葯品專利懸崖

① 醫院有什麼可改進的可行的措施以促進發展

9月醫葯行業分析：政策+創新驅動成為發展趨勢

9月醫葯行業虧損狀況有所擴大

截止2018年9月底，我國醫葯行業規模以上企業數量達到7546家，其中虧損企業數量1236家，虧損面16.4%，環比提高了0.1個百分點，2018年前9個月醫葯行業虧損總額104.8億元，同比增長38.6%。

2018年1-9月醫葯行業企業數量及虧損統計情況

數據來源：前瞻產業研究院整理

創新驅動成趨勢

1、就醫葯行業來說，創新驅動是大勢所趨。在促進研發方面，國務院提出制定鼓勵仿製的葯品目錄，研發費用加計扣除，將重大傳染病防治和罕見病治療所需的仿製葯研發提升至與新葯創制並重的地位，進一步激勵醫葯企業加大研發投入，鼓勵技術創新。2018年醫葯企業研發投入明顯增加，2018年一季度，A股共有274家上市葯企發布了研發費用情況，總計為171.37億元，同比增長37.74%。

2、此外，專利懸崖問題同樣引發關注。2018年屆滿的國內醫療健康專利數總計8266件，其中12月到期的專利數最多。從過往經驗來看，失去專利保護的品牌葯銷售額可能出現直線下降。同時仿製門檻較低的化學葯品，可能出現仿製葯競相申請上市的情況。德勤數據指出，2011~2020年，年銷售2000億美元的葯物將失去專利保護，而降壓調脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷葯專利的集中到期，將為市場貢獻820億美元的銷售額。

3、再者，在階段性成果上，CAR-T細胞療法和基因療法等領先科學技術成功從實驗室轉化到臨床。據不完全統計，目前國內共有30餘家企業參與PD-1/PD-L1領域的競爭，其中恆瑞醫葯、君實生物的產品已經在申請上市，並進入優先審評。

4、從投資層面上看，近兩年的醫葯領域投融資事件，新葯研發同樣是重點關注對象。2017年全年境內創新葯領域共發生27筆PE/VC融資事件，涉及金額52億元，較2016年的47.21億元上升11%。2018年以來，超10億元的針對創新葯企業的大額融資頻現，意味著創新葯企業迎來了春天。

政策加持推動產業重構

值得注意的是，醫葯創新如火如荼的背後，是近年來醫葯、醫療等各方面的政策加持。在醫葯政策方面，優先審評、葯品上市許可持有人制度、加入ICH等規定發力醫葯研發端，加快葯品上市速度;在生產端實施臨床數據自查、仿製葯一致性評價、葯品飛行檢查等制度，保證葯品生產質量。在醫療方面，公立醫院改革和分級診療等政策出台，提升診療市場的增量空間。

在政策層面分析醫葯產業投資的風險與機遇上，以「17種抗癌葯納入醫保報銷目錄」政策為例，該政策出台後葯品零售價平均降幅達56.7%，與周邊國家或地區市場價格相比，平均低36%。一方面有效控制了醫保基金支出和社會醫葯費用負擔，有效擴大了用葯規模。另一方面，造成葯品企業的葯品價格大幅下降，其中最低降幅達到了31%，降幅最大的達到80%。

以價換量」的策略令部分進入中國市場時間比較短、葯物仍處於專利期的葯企背負巨大壓力。對此，投資白皮書給出的建議是，國內孤兒病、罕見疾病治療領域的企業，在國內競爭激烈的大趨勢下，必須盡可能進醫保。另外，企業不能只盯著國內市場，還要面向全球，利用海外優惠政策做全球的葯物，進而彌補成本高企帶來的盈利不足問題。

此外，我國醫葯行業的並購同樣受到產業政策的助力。從制葯領域來看，2011年開始實行的新版GMP、2016年開始實行的仿製葯質量和療效一致性評價政策，以及2017年4月開始推行的「一致性評價」，對醫葯行業並購有較強推動作用;

