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專利懸崖期

發布時間: 2021-01-22 13:48:22

① 什麼是專利懸崖,它給葯企帶來什麼影響

1、簡單說就是葯品發明專利保護期20年,保護期內依靠專利獲得的利潤專是巨大的,但是一旦過了屬20年保護期,落入公共領域,那麼就不能再依靠專利獲得巨額利潤,這個落差是巨大的,好比懸崖一般。
2、給葯企帶來的最主要的幾個影響就是,一方面是利潤,另一方面是新葯品技術的不斷研發和創新,這樣企業才能不斷維持發展。

② 葯品專利期延長或葯品專利期補償制度有哪些不足和缺陷

國外大型醫葯研發公司,自負盈虧,要對自己負責,對股東負責。現在葯品研發成本巨大,失敗率超過90%。而且研發時間長,一個成功上市的葯成本高達數十億美元。
而FDA的專利期限,並不是葯品上市開始計算,而是葯品申請研發開始計算,所以專利前幾年基本都是燒錢,並無大礙收益。葯品成功上市後,也就只剩幾年的專利期,醫葯公司為了收回成本只能提高葯價,使葯物能在專利到期前收回成本乃至盈利。
所以專利延長,反而能有效抑制新葯上市時極高的價格。
如果醫葯公司無法收回成本和盈利,由於自負盈虧。而這款葯品治療的受眾不多,或者同類競爭大的話,醫葯公司可能終止研發。這樣上市的新葯只會越來越少,受苦的最終還是病人。
兩種情況就
第一:是病人的病,有葯卻無力購買,但是總會有一些機會得到治療。
第二:就是為病人管你有錢沒錢,根本沒有可以治療你疾病的葯品。也沒醫葯公司研發這個葯。
所以專利延長為有利有弊,總的來說對人類戰勝更多疾病是有利的。
不能盡快獲得低價的仿製葯,對病患不利。葯品定價考慮因素比較多,政策指導,研發成本,葯品市場,同類葯品的可替代性,葯品靠專利獨占市場周期等。我個人認為最後一點所佔考量比例微乎其微。葯企在每次專利懸崖來臨時都在拚命的挖掘外圍專利變相延長獨占期,巴不得自己永遠高價出售賺得盆滿缽滿,這是從主觀的利益驅動來看。此外,專利不是銅牆鐵壁,重磅葯問世後有多少雙眼睛盯著其專利試圖抓住不足無效掉後仿製,沒有幾個獨占企業敢高枕無憂的考慮著專利期還長,降低點價格慢慢賣,都是迅速高價收回成本。再者,葯品不同於其他商品,是剛需,當然也有吃不起高價葯的不少人,但這部分潛在消費者,企業在對既往市場調研的時候已經排除在外,難道能寄希望於他們對低收入人群的同情?反觀以往的情形,專利懸崖後,仿製葯價降到底,原研葯為了爭取市場佔有率也主動降價,競爭才能促進價格合理化,壟斷不是。

③ ISPE的生物制葯研討會是什麼情況

近年來,全球生物制葯行業一直保持快速發展的勢頭,這也給成長中的中國生物制葯行業創造了空前的發展機遇。由於一些重磅炸彈級的抗體類葯物即將失去專利保護,中國生物制葯行業正在通過合作開發的方式利用「專利懸崖」的良好機遇,以期開發面向中國市場的高質量、低成本的生物仿製葯。在建立生物制葯行業核心技術平台的基礎上,逐步開發新分子和新靶點,中國正在實現從生物仿製葯開發到創新葯開發的戰略轉型。由於中國生物制劑巨大的市場潛力,許多國際生物制葯公司已經把中國認定為未來的關鍵市場,合作開發、技術轉移穩定增長。中國的醫葯監管機構也正在向國際生物仿製葯的發展方針接軌。然而,在中國怎樣利用這樣空前的機會依然還面臨法規和技術方面的特殊挑戰。

本研討會將利用2天的時間討論:1.與專家討論生物仿製葯指導原則;中國葯典的相關問題;2.中國生物仿製葯和生物創新葯研發的關鍵技術挑戰;3.臨床和法規的考慮以及生物仿製葯研發的案例學習

具體請參考:http://www.ispe-event.org.cn/2013ISPEICH_Q10/

④ 什麼是專利懸崖,它給葯企帶來什麼影響

1、簡單說就是葯品發明專利保護期20年,保護期內依靠專利獲得的利潤是巨大的,內但是一旦過了20年保容護期,落入公共領域,那麼就不能再依靠專利獲得巨額利潤,這個落差是巨大的,好比懸崖一般。
2、給葯企帶來的最主要的幾個影響就是,一方面是利潤,另一方面是新葯品技術的不斷研發和創新,這樣企業才能不斷維持發展。

