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醫療器械產品設計

發布時間: 2021-01-27 15:03:32

『壹』 想找中國最有影響力的加利弗設計醫療器械產品工業設計可以嗎

完全可以找他們,加利弗的設計能力是工業設計行業公認的最強設計公司,華為總部都是唯一找加利弗創始人去給他們做設計授課。大公司都找加利弗合作

『貳』 醫療產品設計師應該如何發展職業規劃

建立自己的圈子,既然有這個實力,將來能拉到投資最好,然後自己設計自己去賣。

『叄』 醫療器械設計哪個公司更專業,設計出來的產品更好

比專業這就看設計師的能力了。但是後期還有生產,所以生產的產品也是很重要。就像我們剛開是找的已經設計公司,設計的最終產品都不怎樣好。後又找的簡盟設計就做的額成品挺好的。

『肆』 醫療器械從構思設計到生產需要經過哪幾個必要的步逐啊能詳細說明下嗎謝謝了

你要是沒個50萬就不要想了。第一,要符合相關的產品標准,比如GB9706系列、回GB14233系列、GB16886系列。其次要答寫產品標准、辦理生產許可證,辦理型式試驗,產品臨床、。。。。質量管理體系考核或認證。。。設計的有關規范海了去了。但你可以和現有的醫療器械生產企業合作搞。他們比較有經驗。檢測費用單個在2萬左右、臨床在10萬左右,質量體系。。。總之在50萬左右吧。

『伍』 醫療器械設計開發部分有樣本么設計開發計劃書怎麼寫設計開發評審遵循的相關法規和標准有哪些 重謝

答案是網路搜索和自己按照書本補充的;
醫療器械的開發階段是一個非常嚴謹的過程,具體要根據器械產品的分類來定。
例如:一類器械無需作臨床試驗,如製造商有完備的測試設備除生物學評價外,可以自己出具注冊檢驗報告。
二類器械,要根據產品的風險等級和SFDA及相關法規(CE,FDA,CMDCAS)的要求來定,有些二類器械可以豁免臨床試驗的。
三類器械,目前均需臨床試驗,三類器械的設計開發最嚴謹。
以三類有源器械設計開發為例,一般分為以下幾個階段:
設計與發展計劃、設計輸入、設計審閱、設計驗證、設計確認、設計轉換、設計更改等
1、策劃 應當確定設計和開發的階段對各階段的審評、驗證、確認和設計轉換等活動、應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和介面,明確職責和分工
2、設計輸入(法規要求、性能要求、環保要求、客戶要求、機能性能要求、電氣安全要求、使用要求、環境要求、包裝要求、風險識別等)
3、設計輸出 (產品圖紙、自測報告、生物性能評價報告、基本性能檢查表、臨床報告、產品注冊全性能檢測報告等)
相關輸出的文件和記錄;DHR,DHF,DMR
4、轉換
5、審評
6、驗證
7、確認、
8、更改
9、風險管理
4-9都有具體說明,要是兄弟真有需要再在網路HI聯系吧。朋友,以上只是概括地總結一下。如需深入了解產品的開發,建議好好學習ISO 13485和美國FDA 法規Part 820-Quality system regulation. 以上僅供參考!

『陸』 醫療器械小公司自主設計設計產品 如何運營

要看產品,一般都是分銷或者區域代理,看你渠道控制能力了。

關鍵是東西能在醫院賣出價格。

『柒』 醫療器械廠房設計

醫療器械廠房設計首先要了解所設計的潔凈廠房的用途、使用情況、生產工藝特點回等,比如設計答的是集成電路生產用潔凈室,首先要弄清楚產品的特性—集成性、特形尺寸和生產工藝特點,對潔凈室的要求—空氣潔凈度等級、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質的供應要求等。
曼克斯滿足你所有的要求,曼克斯公司本著崇尚自由,追求完美的設計理念,憑借超前的設計構思、合理的預算報價、精良的施工工藝,優質的全程服務,真誠的為每一位顧客,量身定製全新、優雅、舒適的辦公空間及生產車間。自公司成立以來,全體員工一直秉承「以質量求生存,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,以「誠信」為宗旨,不斷的用優質、精美、具有創造力的空間裝飾產品為客戶提供更大的價值回報。
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『捌』 醫療器械設計那好

醫療器械設計這個不好怎麼找合作的設計公司啊

『玖』 萬有引力是做醫療器械產品設計的嗎

是的,有全自動化學發光免疫分析儀、特定蛋白分析儀、兒童退熱儀等多種產品設計

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