從葯品流通領域來看，「兩票制」之前，葯品流通企業能夠以多次開票的方式減少資金佔用，延後付款時間，降低企業自身的資金運轉壓力。實施「兩票制」之後，醫葯流通企業必須在葯品購買時就墊付大量資金，承擔資金墊付的風險，且分銷營利被大幅砍去。「兩票制」和「營改增」稅制改革的全面推開，成為醫葯商業龍頭們紛紛進入「大魚吃小魚」的兼並高峰期的重要推手。

醫院並購同樣風起雲涌。2018年以來，涉及醫院的公開並購達到20起，總金額達54.65億元，其中發起方為醫療醫葯企業的並購多達10起。究其原因，政策驅動是主要動力之一。2016年，國務院印發《加快剝離國有企業辦社會職能和解決歷史遺留問題工作方案的通知》，第一次明確了國有企業辦醫療機構剝離的時間表。

② 如何才能讓我國由醫葯大國變為醫葯強國

日前，在第八屆「葯明康德生命化學研究獎」頒獎典禮上，中國葯學會理事長、中國工程院院士桑國衛表示，到2020年約有價值2590億美元的葯品將面臨專利懸崖，而研發費用持續上漲、開發難度增大是全球新葯研發所面臨的共同難題，如果我國能在這一關鍵時期抓住機遇，將有可能真正實現從醫葯大國向醫葯強國的突破。
事實上，如何在創新研發層面完成突破，已成為中國制葯行業最重要的課題。而通過外包前期參與到全球創新葯研發的中國企業，既能積累技術能力和智力資本，又熟諳國際化管理運作模式，正成為國內生物醫葯產業擺脫長期處於產業鏈低端局面的重要引擎。
業內人士直言不諱道，「中國正迎來醫葯市場發展的最佳機遇」。通過一個開放式平台對技術、能力和資源進行靈活配置，讓個人、企業、科學家和創業者都能獲得覆蓋醫葯研發全過程的服務，將能從整體上推動生物醫葯產業的變革創新。
業內專家認為，現在醫葯研發最大的變化就是從以前孤立的、封閉式研發體系，變成一種開放式、網路狀的研發體系，大量運用外在能力和技術。而領先的葯企正逐漸由過去的研發外包變成平台服務，整個葯物研發過程好像一場「研發接力跑」，每一位創業、創新者都是不同站點的接力選手，而研發服務平台就是最具活力的跑道。不難想像，接力跑完馬拉松的成功機會，要遠比一個選手獨自跑完大得多。
最新相關資料顯示，多數新葯研發周期長達10年以上，新葯研發的成本至少要10億美元。如何提升研發效率，創建全新的研發理念和研究模式，正在成為全球生物醫葯研發關注的重點。
對於我國醫葯企業來說，假如能夠在新葯研發方面快人一步，在未來發展過程中，無疑將佔得先機。

③ 什麼是專利懸崖，它給葯企帶來什麼影響

1、簡單說就是葯品發明專利保護期20年，保護期內依靠專利獲得的利潤是巨大的，內但是一旦過了20年保容護期，落入公共領域，那麼就不能再依靠專利獲得巨額利潤，這個落差是巨大的，好比懸崖一般。
2、給葯企帶來的最主要的幾個影響就是，一方面是利潤，另一方面是新葯品技術的不斷研發和創新，這樣企業才能不斷維持發展。

④ 什麼是專利懸崖，它給葯企帶來什麼影響

1、簡單說就是葯品發明專利保護期20年，保護期內依靠專利獲得的利潤專是巨大的，但是一旦過了屬20年保護期，落入公共領域，那麼就不能再依靠專利獲得巨額利潤，這個落差是巨大的，好比懸崖一般。
2、給葯企帶來的最主要的幾個影響就是，一方面是利潤，另一方面是新葯品技術的不斷研發和創新，這樣企業才能不斷維持發展。

