設計確認

Ⅰ 設計和開發驗證和確認的區別

呵呵 ，你這問題我前兩天剛回答了別人，下面寫的比較直觀。

Ⅱ 設計和開發的評審、驗證和確認有什麼區別

評審和驗證之間的主要區別是：評審是對能力的一種評估和評價，往往並不是量回化的；而驗證則是對輸出和答輸入進行對比和比較，往往是要量化的，例如性能參數等；再者，

評審和確認都可以邀請顧客的參與，而驗證則通常是由組織內部人員完成的，一般不會有顧客或其它相關方的參與。

設計和開發

評審 驗證 確認 備注

目的

評價設計開發結果滿足要求的能力，識別問題

證實設計輸出滿足輸入要求

證實產品滿足使用要求或已知預期用途要求

對象 階段設計結果

設計輸出文件圖樣、樣品

向顧客提供的產品或樣品

時機 設計適當階段 形成設計輸出時

產品交付或生產服務實施之前

方式 會議、傳閱

試驗、計算、對比、評

審

試用、模擬

參與人員

與該設計階段相關的職能代表

一般由實施設計活動的人員參見

通常需要顧客或能代表顧客的人員參加

Ⅲ ISO9001設計開發評審、驗證和確認的主要區別是什麼

設計評審：
目的抄：評價襲設計開發結果滿足要求的能力，識別問題
對象：階段設計結果
時機：設計適當階段
方式：會議、傳閱
設計驗證：
目的：證實設計輸出滿足輸入要求
對象：設計輸出文件圖樣、樣品
時機：形成設計輸出時
方式：試驗、計算、對比、評審
設計確認：
目的：證實產品滿足使用要求或已知預期用途要求
對象：向顧客提供的產品或樣品
時機：產品交付或生產服務實施之前
方式：試用、模擬

Ⅳ ISO9001中設計開發的驗證和確認的區別是什麼。

ISO9001中設計開發的驗證和確認的區別是范圍不同。
ISO9001中設計開發專的驗證是針對設計開發的某一個階段而言的屬，在某一個階段結束前，要檢查本階段的輸出是否符合本階段輸入的要求。

ISO9001中設計開發的確認是針對設計開發項目整個過程而言的，是在設計開發完成前，要檢查本項目的最終結果（產品）是否符合本項目的最初的要求（研發任務書，或顧客要求）的要求。

Ⅳ 設計開發確認方案和設計開發確認書有什麼區別

確認方案應當是確認書的附件

Ⅵ 新產品開發設計驗證的內容有哪些；設計確認的內容有哪些，在開發過程的哪個階段去進行

5.5 設計評審
5.5.1 設計評審點包括:
A. 初步設計評審，包括意匠和造型等；
B. 技術設計評審；
C. 工程圖紙設計評審；
D. 設計改進評審；
E. 工藝方案評審。
5.5.2 每次設計評審的參加者應是與設計有關的部門代表，當涉及專業性問題評審時，可吸收有關專家參加。
5.5.3 設計評審應評價設計輸出的適應性，關鍵點以及存在問題的范圍和可能的不足，並採取相關的改正措施。
5.5.4 產品工程部門負責跟蹤記錄改正措施的執行效果。

5.6 設計驗證
5.6.1在設計有輸出的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的驗證，以驗證設計滿足輸入要求的程度並形成文件。
5.6.2 除進行設計評審外，設計驗證還包括：
A. 計算方法；
B. 比較法；
C. 對新設計的零部件和總成進行試驗；
D. 產品樣品試驗；
E. 產品樣品試制等。

5.7 設計確認
5.7.1 設計確認應在成功的通過設計驗證之後進行。
5.7.2 設計確認的內容：
A. 產品的圖紙、標准和資料帶；
B. 產品性能驗證報告；
C. 產品適用性,滿足用戶使用要求的程度；
D. 產品技術水平，結構參數；
E. 產品安全性、可靠性、耐用性、造型、操作方便性、環保目標、製造可行性、工藝性、檢查方案及物流方案；
F. 產品標准化程度；
G. 樣品是否達到設計要求；
H. 對確認過程出現的失敗，必須提出改正措施，直至通過確認為止。
5.7.3 設計確認可採用的資料有設計評審結果，產品樣件試驗報告，用戶使用意見等。確認的形式有系統確認和零部件提交保證等。

Ⅶ 設計和開發評審、驗證、確認的目的是什麼請注意是目的而不是區別 內審

1、設計和開發評審目的：是為了確定設計開發的理論或計算上的正確性,保證沒有理論專上的問題
2、驗證的目的：是屬為了從試驗的角度來確定設計開發的正確性
3、確認的目的：經過了評審及試驗驗證後,最終對初始的設計開發進行修訂凍結!

Ⅷ 請指出設計評審、驗證、確認的區別

設計評審、設計驗證和設計確認的區別
條目
1、成本設計評回審
2、成答本設計驗證
3、成本設計確認
目的
1、評價產品成本設計的結果是否滿足產品成本要求的能力
2、證實產品成本各設計階段輸出是否滿足設計輸入的要求
3、確認產品成本設計是否滿足產品成本目標的要求
對象
1、各設計階段的結果
2、設計輸出文件或樣品成本
3、產品成本
時機
1、在設計的適當階段進行（最終設計完成後必須進行評審）
2、在設計的適當階段進行，一般是在設計階段輸出文件形成時，進行核算和驗證
3、成功的設計驗證後，一般針對最終產品成本進行
性質
1、是檢查
2、是證明
3、是認可

Ⅸ 設計和開發的評審、驗證和確認有什麼區別

三者主抄要在評價對象、應用階段、是否量化以及是否可以邀請顧客參與等四方面存在區別。

一、評價對象

評審：主要是對設計和開發的結果進行評價。

驗證：主要是利用對比計算、設計比較等方法，確保輸出滿足輸入的要求。

確認：主要是通過模擬試驗、模擬試驗等方式，從使用性能的角度，為確保產品滿足規定的使用要求而進行的工作。

二、應用階段

評審：是針對設計開發的「 每一個階段」 。

驗證：也是針對設計開發的「 每一個階段」

確認：是針對設計開發的 「最終結果」。

三、是否量化

評審：評審是對能力的一種評估和評價，往往並不是量化的。

驗證：驗證則是對輸出和輸入進行對比和比較，往往是要量化的。

確認：不需要量化。

四、是否可以邀請顧客參與

評審：可以邀請顧客的參與。

驗證：驗證則通常是由組織內部人員完成的，一般不會有顧客或其它相關方的參與。

確認：可以邀請顧客的參與。