葯品專利到期

A. FDA上的到期專利葯怎麼整理

可以在Drugfuture網站上查，網址傳不上來，曲線救國了……
美國FDA葯品專利資料庫(U.S.
FDA
Drugs
Patent
Database)以專利號為關鍵字(U.S.
Patent
Number):以專利到期為關鍵字(U.S.
Patent
Expire
Date):-限定范圍:化合物專利產品專利用途專利注:1、以專利號為關鍵字則專利號碼不加US及類別代碼。
2、以專利失效期為關鍵字則直接選擇確定的時間段。
說明：本資料庫收錄了美國FDA認可並公布的所有有效葯品專利。
通常情況下，通用名葯物（Generic
drugs），也稱仿製葯，必須在專利葯物保護過期後才能上市銷售。葯品專利的查詢對仿製葯物研發和市場有非常重要的意義。通過本資料庫檢索，您可得到以下信息：（1）以專利號查詢，可查詢到與該專利有關的專利葯品信息。（2）以專利到期查詢，可查詢到任一時間段內過期失效的美國專利及對應的葯品信息。（3）可通過葯物在線之美國專利下載功能直接打包下載PDF/TIF格式專利全文。
本資料庫結合葯物在線推出的美國FDA葯品資料庫進行檢索，可對任一葯品的美國上市信息（包括注冊審批信息等）有全面了解。
當前資料庫最後更新時間:2015年3月26日

B. 葯品的發明專利有效期自什麼日起計算

發明專利的有效期是從授權公告日起，至申請日後二十年之日止

C. 專利葯品的專利保護期一般是多少是不是葯品專利保護期滿後我們就可以仿製或是採取其他什麼措施

專利葯的研製和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿製，要生產就要投入大量資金，專要麼等到專利屬期過後。中國加入世貿前中國看病是最便宜的，葯品可以任意仿製，但現在既然有了游戲規則就要按規則。我國從1993年開始實施新的葯品專利法，保護知識產權，對國外葯品實施了不同程度的保護。我國從1950年到現在，上市的新葯絕大多數為仿製產品，仿製葯佔97％以上。這里有必要說明一下葯品專利保護期的概念，它一般是從專利申請並批准日開始，而獲得專利到該葯品上市一般要8－12年的時間，所以一個新葯上市之後的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年將是專利葯到期的高峰期。目前我國的葯企已經進入了申請搶仿專利葯的高潮。加入WTO後，葯品的仿製將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿製葯品生產企業的發展。

D. 現在國內外葯品專利到期前多久可以在國內申報臨床

進口化學葯品申報資料和要求
（一）申報資料項目要求
1.申報資料按照化學葯品《版申報資料項目》要權求報送。申請未在國內外獲准上市銷售的葯品，按照注冊分類1的規定報送資料；其他品種按照注冊分類3的規定報送資料。也可以報送ICH規定的CTD資料，但「綜述資料」部分應按照化學葯品《申報資料項目》要求報送。屬於注冊分類1的葯物，應當至少是已在國外進入II期臨床試驗的葯物。
（二）資料項目2證明性文件的要求和說明
1.資料項目2證明性文件包括以下資料：
（1）生產國家或者地區葯品管理機構出具的允許葯品上市銷售及該葯品生產企業符合葯品生產質量管理規范的證明文件、公證文書及其中文譯本。
屬於注冊分類1的葯物，證明文件可於完成在中國進行的臨床試驗後，與臨床試驗報告一並報送；但在申報臨床試驗時，必須提供葯品生產國家或地區葯品管理機構出具的該葯物的生產企業符合葯品生產質量管理規范的證明文件。

E. 的葯品在中國是否申請專利或者什麼時候專利過期

葯品在中國是可以申請專利的，發明專利的保護期限為20年
醫葯類發明專利是對醫葯類產品、方法或者其改進所做出的新技術方案。醫葯類發明專利包括產品發明和方法發明，發明專利對技術的創造性要求高，比較重要的核心技術，可以申請發明專利，發明專利的保護期限20年。
專利申請流程
①專利檢索分析（根據客戶需要申請的醫葯類專利領域進行檢索，判斷專利是否有相同）-----②專業人員的咨詢分析（根據客戶需要申請的專利確定保護方案）------③專利文件的撰寫（確定在幾個工作日完成）------④遞交國家局------⑤國家局審查（周期是12-20個月）------⑥繳納費用（費用包含代理費，申請階段官費）------⑦獲得專利證書（繳證書費後1-3個月內獲得證書。）------
專利授權基本條件:（1）新穎性。即在申請日前，沒有相同的技術公開存在。 （2）創造性。即在申請日前現有技術的基礎上，需要付出創造性的勞動。 （3）實用性。即發明或者實用新型申請的主題能夠在產業上製造或者使用，並能產生積極的效果。