⑤ 葯品專利期延長或葯品專利期補償制度有哪些不足和缺陷

國外大型醫葯研發公司，自負盈虧，要對自己負責，對股東負責。現在葯品研發成本巨大，失敗率超過90%。而且研發時間長，一個成功上市的葯成本高達數十億美元。
而FDA的專利期限，並不是葯品上市開始計算，而是葯品申請研發開始計算，所以專利前幾年基本都是燒錢，並無大礙收益。葯品成功上市後，也就只剩幾年的專利期，醫葯公司為了收回成本只能提高葯價，使葯物能在專利到期前收回成本乃至盈利。
所以專利延長，反而能有效抑制新葯上市時極高的價格。
如果醫葯公司無法收回成本和盈利，由於自負盈虧。而這款葯品治療的受眾不多，或者同類競爭大的話，醫葯公司可能終止研發。這樣上市的新葯只會越來越少，受苦的最終還是病人。
兩種情況就
第一：是病人的病，有葯卻無力購買，但是總會有一些機會得到治療。
第二：就是為病人管你有錢沒錢，根本沒有可以治療你疾病的葯品。也沒醫葯公司研發這個葯。
所以專利延長為有利有弊，總的來說對人類戰勝更多疾病是有利的。
不能盡快獲得低價的仿製葯，對病患不利。葯品定價考慮因素比較多，政策指導，研發成本，葯品市場，同類葯品的可替代性，葯品靠專利獨占市場周期等。我個人認為最後一點所佔考量比例微乎其微。葯企在每次專利懸崖來臨時都在拚命的挖掘外圍專利變相延長獨占期，巴不得自己永遠高價出售賺得盆滿缽滿，這是從主觀的利益驅動來看。此外，專利不是銅牆鐵壁，重磅葯問世後有多少雙眼睛盯著其專利試圖抓住不足無效掉後仿製，沒有幾個獨占企業敢高枕無憂的考慮著專利期還長，降低點價格慢慢賣，都是迅速高價收回成本。再者，葯品不同於其他商品，是剛需，當然也有吃不起高價葯的不少人，但這部分潛在消費者，企業在對既往市場調研的時候已經排除在外，難道能寄希望於他們對低收入人群的同情？反觀以往的情形，專利懸崖後，仿製葯價降到底，原研葯為了爭取市場佔有率也主動降價，競爭才能促進價格合理化，壟斷不是。

⑥ 國產葯的質量為什麼差

關於國產葯，我聽到過幾個好玩的說法，都來自醫生。一個說，心血管方面的葯，夏天可以吃國產的，冬天危險系數比較高，一定要吃進口葯。還有一個說，剛開始生病的時候吃進口葯，等到病情穩定了可以換成國產葯。又有一個醫生說，普通病人的醫保數額有限，只能吃國產葯。老幹部醫保數額則要高很多，幾乎不封頂，所以我們院的幹部病房都用進口葯。

制葯業的從業人員則有不同的看法，他們普遍認為國產葯質量還可以，尤其是這幾年生產的，質量應該說都不錯。但他們也承認，確實有個別國產葯質量很差，這些害群之馬讓醫生和患者對國產葯不信任，其結果就是他們這個行業集體背黑鍋。

當然制葯行業為自己說話是可以理解的，那國產葯的質量到底怎麼樣呢？先來明確幾個定義。我這里說的國產葯特指固體片劑，不討論注射制劑，也不討論生物制劑，只討論通常老百姓說的口服葯片和膠囊，它們佔了葯品市場的大頭，其核心成分是小分子化合物。另外中葯也不討論，基本上沒有國產和進口這一說。

這里還要強調一下國產和進口的區別，我們所說的進口葯有很多都是跨國葯企在中國的合資企業生產的，雖然嚴格意義上應該算是國產的，只是這類產品是按照國外的標准生產的，打著外國葯企的牌子，無論是在老百姓心目中的定位還是在醫院的定價都享受的是進口葯的待遇，所以我把它們當做進口葯來看待，我這里所說的國產葯只包括國企生產的葯。

再補充一點，我今天只討論正規葯廠的葯，不討論那些三無葯廠生產的假葯，中國有沒有假葯？我不敢說沒有，但目前那種明目張膽的假葯應該是非常罕見了，你在大城市的正規葯店買到的應該都是正經葯，一家店如果被發現賣假葯，店長立刻得判刑。假葯屬於‌‌「民憤極大‌‌」的事件，一般都會從重從快處理，中國葯監部門在這方面還是很嚴格的。

