檢驗者授權
㈠ 檢驗檢測機構授權人在審批報告時,重點關注哪些內容
重點能做到關注下面這些點就可以了
1、採用的檢測方法是不是正確的
2、試驗條件和檢測程序是否完整
3、使用的設備是否適用
4、使用的化學試劑、標准物質是否正確
5、環境條件是否滿足標准要求
6、檢測值有無異常
7、數據計算和修約對不對
8、檢測記錄信息是夠充分
9、計量單位使用對不對
10、報告格式對不對,內容是不是完整
11、報告和客戶委託的要求是不是一致
㈡ 檢測/檢驗章的批准、授權文件是什麼樣子的
你是指的使用批准嗎? 如果是這個沒有什麼固定規定,各個單位可以不一樣。
㈢ 請問,有哪位好心人知道:質檢授權是什麼意思
附件1:
國家產品質檢中心授權條件
(試運行稿)
根據《國家產品質檢中心授權管理辦法》的有關規定,制定國家產品質檢中心授權條件如下。
一、制定目的
為嚴格國家產品質檢中心授權管理,提高國家產品質檢中心能力和水平,規范和明確國家產品質檢中心的授權要求,促進國家產品質檢中心隊伍的健康發展,制定本條件。
二、考核標准
國家產品質檢中心授權條件考核標准分兩部分。
第一部分為必須達標項目,總計19項,每項必須符合要求,才能具備國家產品質檢中心授權的資格。
第二部分為能力水平加分題,總分100分。包括管理水平、技術水平和綜合水平三方面內容,該部分的總得分應當在80分(或根據實際情況另行規定)以上,才能具備國家產品質檢中心授權的資格。
三、考核辦法
申請國家產品質檢中心授權的實驗室,應當在申請前根據要求准備有關證明材料,並由國家認監委組織的專家考核工作組進行文件審查和現場考核(該考核可結合資質認定、實驗室認可二合一評審一並進行,也可能單獨進行)。國家認監委根據考核工作組提交的考核報告,做出是否給予授權的決定。
四、考核內容
(一)必須達標項目(共19條)
1.具有法人資格,能夠承擔法律責任;不具有法人資格的,應當具有母體法人對其檢驗活動承擔法律責任的義務和司法賠償能力;
2.具有良好的誠信記錄,可以公正、客觀地開展工作。不接受可能對檢驗公正性產生影響的資助,不從事或者參與影響檢驗公正性的活動,不向社會推薦、監制、監銷其檢驗的產品,不參與產品經營;
3.按照國家有關法律法規的規定取得資質認定(CMA)證書;
4.通過實驗室國家認可,獲得CNAS的實驗室認可證書;
5.具有承擔國家產品質量監督抽查、產品質量爭議仲裁檢驗中的產品質量檢驗的能力,並建立相應的工作程序;
6.具有對所檢驗領域有關行業發展、產品質量狀況調查研究的能力,建立主動收集與檢驗領域有關的人身安全、健康、環境保護、產品質量欺詐等方面信息的制度,並定期向有關管理部門報告;
7.具有在本領域相關范圍內應對自然災難、重大質量事故或其他重大突發事件的應急預案及檢測能力;
8.建立有保障員工職業安全健康的有關管理制度;
9.建立有保障質量保證部門獨立、有效開展工作的管理制度;
10.建立有每年定期向國家認監委報告工作情況的制度。
11.具有申請授權項目相關檢測領域3年以上檢驗的業務經歷;
12.申請授權項目不應分包
13.申請授權名稱及項目應與其檢測能力相符
14.近3年內按規定參加能力驗證並取得滿意結果,遵守能力驗證規則
15.儀器設備精密度滿足檢測活動的需要,水平處於國內領先;
16.試驗環境、設施滿足檢測活動需要,水平處於國內領先;
17.具備與申請授權項目相適應的管理人員和關鍵技術人員。管理人員應當具備檢驗機構管理知識,熟悉相關法律法規;關鍵技術人員應當具備相應學科領域本科以上學歷或者副高級以上專業技術職稱,並具有3年以上相應專業的檢驗工作經歷,其中國家規定專業注冊執業資格要求的,應當具有與申請授權項目相適應的專業注冊執業資格人員;