F. 原研葯專利到期後怎麼辦

專利到期後需要繳納年費。
繳費時間
專利申請日前一個月內預繳下一年度的年費

繳費方式
費用可以直接向專利局繳納，也可以通過郵局匯付。
凡向專利局繳納的費用應當寫明正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額，未寫明的視為未辦理繳費手續。所以一定要在匯款留言中寫清楚正確的申請號、費用名稱簡稱及分項金額。
未按時繳納年費（除授權當年的年費）或者繳納數額不足的，可在年費期滿之日起六個月內補繳，同時繳納滯納金；滯納金的金額按照每超過規定的繳費時間1個月，加收當年全額年費的5%計算；補繳時間在超過規定期限但不足一個月時，不繳納滯納金。在補繳時間超過規定期一個月的，按5%年費遞增滯納金，最多25%。期滿未繳納的，專利權應當自繳納年費期滿之日起終止。
望採納，謝謝！

G. 簡述葯品專利期限如何劃分

你在這里首復頁 新葯專制利保護期限，我國沒有特殊規定，即發明專利保護20年，實用新型和外觀設計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《葯品價格競爭和專利權期限補償法》，該法第二條規定：人用葯品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批准而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批准後，其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期，終止於獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交，但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。專利期限補償適用於人用或者獸用葯物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫療用途，不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利葯物保護期的補償制度，促進葯品研發進入良性循環。葯品專利申請

H. 專利到期前1年的葯品生產申請是什麼意思

專利法第六十九條規定：
有下列情形之一的，不視為侵犯專利權：回
（一）專利產品或者依答照專利方法直接獲得的產品，由專利權人或者經其許可的單位、個人售出後，使用、許諾銷售、銷售、進口該產品的；
（二）在專利申請日前已經製造相同產品、使用相同方法或者已經作好製造、使用的必要准備，並且僅在原有范圍內繼續製造、使用的；
（三）臨時通過中國領陸、領水、領空的外國運輸工具，依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約，或者依照互惠原則，為運輸工具自身需要而在其裝置和設備中使用有關專利的；
（四）專為科學研究和實驗而使用有關專利的；
（五）為提供行政審批所需要的信息，製造、使用、進口專利葯品或者專利醫療器械的，以及專門為其製造、進口專利葯品或者專利醫療器械的。
由於葯品生產還需要先得到國家食品葯品監管局批准後才能上市，這就產生一個時間差對應上述法條第（五）項的「行政審批」。如果專利到期後再開始葯品生產申請，往往行政審批會延誤葯品的盡快上市；依據上述法律規定可以在專利到期前1年向國家食品葯品監督管理局提出有關葯品生產申請，行政審批下來了，正好專利到期，可以盡快使葯品上市。
個人理解，僅供參考。

I. 葯品專利期限及可否延長專利

延長期限請求費：當事人因正當理由不能在期限內進行或者完成某一行為或者程序時，可以請求延長該期限。可以請求延長的期限僅限於指定期限，並且不包括無效宣告程序中專利復審委員會指定的期限。《專利法》及《專利法實施細則》規定的法定期限亦不得延長。延長期限請求應當說明其正當理由，並在期限屆滿日之前書面提出和繳納延長期限請求費，延長期限請求費以月計算。延長的期限不足1個月的，以1個月計算。延長的期限不得超過2個月。對同一通知或者決定中指定的期限一般只允許延長一次。延長期限請求由作出相應通知和決定的部門或者流程管理部門進行審批。經過審查，延長期限請求不符合規定的，由審查員發出延長期限審批通知書並說明不予延長期限的理由；符合規定的，審查員應當發出延長期限審批通知書，並重新確定該期限的屆滿日。延長期限請求費的繳納期限是在原期限屆滿日之日前。第一次延長期限請求費每月300元，再次請求延長的，每月2000元。比如，要求將第一次審查意見通知書的答復期限延長1個月的，繳納請求費300元，2個月的，則為600元。
申請維持費：發明專利申請人自申請日起滿2年尚未被授予專利權的，自第三年度起應當繳納申請維持費。申請人辦理登記手續時，應當繳納專利登記費、公告印刷費和授予專利權當年的年費。發明專利申請人應當一並繳納各個年度的申請維持費，授予專利權的當年不包括在內。期滿未繳納費用的，視為未辦理登記手續。
年費是專利授權後為維持專利權有效而每年要交的費，是逐年遞增的，發明專利最高，實用新型次之，外觀設計最低。