那麼，國產的葯片到底有多少種呢？根據食葯總局提供的統計數字，中國已有的葯品批准文號總數高達18.9萬個，其中化學葯品有12.2萬個，95%以上為仿製葯。也就是說，目前中國葯品市場上的國產葯絕大部分為仿製葯，所以我這個問題就可以換成一個幾乎等價的命題：國產仿製葯片的質量差在哪裡。

仿製葯質量到底差不差呢？我們來看看政府是怎麼說的。2012年2月13日，國務院印發了《國家葯品安全‌‌「十二五‌‌」規劃》，明確提出‌‌「部分仿製葯質量與國際先進水平存在較大差距‌‌」。這份《規劃》提出，對2007年修訂的《葯品注冊管理辦法》實施前批準的仿製葯，分期分批與被仿製葯進行質量一致性評價，其中570種納入國家基本葯物目錄和臨床常用的化學葯在2015年前完成，這570種常用葯品涉及2400家企業，3.3萬個批准文號，九成以上的文號都是2007年以前批準的。

我來翻譯一下這句話，意思就是2007年以前批準的仿製葯質量都不敢保證，也許有好的也許有不好的，政府也不知道，你吃到好的就算運氣好，吃到差的就算你倒霉。咱們政府已經意識到這個問題，決定對2007年以前批準的仿製葯進行一次重新評估，但這項工作很困難，要分好幾步來走，第一步預計到2015年以前才能完成，所以你現在吃到的國產葯，尤其是批文在2007年以前拿到的，質量都不敢保證。

如果你不相信政府的話，我再來說一個數字。2009年出版的世界衛生組織統計年鑒顯示，中國進入世衛組織采購目錄的品種數量為6個，印度則是194個，遠超中國。這一巨大差距的根本原因就是中國大多數仿製葯的質量達不到世衛組織的要求。要知道，絕大部分世衛組織采購的葯都用於非洲，所以坊間一直流傳著一個段子，說中國的國產葯連非洲難民都不吃。

這個段子雖然聽上去很匪夷所思，但我不能不說，還真有一定的道理。

很多人聽到這里估計會感到奇怪了，中國是製造業大國，還有個外號叫做‌‌「山寨大國‌‌」，雖然不雅，但相當形象，因為中國人的模仿能力之強是全球公認的，這其實不是件壞事，模仿也算一種能力。醫葯方面，中國葯品市場巨大，仿製葯的市場規模已經接近5000億人民幣，同樣是全球公認的仿製葯最大的市場。但為什麼中國的仿製葯竟然連我們一直很瞧不起的印度都比不上呢？要想回答這個問題，就必須先從仿製葯的歷史談起。

仿製葯是一種極為特殊的商品，原因就在於葯品有兩個獨一無二的屬性。第一，不同來源的同一種葯質量應該是一樣的，不能像汽油那樣分成不同的檔次，92的95的，分別對應不同的價格，這在倫理上是說不過去的。第二，制葯業是一個高度管制的行業，葯品不能隨便上市銷售，進入醫保後也不能自由定價。早年間大家對這兩個獨特的屬性沒有搞清楚，仿製葯行業一直沒有發展起來，直到美國1984年通過了《葯品價格競爭和專利期修正案》，統一了大家的思想，問題才得到了根本的解決。所以制葯行業都認為1984年是全世界仿製葯元年。

總的來看，這個修正案解決了葯品市場的一個特有的矛盾，就是鼓勵創新和保障公眾利益之間的矛盾。一方面，如果不給創新者一定的市場獨占和壟斷，沒有高額的利潤回饋，就沒人去創新了，那我們就沒有新葯可吃了，這個很好理解。另一方面，如果保護過度，葯價居高不下，公眾利益得不到保護，也是不行的。這後一條葯品的一個很特殊的屬性，電視機沒這個問題，買不起別買，和公眾利益關系不大了。葯不行，因為葯在很多國家都是屬於醫保范疇的，葯價太高的話不但老百姓不答應，政府也不答應。

