葯典的版權
① 《中國葯典》的內容包括什麼
凡例、正文、附錄、索引
② 現行的中華人民共和國葯典為什麼版
中國葯典目前2個版抄本!
中華人民共和國葯典》是國家監督管理葯品質量的法定技術標准。2012年7月5日,衛生部發布公告(2012年第12號),明確《中華人民共和國葯典》2010年版第一增補本自2012年10月1日起施行。目前,《中華人民共和國葯典》2010年版第一增補本(以下簡稱《增補本》)已由國家葯典委員會編制完成,由中國醫葯科技出版社獨家出版發行。
③ 葯典共幾個版本 分別那一年的版
2010版葯典為第9版葯典,其他分別為1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版。2015版葯典正在籌劃中
④ 2015版中國葯典和2010版中國葯典的區別
1、收載品種不同
2010年版《葯典》收載品種總計4567種。
2015年版《葯典》收載品種總數達到5608個,比2010年版葯典新增1082個。
2、分類不同
2010年版《葯典》分一部、二部和三部,
葯典一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種共計2165種,其中新增1019種(包括439個飲片標准)、修訂634種;
葯典二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品、放射性葯品以及葯用輔料等,品種共計2271種,其中新增330種、修訂1500種;
葯典三部收載生物製品,品種共計131種,其中新增37種、修訂94種。
2015年版《葯典》涵蓋了基本葯物、醫療保險目錄品種和臨床常用葯品,更加適合於臨床用葯的需求。而且標准數量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。
本版《葯典》的一個重要變化將一部、二部、三部的附錄進行了整合,增設為葯典第四部,使得《葯典》分類更加清晰明確。
(4)葯典的版權擴展閱讀
2015年版《葯典》是新中國成立以來的第10版葯典。
2010年3月第十屆葯典委員會組建成立,歷時5年完成新版葯典編制工作。
2015年版《葯典》收載品種總數達到5608個,比2010年版葯典新增1082個。涵蓋了基本葯物、醫療保險目錄品種和臨床常用葯品,更加適合於臨床用葯的需求。
而且標准數量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。《葯典》將於2015年12月1日起正式實施。
國家食品葯品監督管理總局科技標准司司長於軍介紹,《葯典》是國家為保證葯品質量可控、確保人民用葯安全有效而依法制定的葯品法典,是葯品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,國家葯品標准體系的核心。
於軍表示,2015年版《葯典》在歷版葯典的基礎上,堅持保障公眾用葯安全的原則,在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平上都有了較大提升;
重點加強葯品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗,整體提升葯典標准水平,全面反映我國當前醫葯發展和檢測技術的水平;
集中體現了當前我國葯典標準的最新科研成果,將在推動我國葯品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫葯產業結構調整、提升《葯典》權威性和國際影響力等方面發揮重要作用。2015年版《葯典》收載品種總數達到5608個,比2010年版葯典新增1082個。
本版《葯典》的一個重要變化將一部、二部、三部的附錄進行了整合,增設為葯典第四部,使得《葯典》分類更加清晰明確。
「新版《葯典》發布後,總局將重點開展新版葯典的宣傳培訓工作。
培訓工作計劃已制定完成,葯典委將有計劃、有針對性地組織葯典委員會專家,對新版《葯典》在技術要求、質量控制理念等多個方面展開培訓;
使眾多葯品生產經營企業、葯品檢驗機構以及其他葯典使用單位和人員充分了解和掌握新版《葯典》的主要變化和技術要求,確保新版《葯典》順利實施。」 於軍強調。
⑤ 醫師桌面參考手冊和美國葯典一樣嗎
醫師桌面參考手冊並不是美國葯典。
The Physicians' Desk Reference醫師案頭參考(PDR)是一個商業匯編版出版的處方說明書,權收錄一切在美國合法處方的葯物。為醫生提供符合法律規定的處方信息。醫療專家廣泛使用作日常參考資料。PDR財務上由制葯製造公司支持.
