歐代協議是什麼意思

⑴ 什麼是歐盟授權代表歐盟授權代表ProdSG歐代是什麼

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的版一個自然人或法人。該權自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
ProdSG：德國產品安全法Prod SG。2011年9月23日，德國聯邦議院制定了新的「設備和產品安全法」(GPSG)，稱為新的「產品安全法」(ProdSG)。新的ProdSG於2011年12月1日生效，取代了以前的全球安全與安全小組，沒有過渡期。這一新的ProdSG的主要原因是執行歐共體第765/2008號條例，該條例規定了自2010年1月1日起生效的認證和市場監督要求。新的ProdSG按照歐共體第765/2008號條例的規定整合了這些條例，並在很大程度上繼承了全球安全與安全小組的裁決。
一般歐代和Prod SG一起完成。

⑵ 亞馬遜要求產品提供歐代認證，歐代是個什麼

歐代就是復企業與國外客戶聯系制的紐帶，國內外時間差異，產品一旦遇到問題，聯系國內需要時間，這個時候就可以聯系歐代了，當國外客戶不能及時聯系國內時，歐代可以幫忙傳達，所以，在認證時一定要選擇比較有資質，比較好的企業作為自己的歐代。避免關鍵時間聯系不上。

⑶ 歐代，歐盟授權代表都有什麼職責

)歐盟境外的製造商委任一個設立於(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟回授權代表/歐盟代答表(歐盟授權代理)
(Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的製造商與歐洲30國的政府和機構打交道。從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商
的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

⑷ 取名 歐代什麼的

你說的是不是家譜用「代」啊？
歐代維，歐代葉，歐代浩，歐代玄
如果不是，那我在給你起幾個：歐佑羽，歐天翼，歐安葉

⑸ 什麼是歐盟授權代表

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自然人或法版人。權該自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
新方法指令要求歐盟授權代表必須位於歐洲經濟區境內並且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號)；
EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的製造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責；
製造商的一般商務代表(例如授權經銷商)，不論是否位於歐洲經濟區境內，都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆；
雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責，但製造商依然是承擔主要責任的一方。
在沒有製造商同意的情況下，歐盟授權代表不可擅自單獨更改EEA境外的製造商所製造的產品，即使是為了使違規產品符合歐盟產品指令的要求。

⑹ 歐盟授權代表(歐盟代表/歐代ec rep)是什麼

1）從歐抄盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

2）「技術文件」必須保存於歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的「技術文件」(Technical

Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在最後一批產品投入市場之後，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

3）建立「事故防範監督系統」，歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

4）歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

5）歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證明。

⑺ 口罩出口為什麼要使用歐代有什麼作用

口罩出口使用歐代的意義：
1. 鑒於為達到符合性評價的目的有必要將醫療器械分為四類；內
2. 鑒於分類是以考慮容器械的技術設計及製造對易受傷害的人體可能帶來的潛在風險為原則；
3. 鑒於第I類醫療器械對人體可能產生的傷害較輕微，其符合性評定程序通常可完全由製造商責執行；
4.各成員國必須採取所有必要的措施，以確保只有醫療器械在滿足本指令的要求，並被實時地提供，正確地安裝和維護，且按照它們的預期目的而進行使時，方可投放市場和/或使用。
希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~

⑻ ph是正常的裡面不含歐代是什麼意思

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⑼ CE認證歐代的作用是什麼

CE認證歐代的作用如下：
1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 。
2、按照歐盟法規要求，回獲得CE認證後，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址，這樣的CE是代表產品通過安全認證，歐代是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什麼問題可以直接聯系歐代，歐代可以溝通處理，起到一個溝通作用，確保可追溯。
3、企業申請CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內容，這個是法規要求必須要有，歐代是需要保存TCF技術文件五年的，以便歐盟官方隨時調取。
4、建立「事故防範監督系統」，歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
5、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。答
6、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證明。

⑽ 什麼是CE認證中的歐盟授權代表

什麼是CE認證中的歐盟授權代表？
一：

為什麼您需要一個CE歐盟授權代表 (EU Representative)?
為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性，以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求，歐盟法律對歐盟境外的製造商提出以下要求：

委任歐盟授權代表:
歐盟境外的製造商必須委任一個設立於(established in)歐盟＋EFTA共28個成員國境內的歐盟授權代表 (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的製造商與歐洲28國的政府和機構打交道。

授權代表必須印在包裝上:
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表的名稱、地址。

「技術文件」必須保存於歐盟授權代表處:
歐盟授權代表處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的「技術文件」(Technical Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在最後一批產品投入市場之後，其技術文件應在歐盟授權代表處保留至少5年。

建立「事故防範監督系統」:
歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

二：

為什麼歐盟授權代表 EU Representative 不同於產品的進口商或銷售商 ？
一個歐盟授權代表，是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共28個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。 代表廠家與歐洲的政府和機構打交道。

就好像你要在法庭裡面需要一個律師一樣。歐盟授權代表通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長於市場和營銷，但未必熟悉或願意涉及復雜的CE及法律問題。

產品的製造商必須要把歐盟授權代表的名稱、地址等信息印刷在銷售到歐盟市場的產品的包裝或標簽上面，以便歐洲28國的政府和機構能直接與歐盟授權代表聯系。

根據歐盟法律要求： 一個非歐盟廠家在歐洲28國境內只能有一個歐盟授權代表， 但卻可以有許多分銷商或銷售代理。 如果產品在歐洲28國市場出現問題,所有歐洲28國的政府和機構直接與歐盟授權代表聯系。因而不可把歐盟授權代表和眾多的銷售商混為一談 。

銷售商的主要工作重心是在產品的銷售或市場上面，而不會是在處理您的CE事務上面。

所以：銷售商能在第一時間掌握歐盟最新的、影響您的產品的相關法律法規變更嗎？並且及時反饋給您嗎？

如果CE監督/主管當局對因產品的銷售系統而引起的嚴重事故質詢/詢問， 您的銷售商是保護他的公司還是保護您的公司？ 此時，恐怕只有您的歐盟授權代表Wellkang才會維護您真正的利益！

您願意由不參與經銷活動的、中立的偉康公司在歐盟境內保存您的技術文件呢？還是由有朝一日可能會成為你的競爭對手的、歐盟境內的銷售商同行來保管？

如果您將來在歐洲28國境內有許多家銷售商，但歐盟法律只允許您有一個歐盟授權代表，您願意委任其中一家為您唯一的歐盟授權代表，而得罪所有其它的許多家銷售商嗎？

為了長遠利益，絕大部分多數廠家都願意選擇專業的、不參與經銷活動的、中立的歐盟授權代表公司，比如 Wellkang 公司 。