這個修正案細節很復雜，我就不多說了，僅從仿製葯角度來給大家簡要介紹一下。這個修正案的核心就是回答了‌‌「如何衡量仿製葯和專利葯效果等同‌‌」這個核心問題。前面說了，葯品是不能分等級的，仿製葯必須能夠證明自己和專利葯一樣安全有效才會被允許上市。專利葯經過了I-III期嚴格的臨床試驗的考驗，其安全性和有效性是沒問題的。但仿製葯如果也要重新做臨床試驗的話，那就太浪費了，而且也沒有必要。於是美國FDA在咨詢了各路專家的意見後，認為‌‌「生物等效性試驗‌‌」可以作為衡量的指標，這就為仿製葯生產廠家節省了一大筆費用。

什麼是‌‌「生物等效性‌‌」呢？解釋起來其實很簡單。專利葯當中起作用的是小分子化合物，那麼如果仿製葯和專利葯的這個小分子化合物在分子式和晶體結構等方面完全一樣，它在血液中的動態行為也非常相似，那麼我們就可以認為兩者是生物等效的，不用再看療效。修正案規定，仿製葯只有通過了生物等效性試驗的考驗，才能作為專利葯的替代品而被允許上市銷售。反過來說，一種仿製葯一旦通過了生物等效性試驗的考驗，我們就有理由相信它和專利葯在療效上是完全等價的，可以相互替代。但是我采訪過的一位中國葯品審評中心的資深人士對我說，中國的葯品監管機構和醫生群體都沒有弄清楚仿製葯的概念，不明白仿製葯和專利葯到底是一種什麼樣的關系，還以為兩者的治療標准有差別，其結果可想而知。

反觀國外，那個修正案催生了一個被稱為‌‌「專利懸崖‌‌」的現象。拿美國為例，專利葯的專利一到期，仿製葯立刻就出來了，價格低得多，療效卻和專利葯一樣，兩者完全可以相互替代，所以美國的葯劑師可以放心大膽地給病人開仿製葯，除了極特殊的情況外，葯品的付費方，也就是醫療保險機構等等，也都鼓勵葯劑師給病人開仿製葯，節省葯費。在這種情況下，專利葯幾乎沒有活路，除非它也大幅度降價，降到和仿製葯相差無幾的程度，但這往往意味著虧本，起碼利潤很低，所以很多時候專利葯的專利一到期，葯廠甚至會立即停產，有時候整個部門都被撤銷了，相關人員轉去開發新葯了。所以說這個修正案屬於一箭雙雕，一方面鼓勵了創新，另一方面又降低了葯價，保障了公眾利益，在兩者之間找到了一個很好的平衡點。

但是，這個專利懸崖卻一直沒有在中國出現，進口新葯在專利過期很久之後仍然可以在中國市場上按原價格銷售。不但如此，進口葯還在葯品招標時可以享受單獨定價的所謂‌‌「超國民待遇‌‌」，導致國內進口葯的價格是國產仿製葯的好幾倍。請注意，此時的進口葯不能再叫專利葯了，於是中國醫葯界為那些過了專利保護期的專利葯起了個新名字，叫做‌‌「原研葯‌‌」，以和國產仿製葯區分開來。這是中國特有的詞兒，國外是沒有這個說法的，他們只有專利葯和仿製葯（Generic Drug）這兩個名詞，兩者的差別是專利的不同，但質量是一樣的。

前面一直在說國產仿製葯在理論層面出現的問題，下面我再從技術層面說說仿製葯的毛病究竟出在哪裡。前面講了，生物等效性是判斷仿製葯質量的黃金標准，從技術上講這個‌‌「生物等效性‌‌」涉及到兩個部分，第一是那個起作用的小分子必須要一樣，第二是小分子在血液中的行為要近似。下面我們分別來看看這兩個方面。

