仿製葯專利期

❶ 簡述葯品專利期限如何劃分

你在這里首復頁 新葯專制利保護期限，我國沒有特殊規定，即發明專利保護20年，實用新型和外觀設計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》，該法第二條規定：人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批准後，其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期，終止於獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交，但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫療用途，不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度，促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請

❷ 仿製葯等專利過期指的是什麼專利

仿製葯的專利通常有化合物專利，制劑專利，晶型專利和用途專利。一般提到專利過期指的是化合物專利，因為這個專利一過其他仿製企業就可以上市了

❸ 化學葯物申請專利,最多可保護幾年

專利葯的研製和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿製，要生產就要投入大量資金，要麼等到專利期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的，葯品可以任意仿製，但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法，保護知識產權，對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在，上市的新葯絕大多數為仿製產品，仿製葯佔97％以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念，它一般是從專利申請並批准日開始，而獲得專利到該葯品上市一般要8－12年的時間，所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後，葯品的仿製將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。

❹ 專利葯品的專利保護期一般是多少是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施

專利葯的研製和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿製，要生產就要投入大量資金，專要麼等到專利屬期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的，葯品可以任意仿製，但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法，保護知識產權，對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在，上市的新葯絕大多數為仿製產品，仿製葯佔97％以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念，它一般是從專利申請並批准日開始，而獲得專利到該葯品上市一般要8－12年的時間，所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後，葯品的仿製將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。

❺ 葯品專利期限有多少年

葯品的配方及生產工藝可以申請發明專利， 發明專利的期限為二十年，自申請日起計算。
http://www.zyip.com/gjzl.htm

❻ 葯品專利到期：一個葯品可能有多個專利，通常我們說一個葯品專利到期，可以仿製了，這是指什麼方面的專利

專利到期一般指化合物專利到期。才能仿製。
但能仿製也不是化合物專利到期就行了，還得考慮晶型，葯品行政保護，制劑，以及合成方法等等。

❼ 葯品專利期延長或葯品專利期補償制度有哪些不足和缺陷

國外大型醫葯研發公司，自負盈虧，要對自己負責，對股東負責。現在葯品研發成本巨大，失敗率超過90%。而且研發時間長，一個成功上市的葯成本高達數十億美元。
而FDA的專利期限，並不是葯品上市開始計算，而是葯品申請研發開始計算，所以專利前幾年基本都是燒錢，並無大礙收益。葯品成功上市後，也就只剩幾年的專利期，醫葯公司為了收回成本只能提高葯價，使葯物能在專利到期前收回成本乃至盈利。
所以專利延長，反而能有效抑制新葯上市時極高的價格。
如果醫葯公司無法收回成本和盈利，由於自負盈虧。而這款葯品治療的受眾不多，或者同類競爭大的話，醫葯公司可能終止研發。這樣上市的新葯只會越來越少，受苦的最終還是病人。
兩種情況就
第一：是病人的病，有葯卻無力購買，但是總會有一些機會得到治療。
第二：就是為病人管你有錢沒錢，根本沒有可以治療你疾病的葯品。也沒醫葯公司研發這個葯。
所以專利延長為有利有弊，總的來說對人類戰勝更多疾病是有利的。
不能盡快獲得低價的仿製葯，對病患不利。葯品定價考慮因素比較多，政策指導，研發成本，葯品市場，同類葯品的可替代性，葯品靠專利獨占市場周期等。我個人認為最後一點所佔考量比例微乎其微。葯企在每次專利懸崖來臨時都在拚命的挖掘外圍專利變相延長獨占期，巴不得自己永遠高價出售賺得盆滿缽滿，這是從主觀的利益驅動來看。此外，專利不是銅牆鐵壁，重磅葯問世後有多少雙眼睛盯著其專利試圖抓住不足無效掉後仿製，沒有幾個獨占企業敢高枕無憂的考慮著專利期還長，降低點價格慢慢賣，都是迅速高價收回成本。再者，葯品不同於其他商品，是剛需，當然也有吃不起高價葯的不少人，但這部分潛在消費者，企業在對既往市場調研的時候已經排除在外，難道能寄希望於他們對低收入人群的同情？反觀以往的情形，專利懸崖後，仿製葯價降到底，原研葯為了爭取市場佔有率也主動降價，競爭才能促進價格合理化，壟斷不是。

❽ 中國葯品的專利保護期是多長時間美國和日本呢

沒有葯品的專利這一說
一般葯品在中國都是申請發明專利，中國、專美國、日本的發明專利屬保護期限都是20年

所以幾乎可以肯定的說葯品專利，在中國、美國、日本的保護期限為20年

同時需要按照相關規定，繳納年費，各國都是這樣，年費不交，視為自動放棄專利權
只是每個國家繳納專利年費的方式不同

❾ 新葯專利保護期限有多長

你在這里首頁 新葯專利保護期限，我國沒有特殊規定，即發明專利保護20年，實內用新型和外觀容設計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》，該法第二條規定：人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批准後，其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期，終止於獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交，但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫療用途，不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度，促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請

❿ 仿製葯審批是在原葯專利到期之後嗎

不用等到原研葯的專利到期，專利有效期內就可以製造仿製葯，用來審批完全沒有問題，專利法裡面對這種行為有豁免，不視為侵犯專利權。