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醫療授權

發布時間: 2020-11-20 23:39:49

⑴ 醫療器械授權銷售問題!!

不可以。
嚴格說,他們授權你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫療器械生產許可,你可以跟他簽定委託協議,他作為你的生產工廠,生產工廠也一樣需滿足嚴格的要求,也須被監管,反之亦然。因此他們能讓你貼牌,否則違法。

⑵ 申請醫療器械經營企業許可證需要用到的授權委託書的模版是怎樣的

北京的模板(僅供參考)
授權委託書
(行政審批事項)
委託人:
工作單位: 職 務:
聯系電話:
被委託人:
工作單位: 職 務:
聯系電話:
茲委託 在北京市葯品監督管理局 處(分局)辦理
事宜。
授權范圍:□1、接受行政機關依法告知的權利。
□2、代為提交申請材料、更正、補正、補充材料的權利。
□3、代理申請人行政許可審查中的陳述和申辯的權利。
□4、簽收 批件的權利。
□5、其他權利 。
委託期限自 年 月 日至 年 月 日。

(委託人單位公章) 被委託人:
年 月 日 年 月 日

註:已授權的請在□中打「√」,未授權的請在□中打「×」。

⑶ 醫療器械生產商授權給銷售商需要注意什麼

國家對醫療器械生產的管理 醫療器械作為關乎百姓健康的特殊產品,國家對醫療器械生產的管理也非常之重視,為了規范醫療器械生產質量管理體系,建立健全醫療器械生產環節的法律法規,國家出台了《醫療器械生產質量管理規范(試行)》政策,下面廣州索諾星科技有限公司給大家整理出該規定的重點分析。
一、醫療器械生產企業管理組織架構職責:生產企業各個機構的職責、權利都要明確,生產負責人同時不能兼任質量負責人。
二、醫療器械資源管理要求:醫療器械生產企業應該具備生產場地、人員以及配套設施,生產、技術和質量負責人應該具備醫療器械相關法規知識,並且受過相關技術培訓。
三、文本文件記錄:醫療器械生產企業應該建立質量體系文件,包括:程序文件、技術文件、作業指導書和記錄等。
四、建立設計開發程序文件、采購文件,並明確采購流程和標准。
五、生產管理以及生產的監督和測量是保證醫療器械產品質量的重點。生產企業應該策劃並實施生產過程的控制,制定工藝規程,作業指導書。企業應配置適宜的生產設備、工藝裝備、監視和測量裝置,保證生產的每個環節都能得到控制。此外要保證生產設備達到清潔要求,建立產品生產記錄。產品的說明書、標簽、包裝和標識應當符合醫療器械的相應法規及標准要求。生產企業應當建立監視和測量控製程序並形成文件,確定所需要的監視和測量活動,配置相應的裝置,對監視和測量裝置進行控制。
六、醫療器械生產企業應該建立完善的售後服務標准,對於不合格品和顧客投訴都要建立符合國家標準的記錄和相關檔案,並作分析和改進。 國家對醫療器械生產的監控為規范我國醫療器械市場起到很好的推動作用,為保證醫療器械的質量提供了保證,同時為中國醫療器械行業與國際接軌創造了良好的法律基礎。

⑷ 醫療保險要用的授權委託書是什麼

1.哪些人有權填寫《理賠授權委託書》?
理賠申請人可授權他人代其辦理保險理賠的相關事宜。哪些人可作為理賠申請人,您可參閱《理賠申請書》的填寫指南。
2.申請人可授權哪些人代辦保險理賠事宜?
您可以授權我公司的保單服務人員(業務員、保全員)代辦理賠,也可以委託您的律師、親屬、朋友等代辦,但您應當確認被委託人具備完全民事行為能力。
3.申請人可以授權哪些事項由「受委託人」代辦?
您可以授權「受委託人」代辦「辦理理賠申請及受領退回的申請材料」、「受領理賠決定通知」、「受領續期核保決定通知」、「受領給付款項並簽字」、「簽訂理賠協議」等理賠相關事宜。但「受領給付款項並簽字」與「簽訂理賠協議」兩項授權權能較大,請您謹慎選擇。
根據中國保監會規定「保險代理業務人員和保險營銷員不得接受被保險人或受益人委託代領保險金」,故如您委託保險業務員或保全員辦理理賠,請在「受領給付款項並簽字」代理許可權項下勾選「不同意」。
4.授權他人代辦理賠申請,是否《理賠申請書》即可由「受委託人」填寫?
授權他人代辦理賠申請,僅為授權他人代辦理賠相關手續,《理賠申請書》仍需由申請人親筆填寫並簽字確認。
5.僅有一個申請人時,應如何填寫《理賠授權委託書》?
僅有一個申請人時,您可只需填寫「委託人1」的相關內容,其他委託人信息不填寫。
6.申請人多於四人時,應如何填寫《理賠授權委託書》?
申請人多於四人時,您可填寫多份《理賠授權委託書》,但請確保「代理許可權」內容相同。
保險理賠委託書相關法律
1:《中華人民共和國民法通則》的相關規定:
第六十三條公民、法人可以通過代理人實施民事法律行為。
代理人在代理許可權內,以被代理人的名義實施民事法律行為。被代理人對代理人的代理行為,承擔民事責任。
第六十七條代理人知道被委託代理的事項違法仍然進行代理活動的,或者被代理人知道代理人的代理行為違法不表示反對的,由被代理人和代理人負連帶責任。
第六十九條有下列情形之一的,委託代理終止:
(一)代理期間屆滿或者代理事務完成;
(二)被代理人取消委託或者代理人辭去委託;
(三)代理人死亡;
(四)代理人喪失民事行為能力;
(五)作為被代理人或者代理人的法人終止。
2:《中華人民共和國合同法》的相關規定:
第三百九十六條委託合同是委託人和受託人約定,由受託人處理委託人事務的合同。
第三百九十七條委託人可以特別委託受託人處理一項或者數項事務,也可以概括委託受託人處理一切事務。
第四百零一條受託人應當按照委託人的要求,報告委託事務的處理情況。委託合同終止時,受託人應當報告委託事務的結果。
第四百零四條受託人處理委託事務取得的財產,應當轉交給委託人

