯，這個公眾號就是專門針對於醫葯類求職的夥伴們

掌握並應用相關的法律法規

1.認真學習並精通掌握《葯品管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各項規章制度；

2.熟練規范掌握注冊軟體的填寫，熟練使用辦公軟體；

3.隨時保持與國家、省級有關葯政、葯檢部門的聯系和溝通，以便掌握最新的政策信息，並及時將有關信息反饋給公司相關部門 ；

執行產品的注冊申報以及資料歸檔

1.負責注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核

2.確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性，若發現缺失，應及時通知公司相關人員進行補充

3.在規定的時間內將申報資料報送至國家各級有關部門

4.申報樣品檢驗、試生產工作的組織協調

5.申報產品現場核查工作的組織、協調

6.樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協調和溝通

7.公司現有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案

8.申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作，並及時將有關品種的審評信息反饋給部門負責人及相關人員，以便及時做好資料的補充等工作

9.負責申報資料的歸檔和保密的工作

工作協作關系：

內部協調關系： 公司各部門

外部協調關系： 葯監局

能力要求：

具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；

熟悉電腦辦公軟體，會製作表格；

熟悉消化內科手術器械類產品注冊最新法律法規；

熟悉《注冊管理辦法》等相關規定，熟悉醫療器械研發注冊相關政府事務部門工作流程；

技能要求：

三類醫療器械注冊以及臨床跟蹤工作經驗

⑧ 做葯品注冊專員掌握哪些技術呢謝謝~

葯品注冊專員：熟悉葯品注冊的管理法律法規和各種規定要求，熟練掌握葯品內注冊申報程序的容、從事葯品注冊申報工作的專業人員，即葯品注冊專員。
葯物專利代理人：從事葯物、葯品配方、技術方案的專利申請，專利權益維護。
兩者對於葯化、葯理、葯劑、生化制葯多個領域都要有所涉獵。兩者相輔相成，不存在本質沖突。

⑨ 請問葯品注冊是什麼樣的工作發展前景怎樣謝謝

如果要自己注冊葯品的話就會比較麻煩，你自己首先要孝一個葯劑師的牌，要有葯店注冊回的證明，而且這答些都需要時間去准備的，不那麼容易．發展前景的話呢，我個人認為，葯品還是有它的發展潛力的，應該也會不錯，我提議你可以去加盟那些葯品，他會幫你安排所有的手續，不用你自己擔心，什麼證件他都會幫你辦好，你就只是做就行了．

⑩ 葯品注冊專員工作

在醫葯企業建議進入科研部門，從事葯品注冊研究等方面的工作，一般企業都會有這方面的崗位的，像質量技術部門啊.