美國葯典U.S.Pharmacopeia/National Formulary美國葯典/國家處方集(簡稱USP/NF)。由美國政府所屬的The United States Pharmacopeial Convention美國葯典委員會編輯出版。擁有商標和版權。
⑥ 《中國葯典》(2015年版)的內容分為
正確答案:B
解析:本題的考點是《中國葯典》(2015年版)的內容
。
⑦ 現行的《中國葯典》哪年版本
現行《中國葯典》,出版時間:2015年6月5日,正式實施時間:2015年12月1日(2015版)。
《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
(7)葯典的版權擴展閱讀
新版葯典的頒布標志著我國用葯水平、制葯水平以及監管水平的全面提升,將促進葯品質量的整體提高,對於保障公眾用葯安全有效意義重大。
《中華人民共和國葯典》是國家葯品標準的組成部分,是國家葯品標准體系的核心。按照黨中央提出的「四個最嚴」要求,新版葯典的制修訂中始終堅持「科學、先進、實用、規范」的原則,依據試驗數據、研究結果、專家評估,體現葯典編制的科學性和嚴謹性,以持續改進提高葯品質量。與此同時,要通過嚴格監督,保證標準的執行和實施,自覺維護《中華人民共和國葯典》的權威性。
新版葯典的頒布標志著中國的葯品標准水平再上一個新台階。主要體現在五個方面:
1)新版葯典對凡例、通則、總則進行了全面增修訂,整體提升質量控制的要求;
2)進一步擴大了先進、成熟檢測技術的應用,重點加強對葯品安全性和有效性的控制要求,葯典標準的科學性、先進性、規范性進一步加強;
3)通過科學遴選品種、提升檢測能力、嚴格限度規定、完善技術指導原則等措施,使葯典的標准引領作用和技術導向作用顯著加強;
4)葯用輔料標準的收載品種大幅增加輔料的質量控制水平和安全性較大提升;
5)完善了葯典標准體系的建設,加強質量全程管理的理念,強化了《中華人民共和國葯典》在國家葯品標准中的核心地位。
為全面提升我國葯品質量的整體水平,新版葯典將重點發揮四個方面的作用:發揮維護公眾健康,保障用葯安全有效的「防護牆」作用,發揮引領產業結構調整和產品質量升級的「導航儀」作用,發揮提升企業競爭力的「助推器」作用,發揮中國制葯實現質量硬承諾、通向國際化道路的「彩虹橋」作用。
總局將通過不斷提升葯典標准水平,推動我國葯品質量提高,加快企業技術進步和產品升級換代,促進我國醫葯產業健康發展。
⑧ 中國葯典中收載的凡例和通則只對收載於中國葯典的葯品標准有法律效力,對嗎
根據國家食品葯品監督管理總局關於實施《中華人民共和國葯典》2015年版有版關事宜的公告(2015年第權105號)第三條:
凡《中國葯典》2015年版收載的品種,自實施之日起,原收載於歷版葯典、局(部)頒的同品種國家葯品標准同時廢止。
凡《中國葯典》2015年版品種項下未收載的制劑規格,其質量標准按本版《中國葯典》同品種相關要求執行,規格項按原批准證明文件執行。
凡《中國葯典》2015年版不再收載的歷版葯典曾收載品種(因安全性、有效性等問題撤市的除外),新標准未頒布前,仍執行原葯典標准,但應符合新版葯典的通用要求。
應按原葯典標准執行。
⑨ 世界上的第一部葯典是由誰寫的
世界上的第一部葯來典,是唐自代李勣等人對《本草經集注》詳加訂注,增葯114種,分為玉石、草、木、獸、禽、蟲、魚、果、菜、米穀及有名未用等11類,凡20卷,名為《新修本草》,後世稱為《唐本草》。這是我國也是世界上第一部由國家編撰頒布的葯典。它比世界上有名的《紐倫堡葯典》要早883年。《新修本草》書成後800多年後,在日本始出現傳抄本。
⑩ 中國葯典的內容有哪些並簡單解釋
《中國葯典》分為四部出版,主要包含以下內容:
一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;
二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;
三部收載生物製品 ;
四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
《中國葯典》為《中華人民共和國葯典》的簡稱,是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
(10)葯典的版權擴展閱讀
1、作為我國保證葯品質量的法典,本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上,著力解決制約葯品質量與安全的突出問題,著力提高葯品標准質量控制水平。
充分借鑒了國際先進技術和經驗,客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平,必將在提高葯品質量過程中起到積極而重要的作用,並將進一步擴大和提升我國葯典在國際上的積極影響。
2、凡中國葯典收載的品種,自執行之日起,原收載於歷版葯典、衛生部頒布葯品標准、國家食品葯品監督管理局頒布新葯轉正標准和地方標准上升國家標準的同品種葯品標准同時廢止。
3、葯品注冊標准不符合中國葯典有關要求的,葯品生產企業應按《葯品注冊管理辦法》的有關規定提出補充申請。對於葯品注冊標准中收載的檢驗項目多於中國葯典規定的或質量指標高於中國葯典要求的,在執行中國葯典的基礎上,應同時執行原標準的相應項目和指標。
4、中國葯典品種項下未收載的制劑規格,其質量標准按中國葯典同品種相關要求執行,規格項按原批准證明文件執行。
參考資料來源:網路-中華人民共和國葯典