⑸ 被授權做醫療器械還需要什麼相關的手續

第二十六條醫療器械委託生產的委託方應當是委託生產醫療器械的境內注冊人或者備案人。其中,委託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,委託方應當取得委託生產醫療器械的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案。
醫療器械委託生產的受託方應當是取得受託生產醫療器械相應生產范圍的生產許可或者辦理第一類醫療器械生產備案的境內生產企業。受託方對受託生產醫療器械的質量負相應責任。
第二十七條委託方應當向受託方提供委託生產醫療器械的質量管理體系文件和經注冊或者備案的產品技術要求,對受託方的生產條件、技術水平和質量管理能力進行評估,確認受託方具有受託生產的條件和能力,並對生產過程和質量控制進行指導和監督。
第二十八條受託方應當按照醫療器械生產質量管理規范、強制性標准、產品技術要求和委託生產合同組織生產,並保存所有受託生產文件和記錄。
第二十九條委託方和受託方應當簽署委託生產合同,明確雙方的權利、義務和責任。

第三十條委託生產第二類、第三類醫療器械的,委託方應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門辦理委託生產備案;委託生產第一類醫療器械
的,委託方應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門辦理委託生產備案。符合規定條件的,食品葯品監督管理部門應當發給醫療器械委託生產備案憑證。
備案時應當提交以下資料:
(一)委託生產醫療器械的注冊證或者備案憑證復印件;
(二)委託方和受託方企業營業執照和組織機構代碼證復印件;
(三)受託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件;
(四)委託生產合同復印件;
(五)經辦人授權證明。
委託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,還應當提交委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件;屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。
第三十一條受託生產第二類、第三類醫療器械的,受託方應當依照本辦法第十四條的規定辦理相關手續,在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息。
受託生產第一類醫療器械的,受託方應當依照本辦法第二十一條的規定,向原備案部門辦理第一類醫療器械生產備案變更。
第三十二條受託方辦理增加受託生產產品信息或者第一類醫療器械生產備案變更時,除提交符合本辦法規定的資料外,還應當提交以下資料:
(一)委託方和受託方營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)受託方《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件;
(三)委託方醫療器械委託生產備案憑證復印件;
(四)委託生產合同復印件;
(五)委託生產醫療器械擬採用的說明書和標簽樣稿;
(六)委託方對受託方質量管理體系的認可聲明;
(七)委託方關於委託生產醫療器械質量、銷售及售後服務責任的自我保證聲明。
受託生產不屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,還應當提交委託方的《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件;屬於按照創新醫療器械特別審批程序審批的境內醫療器械的,應當提交創新醫療器械特別審批證明資料。
第三十三條受託方《醫療器械生產許可證》生產產品登記表和第一類醫療器械生產備案憑證中的受託生產產品應當註明「受託生產」字樣和受託生產期限。
第三十四條委託生產醫療器械的說明書、標簽除應當符合有關規定外,還應當標明受託方的企業名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號。
第三十五條委託生產終止時,委託方和受託方應當向所在地省、自治區、直轄市或者設區的市級食品葯品監督管理部門及時報告。
第三十六條委託方在同一時期只能將同一醫療器械產品委託一家醫療器械生產企業(絕對控股企業除外)進行生產。
第三十七條具有高風險的植入性醫療器械不得委託生產,具體目錄由國家食品葯品監督管理總局制定、調整並公布。

⑹ 醫療器械公司沒有廠家授權書可以向醫院供貨嗎

當然不行了,授權一般是廠家授權,不可能同一個區域設置兩個代理商,合同上都要寫明的,如果你A公司有區域授權,B公司是定點醫院單獨授權,且這家醫院在授權區域里,如果廠家沒有事先和A公司溝通好B公司也是不能賣的,當然,還要看授權時間

⑺ 醫療器械招標授權書怎麼寫

網頁鏈接

上面鏈接是個招標授權書模板鏈接。點進去學習一下就好了。

嘗試多搜索。檢索條件對了,網路可以找到很多信息資料。

⑻ 醫療器械授權銷售問題!!

不可以。
嚴格說,他們授權你們公司銷售是允許的,但貼你們公司品牌回是不允許的。如果你有答醫療器械生產許可,你可以跟他簽定委託協議,他作為你的生產工廠,生產工廠也一樣需滿足嚴格的要求,也須被監管,反之亦然。因此他們能讓你貼牌,否則違法。

⑼ 衛計委關於醫療器械公司經營授權的規定

這個應該是葯監局進行規定的,衛計委是沒什麼干係的,銷售授權書應該包括授權人。被授權人,授權事宜,授權產品信息(產品名稱、規格、),被授權人的身份證復印件及聯系方式,公司法人身份證復印件,授權區域、授權時間期限。

⑽ 領取醫療器械注冊證批件授權委託

領取醫療器械注冊證是可以授權委託的,需要委託書就可以了。

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