我們所說的小分子指的是被申請了專利的化學分子，專業名稱叫做‌‌「活性葯物成分‌‌」，制葯行業則更喜歡稱之為‌‌「原料葯‌‌」。在普通老百姓心目中這一定是仿製葯製造過程中最重要的一步，某種角度來看這當然是沒錯的，這是仿製葯的核心，做不出小分子還做什麼仿製葯呢？或者做出來的小分子是錯誤的，那就成假葯了，不在我的討論范圍之內。早年的中國仿製葯確實就是從這個小分子開始的，因為改革開放前國內很難買到進口葯，但文獻還是能查得到的，於是中國制葯廠的技術人員們便從文獻上印著的化學分子式著手，試著將其合成出來，中國的仿製葯時代就是這么開始的。合成原料葯當然不是一件容易的事情，但是中國有很多優秀的化學家，大家集體攻關，很快摸到了竅門，現在可以說基本上掌握了這門手藝。

另外，懂化學的都知道，這種化學小分子從無到有的合成肯定需要很多步驟，每一步化學反應之後都要把產物提取出來，再進行下一步化學反應，這么依次做下去。如果哪一步提純的不夠好，或者反應進行得不完全，就會遺留下一些副產品，這就是一般人所說的雜質的主要來源。這當然是一個很大的問題，而且中國仿製葯廠在這一點上確實曾經做的不夠好，但由於國家有關部門對這個問題的高度重視，雜質問題在過去的幾年當中基本上被解決了。

事實上，中國企業生產的原料葯一直是出口的，不過你千萬別以為這就代表著中國仿製葯走出國門了，這幾乎可以說是兩回事。原料葯屬於化工產品，不屬於醫葯產品，其價值在葯品當中所佔的比例是很低的。中國生產的原料葯被以極低的價格賣給了歐美和印度以色列的仿製葯廠，人家以此為原料，生產出來的葯品再以極高的價格賣給全世界，這就是世界仿製葯市場的現狀。中國只能算是一個原料葯的生產大國，不是仿製葯的生產大國，印度在這方面要比中國強很多，中國實際上已經變成了印度制葯企業的原料供應商，在這個仿製葯生態圈裡處於最底層。

這裡面還有一個貓膩，那就是原料葯的生產過程污染問題很難解決，消除污染的成本很高，所以國外葯企都不願做，讓給我們做，這就相當於把環境污染留在了國內，把利潤讓給了國外。

剛才說的是仿製葯生產過程的第一步，也就是原料葯的生產。原料葯只是葯片中的有效成分，它還不能算是葯，不是商品，商品葯需要被包裝，被運輸，所以要能承受一定的環境變化，要抗壓，要穩定，等等等等，所以原料類必須和輔料相結合，變成固體制劑，也就是我們常說的葯片，才能上市銷售。

反過來說，當我們從葯店裡買回一片葯，吞進肚裡後，首先必須在消化道內崩解，然後有效成分才能溶出，最後被胃腸道吸收，進入血液。這個過程如果太慢，有效成分還沒完全溶出，葯片就被排出去了，葯效根本發揮不出來。但如果這個過程太快的話，對於某些葯品來說，也有可能導致有效成分的吸收速度太快，一方面有可能帶來一定的副作用，另一方面也有可能使得葯效不夠持久。

這，就是我們前面所說的生物等效性試驗的關鍵所在。生物等效性試驗通常是用健康中青年男性來做的，一般是找20個左右這樣的志願者，遵醫囑服葯，然後定期抽血，測出葯的有效成分在血液中的濃度，畫出一條葯時曲線，葯品濃度和時間的曲線，橫軸是時間，縱軸是濃度。同一個志願者先後吃專利葯和仿製葯，分別畫出葯時曲線，如果兩者相差在20%以內的話，我們就認為兩種葯是生物等效的。當然這個20%就是告訴大家一個概念，裡面的技術細節很多，我就不仔細說了。

生物等效性試驗需要用到真人，所以是很貴的。有人又提出一個變通的辦法，叫做體外溶出試驗。簡單說，這就是在37°C的容器中加介質攪拌，模仿人體消化道內的環境，然後測量一片葯在介質中的溶出曲線，和原研葯作對比。從理論上講這個方法可以模擬消化能力差別很大的患者的體內環境，但國際上還是認為生物等效性試驗是最高標准。不過體外溶出試驗有一個優勢，它非常容易做，成本很低，可以在研究製造工藝的時候隨時用來進行校正。