18.近3年內,機構或機構主要負責人不應有與檢驗活動有關的違法違規行為,沒有被司法、紀檢、行政主管部門處理的記錄;機構或機構主要負責人近3年沒有因公正性、獨立性、誠信性所造成的檢驗質量問題而被投訴並查實的記錄;
19.申請授權項目在近3年中未出現重大檢測結果錯誤或其他重大質量事故。
(二)能力水平加分部分(總計100分,共36個項目,由考核工作組專家根據實驗室實際情況進行打分,計分依據詳見考核表)
1.管理水平(滿分18分)
(1)具有專門的質量保證部門(QA/QC);
(2)制定有適用於本實驗室的標准操作程序,這些標准操作程序符合本實驗室的情況、表述清晰、方便使用;
(3)按規定參加過國家認監委組織的管理培訓情況;
(4)檢驗人員近3年參加技術培訓的情況;
(5)參與國際相關技術活動或與國際同行溝通交流的情況;
(6)本行業、本領域、本機構發展戰略研究情況;
(7)有效的實驗室信息管理系統(LIMS);
(8)具有義務為社會有關方面提供咨詢或其他技術服務的制度及經歷;
(9)根據國家有關檢測資源信息公開共享的要求,按時向國家檢測資源共享平台提交和更新有關檢測資源信息。
2.技術能力(滿分58分)
(1)申請授權項目在近3年中承擔過質量鑒定的檢驗工作或其他仲裁檢驗;
(2)在近3年作為能力驗證提供者,或省級以上政府部門指定的能力驗證組織者,在申請授權項目范圍內組織過能力驗證活動;
(3)申請授權項目在近3年中參加過國際能力驗證或比對活動,並取得滿意結果;
(4)申請授權項目在近3年中承擔過國際能力驗證或比對活動;
(5)申請授權項目檢驗近3年承擔過省級以上政府部門組織的產品質量監督抽查任務;
(6)自行研究開發的分析測試設備、標准物質、實物標准應用於本行業的情況;
(7)裝備有本行業標志性、國際先進國內領先的、大型或特殊檢測設備設施情況;
(8)高級職稱人員人數占實驗室總人數的比例;
(9)研究生學歷以上人員人數占實驗室總人數的比例;
(10)擁有院士或本領域其他特殊專業人才;
(11)3年內獲得省部級以上獎勵;
(12)近3年內參與制定所申請檢驗項目有關檢驗方法的國家、行業或地方標准;
(13)近3年內主持制定所申請檢驗項目有關的檢驗方法國家、行業或地方標准;
(14)近3年內參與省部級以上科研項目並完成其中一個子項目以上;
(15)近3年內主持省部級以上科研項目並完成其中一個子項目以上;
(16)近3年在國內核心期刊以上刊物發表文章數量;
(17)近3年出版有關檢測方法、行業分析或其他相關技術文獻;
(18)承擔所檢驗項目國家標准技術委員會、分技術委員會;行業標准技術委員會情況;
(19)承擔其他重大科研、標准項目並做出重大貢獻的。
3.綜合水平(滿分24分)
(1)承擔所檢驗領域有關行業協會秘書處或其他行業聯絡機構的工作;
(2)承擔檢驗領域技術刊物或其他出版物的編輯部工作;
(3)近3年組織過所在行業重大的技術活動;
(4)近3年承擔或組織過所在行業領域的檢驗技術培訓;
(5)近3年每年為消費者或社會其他相關方提供無償技術服務;
(6)近3年為國家或地方重大項目、重大災害或處理重大產品質量安全事件承擔過技術支持工作;
(7)檢驗項目覆蓋的省份范圍;
(8)其他體現實驗室技術能力和權威性的情況。
㈣ iso9001沒有檢驗員授權書,判哪個條款
iso9001-2015標准第8.6條「組織應保留有關產品和服務放行的成文信息。成文信息應包括:b) 可追溯到授權放行人員的信息。」
㈤ 計量檢驗機構和檢驗人員必須得到最高管理者的授權嗎
干什麼的授權?