⑤ 學習方法

方法一: 1、不妨給自己定一些時間限制。連續長時間的學習很容易使自己產生厭煩情緒,這時可以把功課分成若干個部分,把每一部分限定時間,例如一小時內完成這份練習、八點以前做完那份測試等等,這樣不僅有助於提高效率,還不會產生疲勞感。如果可能的話,逐步縮短所用的時間,不久你就會發現,以前一小時都完不成的作業,現在四十分鍾就完成了。 2、不要在學習的同時干其他事或想其他事。一心不能二用的道理誰都明白,可還是有許多同學在邊學習邊聽音樂。或許你會說聽音樂是放鬆神經的好辦法,那麼你盡可以專心的學習一小時後全身放鬆地聽一刻鍾音樂,這樣比帶著耳機做功課的效果好多了。 3、不要整個晚上都復習同一門功課。我以前也曾經常用一個晚上來看數學或物理,實踐證明,這樣做非但容易疲勞,而且效果也很差。後來我在每晚安排復習兩三門功課,情況要好多了。 除了十分重要的內容以外,課堂上不必記很詳細的筆記。如果課堂上忙於記筆記,聽課的效率一定不高,況且你也不能保證課後一定會去看筆記。課堂上所做的主要工作應當是把老師的講課消化吸收,適當做一些簡要的筆記即可。
方法二: 學習效率這東西,我也曾和很多人談起過。我們經常看到這樣的情況:某同學學習極其用功,在學校學,回家也學,不時還熬熬夜,題做得數不勝數,但成績卻總上不去其實面對這樣的情況,我也是十分著急的,本來,有付出就應該有回報,而且,付出的多就應該回報很多,這是天經地義的事。但實際的情況卻並非如此,這里邊就存在一個效率的問題。效率指什麼呢?好比學一樣東西,有人練十次就會了,而有人則需練一百次,這其中就存在一個效率的問題。 如何提高學習效率呢?我認為最重要的一條就是勞逸結合。學習效率的提高最需要的是清醒敏捷的頭腦,所以適當的休息,娛樂不僅僅是有好處的,更是必要的,是提高各項學習效率的基礎。那麼上課時的聽課效率如何提高呢?以我的經歷來看,課前要有一定的預習,這是必要的,不過我的預習比較粗略,無非是走馬觀花地看一下課本,這樣課本上講的內容、重點大致在心裡有個譜了,聽起課來就比較有針對性。預習時,我們不必搞得太細,如果過細一是浪費時間,二是上課時未免會有些鬆懈,有時反而忽略了最有用的東西。上課時認真聽課當然是必須的,但就象我以前一個老師講的,任何人也無法集中精力一節課,就是說,連續四十多分鍾集中精神不走神,是不太可能的,所以上課期間也有一個時間分配的問題,老師講有些很熟悉的東西時,可以適當地放鬆一下。另外,記筆記有時也會妨礙課堂聽課效率,有時一節課就忙著抄筆記了,這樣做,有時會忽略一些很重要的東西,但這並不等於說可以不抄筆記,不抄筆記是不行的,人人都會遺忘,有了筆記,復習時才有基礎,有時老師講得很多,在黑板上記得也很多,但並不需要全記,書上有的東西當然不要記,要記一些書上沒有的定理定律,典型例題與典型解法,這些才是真正有價值去記的東西。否則見啥記啥,勢必影響課上聽課的效率,得不償失。 作題的效率如何提高呢?最重要的是選"好題",千萬不能見題就作,不分青紅皂白,那樣的話往往會事倍功半。題都是圍繞著知識點進行的,而且很多題是相當類似的,首先選擇想要得到強化的知識點,然後圍繞這個知識點來選擇題目,題多,類似的題只要一個就足夠,選好題後就可以認真地去做了。作題效率的提高,很大程度上還取決於作題之後的過程,對於做錯的題,應當認真思考錯誤的原因,是知識點掌握不清還是因為馬虎大意,分析過之後再做一遍以加深印象,這樣作題效率就會高得多。 評:夏宇同學對於聽課和做題的建議,實際上反應了提高學習效率的一個重要方法--"把勁兒使在刀刃上",即合理分配時間,聽課、記筆記應抓住重點,做習題應抓住典型,這就是學習中的"事半功倍"。

⑥ 如何才能讓我國由醫葯大國變為醫葯強國

日前,在第八屆「葯明康德生命化學研究獎」頒獎典禮上,中國葯學會理事長、中國工程院院士桑國衛表示,到2020年約有價值2590億美元的葯品將面臨專利懸崖,而研發費用持續上漲、開發難度增大是全球新葯研發所面臨的共同難題,如果我國能在這一關鍵時期抓住機遇,將有可能真正實現從醫葯大國向醫葯強國的突破。
事實上,如何在創新研發層面完成突破,已成為中國制葯行業最重要的課題。而通過外包前期參與到全球創新葯研發的中國企業,既能積累技術能力和智力資本,又熟諳國際化管理運作模式,正成為國內生物醫葯產業擺脫長期處於產業鏈低端局面的重要引擎。
業內人士直言不諱道,「中國正迎來醫葯市場發展的最佳機遇」。通過一個開放式平台對技術、能力和資源進行靈活配置,讓個人、企業、科學家和創業者都能獲得覆蓋醫葯研發全過程的服務,將能從整體上推動生物醫葯產業的變革創新。
業內專家認為,現在醫葯研發最大的變化就是從以前孤立的、封閉式研發體系,變成一種開放式、網路狀的研發體系,大量運用外在能力和技術。而領先的葯企正逐漸由過去的研發外包變成平台服務,整個葯物研發過程好像一場「研發接力跑」,每一位創業、創新者都是不同站點的接力選手,而研發服務平台就是最具活力的跑道。不難想像,接力跑完馬拉松的成功機會,要遠比一個選手獨自跑完大得多。
最新相關資料顯示,多數新葯研發周期長達10年以上,新葯研發的成本至少要10億美元。如何提升研發效率,創建全新的研發理念和研究模式,正在成為全球生物醫葯研發關注的重點。
對於我國醫葯企業來說,假如能夠在新葯研發方面快人一步,在未來發展過程中,無疑將佔得先機。

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