說到這兒有人可能要問了，一片葯吃到肚子里，吸收速度真的會差別那麼大嗎？答案是真的，原因就在於生產工藝裡面的貓膩是很多的。專利葯在申報專利的時候肯定會把有效成分的分子式公開出來，但生產工藝則是保密的。仿製葯廠要做的事情就是從專利葯倒推回去，也就是所謂的逆向工程，一步步還原人家的生產工藝，最後生產出和人家生物等效的仿製葯。當然工藝不一定和人家一模一樣，但最後的結果一定要過硬。這個製造工藝才是制葯工業的真正的難點所在，技術含量也都體現在這里。而這個可不像合成原料葯那樣，只需要一個優秀的化學家在實驗室里鼓搗鼓搗就能行的，而是一個系統工程，說一句特俗的話，需要深厚的工業底蘊，不是一下子能提高的，中國缺的就是這份底蘊，這就是為什麼中國能仿其他東西，卻仿不了葯的主要原因。

這種情況其他行業也有，比如汽車，國產的質量就是不行。問題在於我前面說的葯品特殊性，國產汽車可以低價銷售，葯品行嗎？起碼在理論上是不行的。

我采訪過的一位工程師用了一個形象的比喻解釋過這件事，他說制葯好比蒸饅頭，你可以用和人家一樣的麵粉，一樣的酵母，一樣的不銹鋼蒸鍋，但因為工藝不到位，最後很可能蒸出一鍋死麵疙瘩。以前中國葯監局在評價仿製葯質量的時候只看最終成分，一看是麵粉，就通過了，可實際上相差很遠。

我們回顧一下歷史就可以知道，中國的仿製葯工業的毛病就出在鄭筱萸身上。中國在2001年加入WTO，不能再偷人家專利葯了，只能做仿製葯。在鄭筱萸的主持下，前葯監局於2002年出台了中國第一部《葯品注冊管理辦法》，從此中國仿製葯行業進入了一個瘋狂的時期，大家都在拚命申報項目，盡可能多拿批文，這股風潮一直持續到2006年中期達到了頂峰，短短4年的時間里前葯監局批了太多的許可證，隱患就此埋下。後來的事情大家都知道，鄭筱萸東窗事發，很快就被槍斃了。

現在看來這部《葯品注冊管理辦法》漏洞百出。這個法雖然也要求口服固體制劑要做生物等效性試驗，但標準定得很低，比較的對象也不固定。這個多說一句：國外要求仿製葯必須和專利葯做對比，但中國可以拿已經批準的仿製葯作為參比制劑，前面說了，專利葯和仿製葯的葯時曲線只要差別在80%以內就可視為生物等效，但如果下一個仿製葯和仿製葯做對比了，兩個80%一乘，那麼就有可能差得更多了，如此一步一步比下來，到第5第10個仿製葯很可能和專利葯相差十萬八千里了。

更關鍵的地方是，這個《葯品注冊管理辦法》在仿製葯申報與審批環節中留下了太多人為操作的空間，使得造假變得極為容易和便捷，廠家很容易矇混過關，這就導致一大批本來不具備生產仿製葯能力和資質的企業輕易地拿到了許可證。據統計，中國現有的18.9萬余張葯品上市許可證中的95%是在2007年以前發放的，分布在將近5000家葯廠手裡。如今全中國幾乎任何一家葯廠手裡都有十幾張甚至幾十張許可證，同一種葯品有幾十家甚至上百家企業在生產，這些企業為了生存，在招標的時候進行惡性競爭，實在做不下去了就換一張許可證接著來。