計量檢驗機構和檢驗人員的資格評審,結果需要評審(考評)組織的最高管理者認可。
計量體系的最高管理者,必須保證計量檢驗機構和檢驗人員具有相應的資質(授權是一種確保管理方式)。
從事計量器具製造之類的,有特殊規定的單位,其計量檢驗機構和檢驗人員,有專門的法定管理辦法。
具體規定可查閱國家計量技術管理規范 JJF 1112-2003《計量檢測體系確認規范》
㈥ 檢測檢驗機構授權簽字人是否可簽發過往報告
絕對不可以,授權簽字人是需要在省質檢部門備案的,必須在批准其為授權簽字人後才能簽發報告,否則會承擔法律責任。
㈦ 驗血報告單上的檢驗人和審核人能不能為同一人
你好。按照正規要求,應該是檢驗者和審核者不能為同一人。但是很多醫院執行起來,化驗任務多,人手不足,每個化驗都兩個人完成是不可能的。如果有問題,可以投訴。
㈧ 醫學檢驗者的職責是什麼
醫學檢驗者的職責:
1、完成血細胞、骨髓細胞以及人體其他體液的醫學檢驗工作。
2、收集血液、尿液、糞便及其他體液樣品進行實驗前處理和分類。
3、運用血液學、臨床化驗、免疫學、分子生物學、血型血清學、微生物學等專業技術,進行樣品的體外分析、檢驗並做出報告。
4、實行質量控制系統以保證分析、檢驗結果的可靠性。
醫學檢驗師是臨床工作不可缺少的部分,他們負責檢驗人體體液、血液、排泄物、感染微生物等標本,通過客觀准確的化驗指標,為臨床醫生提供治療依據。
醫學檢驗是一門復雜的綜合醫學專業技術學科,隨著科學技術的發展和實驗方法學的進步,目前大部分實驗都是儀器操作,檢驗師需要不斷提高專業技術能力。本學科存在一定的風險。
(8)檢驗者授權擴展閱讀:
醫學檢驗師考試相關:
1、適用人員范圍:經國家或有關部門批準的醫療衛生機構內,從事臨床醫學檢驗專業工作的人員。
2、專業及級別范圍:臨床醫學檢驗專業分為初級資格(含士級、師級)、中級資格。
3、考試科目設置:初、中級衛生專業技術資格考試設置「基礎知識」、「相關專業知識」、「專業知識」、「專業實踐能力」等4個科目。
4、臨床醫學檢驗技士考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫。
5、臨床醫學檢驗技師考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫檢驗、微生物學檢驗、寄生蟲學及檢驗、醫學倫理學。
6、臨床醫學檢驗主管技師考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫檢驗、微生物學檢驗、臨床實驗室質量管理、醫學倫理學。
網路-醫學檢驗師
㈨ 第三方檢驗檢測機構,授權簽字人繳納社會保險有什麼要求嘛
授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名,經過評審機構考核合格,回簽發檢驗報告的責任人員。答授權簽字人應當滿足如下條件:——任職資格和具備的條件
①具備相應的職稱或同能能力;
②具備相應的工作經歷;
③熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;
④熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標准方法;
⑤熟悉檢驗檢測機構管理和檢測報告審核簽發程序;
⑥具備對檢驗結果做出相應評價的判斷能力;
⑦熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審准則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。
考核由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加,對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:
①考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;
②主考人的評價意見。
㈩ 檢驗者與審核者的法律責任
兩者的關系是缺一不可,互相承擔法律責任。檢驗者與審核者應該針對檢驗科室,其實每個科室都大同小易。舉例:醫療機構放射診斷科報告單,有一項是報告醫師簽字,接著是審核醫師簽字。為什麼說互相承擔法律責任,首先報告醫師一定要准確無誤作出診斷,審核醫師要嚴格認真,不放過一絲有可能誤斷的報告用語,這樣的報告稱為鐵報告,到那都不會有糾紛。
醫務工作者不能存在依賴或者僥幸心理工作,千萬別你攀我,我依你,就不會出現題目中的法律責任。