gsp證書

『壹』 葯品GSP認證是什麼

什麼是葯品gsp認證?
gsp認證是指：葯品監督管理部門對葯品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《葯品經營質量管理規范》（gsp），進行檢查、評價、並決定是否發給（gsp）認證證書的過程。
註：
gsp是英文意譯《葯品經營質量管理規范》的縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
英文good
supply
practice的縮寫gsp，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。
醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

『貳』 葯品GMP認證以及GSP，GAP，GCP，GLP認證都是什麼意思

1、GMP認證：葯品生產質量管理規范。是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

(2)gsp證書擴展閱讀：

質量保證系統應當確保：

（一）葯品的設計與研發體現本規范的要求；

（二）生產管理和質量控制活動符合本規范的要求；

（三）管理職責明確；

（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；

（五）中間產品得到有效控制；

（六）確認、驗證的實施；

（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核；

（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；

（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施；

（十）按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。

『叄』 為什麼沒有GSP證書

葯品生產企業只需要GMP證，生產企業銷售自己生產的葯品不需要經營許可證，放射性葯品只能生產企業自行銷售。（現在GMP與GSP認證取消，該答案需重新修改）

『肆』 GSP上崗證是什麼

GSP上崗證是葯店國家職業資格證書，有初級葯師證可以上崗。

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序。

醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。

(4)gsp證書擴展閱讀：

1、現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2、 現行GSP管理的商品范圍變為與國際接軌，與《葯品管理法》管理范圍完全一致的葯品。在計劃經濟條件下由於醫葯商業部門存在著醫葯商業和葯材商業兩大系統，GSP由醫葯行業主管部門制定，自然而然地將GSP的管理范圍確定為葯品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫葯商品。

與國際慣例相比，一方面多出了後三類非葯品的醫葯商品，一方面在葯品的范圍內又不能涵蓋全部葯品（即不包括中葯）。後來國家中醫葯管理局也曾制定過中葯的GSP及其驗收細則，但是幾乎沒有推行開來。

由國家葯品監督管理局發布的GSP將其管理范圍變為單純而又外延完整的葯品，既與國際上GSP接軌，又與《葯品管理法》中的葯品概念完全一致。GSP的中文名稱由《醫葯商品質量管理規范》變為《葯品經營質量管理規范》。

3、現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

『伍』 葯品GSP認證需要哪些材料

《葯品經營質量管理規范》是葯品經營企業統一的質量管理准則。經營企業應在葯專品監督管理部門屬規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

GSP認證申請材料應包括：（具體資料以各省標准為准）

葯店GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。

同時認證過程中還有非常多的注意事項，如：是否具有依法經過資格認定的葯學技術人員；具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境等等，這方面還有不明白的地方歡迎再進一步交流。

『陸』 葯品零售企業GSP認證什麼意思

GSP指的是：《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
所以葯品零售企業GSP認證指的是：葯店（包含單體葯店與連鎖葯店）在規定時間，規定GSP條款里達到GSP要求，從而能夠領導GSP證書，此過程稱為GSP認證。
此認證對於剛開葯店的新手來說比較難，一般可找第三方公司輔導協助認證。

『柒』 gsp認證需要幾年一次

有效期5年，有效期滿前3個月內，由企業提出重新認證的申請。

(7)gsp證書擴展閱讀：

gsp 認證的特點：

1、現行GSP是國家葯品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的范疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫葯行業主管部門發布的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標准。

2、現行GSP在文件結構上對葯品批發和葯品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的GSP對葯品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。

3、現行GSP更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對葯品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效運行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與葯品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。

4、現行GSP在具體管理內容上作了一些大膽的取捨，去掉了一些不切實際的要求，使之更具有實際指導意義。比如，果斷刪掉了原GSP中"綜合性質量管理"（TQC）的有關內容。嚴格講，TQC的管理范圍要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合邏輯的。同時，GSP是一個具體的管理標准，而TQC是一套管理理論和方法，在具體管理標准中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當。在"舍"的同時，也新"取"了一些非常切合實際需要的要求，比如關於"葯品直調"的有關要求。

5、現行GSP與一些新發布的葯品管理行政規章進行了較好的銜接。比如體現了"處方葯與非處方葯分類管理辦法"、"葯品流通監督管理辦法（暫行）"、 "進口葯品管理辦法"等行政規章的有關管理要求。

『捌』 gsp證書是什麼

GSP 是Good Supply Practice的英文縮寫，翻譯為葯品經營質量管理規范。它是葯品流通環節的一個可操作性很強的條例。在我國，它是強制性認證；也就是說開辦葯品 批發、零售企業都需要在有關部門的參與下取得GSP認證證書，這個認證過程就叫做 GSP認證！

『玖』 葯品經營許可證和GSP證書有什麼區別能合並嗎

《葯品經營許可證》是創業者在申請開辦葯店時，由當地食品葯品監管部門按照規定程序審核後，辦法給企業法人的經營許可。登載有葯店的企業名稱、注冊地址、經營范圍、經營方式、企業法人、企業負責人、質量負責人、許可證號、頒證時間和有效期的證件。《葯品經營質量管理規范認證證書》即《GSP認證證書》是葯店自取得《葯品經營許可證》之日起30日內向當地食品葯品監督管理局申報，並經現場檢查合格後，經省級食品葯品監管部門審核公示公告後頒發的證書。GSP是保證經營葯品質量的一種預防控制性規范，目的是有效地防止質量事故的發生，防止售出不合格葯品的法定措施。經過認證檢查才能取得認證資格。所以，葯品經營許可證號和GSP證號是不一致的。

『拾』 第三方物流企業如何申請GSP認證，即「葯品經營質量管理規范認證證書」

首先在當地的食品葯品監督管理局提交 "葯品質量管理規范"認證申請 並在受理後的1個月（工作日）後 由當地的食品葯品監督管理局通知前去現場實地驗收。 驗收主要包括兩方面：既軟體、硬體。 分別軟體相應有資質的人員（一般為執業葯劑師即可），然後要有 配套的GSP質量體系文件（包括制度、職責、程序）；硬體相應要有庫房（要有面積上的具體要求視企業規模而定）要做到三防（防鼠、防盜、防塵）、五距（距天棚、地面、後牆、類距、距離發熱源_暖氣片、暖氣管等） 、還要遮光、加濕器、乾燥器、溫濕度計等相關設施設備。庫房是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中葯庫（視企業而定）；車輛呢要能保證有低溫運輸條件的廂式貨車即可（但要有專人死機） 希望能幫到你。