這個現象是中國獨有的，任何一個國家都沒有像中國這么多葯廠，差了一個數量級，這就是中國仿製葯質量為什麼差的根本原因。也許有人會說，競爭不是件好事嗎？這么多葯廠相互競爭，消費者肯定得利呀。這個看法在其他行業也許正確，在葯品這個行業就不靈了。原因就在於葯不是一個自由競爭的行業，中國採用的是國家招標，醫保買單的政策，招標的結果就是拚命壓低葯價，中國的葯廠在這種環境下居然也能生存，因為中國有地方保護主義，各地在招標的時候有一定的比例是可以機動靈活的，這部分份額基本上都給了本地的葯廠。再加上國家標准又定的不嚴格，最後的結果就是大家都犧牲質量拼價格，毒膠囊就是這么來的，因為能便宜幾分錢，這很可能就是唯一的利潤點。

很多人看到毒膠囊這幾個字都很激動，以為這就是國產葯質量差的主因了，其實這點毒性說實話影響真的不大，大家都漏掉了更關鍵的因素，那就是生物等效性和進口專利葯相差甚遠。換句話說，你吃的這片葯很可能根本就不溶解，或者溶解度很低，從消化道里走個過場然後就直接拉出去了。這才是國產葯質量差的主要原因。這時候不少消費者還在要求降低葯價，他們沒有意識到這是以犧牲質量為代價的，國產葯的價格說實在的並不高，老百姓之所以覺得高，是中國的以葯養醫政策導致的，怪不到制葯企業頭上。

中國政府知道這事嗎？當然知道，我前面說的那個仿製葯一致性評價就是政府對於這件事的一次糾錯，可以說是一次歷史的補課吧。但是我聽說這次重新評價工作進行的很不順利，因為大家心裡都明白，要想動真格的，就必須砍掉一批不合格的葯企。但是現在制葯廠都是各地的利稅大戶，屬於國企，僱傭了很多工人，你敢砍嗎？一個業內人士跟我說過一個特好玩的比喻，說現在的政策是寧可讓大家吃完晚飯上網罵娘，也不願讓他們吃完早飯上街罵娘。要是砍掉一大批地方制葯廠，工人失了業，吃完早飯上街罵娘，誰負責？

說了半天又回到老問題上去了，就是中國的政府、企業和消費者三方的關系沒有理順。上世紀80年代初的台灣曾經遇到過這個問題，但當時的台灣省葯監局領導人黃文鴻頂住了來自地方勢力的巨大壓力，在短短幾年時間內把台灣的制葯廠從550家迅速砍到163家，大幅度提高了台灣仿製葯的質量。

當然了，中國大陸的情況遠比當年的台灣復雜，改革的阻力肯定要多得多。但葯是一個關繫到廣大民眾身體健康的特殊商品，佔用國家財政支出的份額也極高，未來的市場潛力巨大。我們能否從這個關鍵行業開始，大膽改革，為其他行業的改革樹立一個標桿？再說一句特俗的話：讓我們拭目以待吧。

⑦ 中國醫葯行業的前景如何

隨著人口來老齡化趨勢持續，醫葯行自業整體需求不斷增加，中長期持續看好。同時，商業健康險擴張給醫療行業帶來更多資金供給，醫葯行業增速有望維持在10-15%區間，前景廣闊。
醫葯行業前景向好，在國內引發了一輪並購潮，並購金額、數量屢屢創下歷史新高。由於看好國內醫葯行業發展，中資企業在海外市場的並購熱情同樣高漲。
據發布的《中國醫葯行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》不完全統計，2016年，醫葯健康領域並購超過400起，金額超過1800億元。預計今年並購潮仍將持續，各細分領域並購將保持高活躍度。
按照目前趨勢，醫葯行業的並購仍將持續，未來要等到新的市場格局基本形成，醫葯並購才會相對放緩。新的格局形成後，醫葯行業也將隨之重回中高速發展。
總的來說，隨著社會老齡化加劇，醫葯分開改革深入，以及醫葯電商政策松綁，醫葯行業前景仍然可期。在新的市場環境下，醫葯企業要尋求新的銷售途徑，加大與互聯網融合力度，，減少流通環節成本，增加自身利潤。

⑧ 中國廉價特效葯都不生產了嗎

目前看來是這樣子，一方面是因為壟斷，一個方面是以前的廉價產品利潤低，慢慢就不做了