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歐盟授權

發布時間: 2021-03-15 17:26:22

① 什麼是歐盟授權代表

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自然人或法版人。權該自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
新方法指令要求歐盟授權代表必須位於歐洲經濟區境內並且具有商業注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);
EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的製造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責;
製造商的一般商務代表(例如授權經銷商),不論是否位於歐洲經濟區境內,都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表混淆;
雖然歐盟授權代表可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責,但製造商依然是承擔主要責任的一方。
在沒有製造商同意的情況下,歐盟授權代表不可擅自單獨更改EEA境外的製造商所製造的產品,即使是為了使違規產品符合歐盟產品指令的要求。

② CE認證和歐盟授權代表有什麼關聯

歐盟授權代表是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自內然容人或法人。該自然人/法人可代表歐盟境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責,確保其生產的器械符合安全性。如果製造商進口到歐盟的產品存在安全性缺陷或消費者危害性,那麼歐盟授權代表需要為其承擔相對應的法律責任。

此前,我們也有提到過,針對歐盟產品安全新法規的實施,亞馬遜也會定期對帶有CE標志及歐盟境外製造的商品進行抽查,如果其商品有CE標志但沒有歐盟授權代表,將會被視為違法行為。根據法規要求,亞馬遜平台有權對該違法商品進行下架甚至銷毀處理,因此賣家在進行CE認證的時候,還需要及時申請歐盟授權代表。

③ 歐盟授權代表(歐盟代表/歐代ec rep)是什麼

1)從歐抄盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

2)「技術文件」必須保存於歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處,歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的「技術文件」(Technical

Files)。根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在最後一批產品投入市場之後,其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

3)建立「事故防範監督系統」,歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」,通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

4)歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

5)歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證明。

④ 歐代,歐盟授權代表都有什麼職責

)歐盟境外的製造商委任一個設立於(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟回授權代表/歐盟代答表(歐盟授權代理)
(Authorized Representative),專門代表歐盟境外的製造商與歐洲30國的政府和機構打交道。從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上製造商
的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

⑤ 什麼是CE認證中的歐盟授權代表

什麼是CE認證中的歐盟授權代表?
一:

為什麼您需要一個CE歐盟授權代表 (EU Representative)?
為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求,歐盟法律對歐盟境外的製造商提出以下要求:

委任歐盟授權代表:
歐盟境外的製造商必須委任一個設立於(established in)歐盟+EFTA共28個成員國境內的歐盟授權代表 (Authorized Representative),專門代表歐盟境外的製造商與歐洲28國的政府和機構打交道。

授權代表必須印在包裝上:
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表的名稱、地址。

「技術文件」必須保存於歐盟授權代表處:
歐盟授權代表處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的「技術文件」(Technical Files)。根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在最後一批產品投入市場之後,其技術文件應在歐盟授權代表處保留至少5年。

建立「事故防範監督系統」:
歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」,通過其歐盟授權代表 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

二:

為什麼歐盟授權代表 EU Representative 不同於產品的進口商或銷售商 ?
一個歐盟授權代表,是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共28個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。 代表廠家與歐洲的政府和機構打交道。

就好像你要在法庭裡面需要一個律師一樣。歐盟授權代表通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長於市場和營銷,但未必熟悉或願意涉及復雜的CE及法律問題。

產品的製造商必須要把歐盟授權代表的名稱、地址等信息印刷在銷售到歐盟市場的產品的包裝或標簽上面,以便歐洲28國的政府和機構能直接與歐盟授權代表聯系。

根據歐盟法律要求: 一個非歐盟廠家在歐洲28國境內只能有一個歐盟授權代表, 但卻可以有許多分銷商或銷售代理。 如果產品在歐洲28國市場出現問題,所有歐洲28國的政府和機構直接與歐盟授權代表聯系。因而不可把歐盟授權代表和眾多的銷售商混為一談 。

銷售商的主要工作重心是在產品的銷售或市場上面,而不會是在處理您的CE事務上面。

所以:銷售商能在第一時間掌握歐盟最新的、影響您的產品的相關法律法規變更嗎?並且及時反饋給您嗎?

如果CE監督/主管當局對因產品的銷售系統而引起的嚴重事故質詢/詢問, 您的銷售商是保護他的公司還是保護您的公司? 此時,恐怕只有您的歐盟授權代表Wellkang才會維護您真正的利益!

您願意由不參與經銷活動的、中立的偉康公司在歐盟境內保存您的技術文件呢?還是由有朝一日可能會成為你的競爭對手的、歐盟境內的銷售商同行來保管?

如果您將來在歐洲28國境內有許多家銷售商,但歐盟法律只允許您有一個歐盟授權代表,您願意委任其中一家為您唯一的歐盟授權代表,而得罪所有其它的許多家銷售商嗎?

為了長遠利益,絕大部分多數廠家都願意選擇專業的、不參與經銷活動的、中立的歐盟授權代表公司,比如 Wellkang 公司 。

⑥ 什麼是歐盟授權代表歐盟授權代表ProdSG歐代是什麼

歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的版一個自然人或法人。該權自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。
ProdSG:德國產品安全法Prod SG。2011年9月23日,德國聯邦議院制定了新的「設備和產品安全法」(GPSG),稱為新的「產品安全法」(ProdSG)。新的ProdSG於2011年12月1日生效,取代了以前的全球安全與安全小組,沒有過渡期。這一新的ProdSG的主要原因是執行歐共體第765/2008號條例,該條例規定了自2010年1月1日起生效的認證和市場監督要求。新的ProdSG按照歐共體第765/2008號條例的規定整合了這些條例,並在很大程度上繼承了全球安全與安全小組的裁決。
一般歐代和Prod SG一起完成。

⑦ 歐盟授權的CE認證的機構有哪些

1、SGS(瑞士通用公證行)

在SGS內部,按照商品分類,設立了農業服務部,礦物化工和冶金服務部,非破壞性試驗科,國家政府合同服務部,運輸和倉庫部,工業工程產品服務科,風險和保險服務部等部門。

2、BV

採用傳統義大利皮革工藝製造。產品由最初的皮包擴展至服裝、高級珠寶、眼鏡、香水、傢具及家居用品等不同領域。

3、德國萊恩TUV集團

自1872年成立以來,堅持為解決人類、環境和科技互動過程中出現的挑戰開發安全持續的解決方案。德國萊茵TüV集團作為一個獨立、公正和專業的機構,長期致力於營造一個同時符合人類和環境需要的美好未來。

4、ITS

ITS可以有效地利用現有交通設施、減少交通負荷和環境污染、保證交通安全、提高運輸效率,因而,日益受到各國的重視。21世紀將是公路交通智能化的世紀,人們將要採用的智能交通系統,是一種先進的一體化交通綜合管理系統。

5、TUV南德

TÜV南德意志集團主要服務的行業含蓋了電子電氣、航空、汽車、醫療、食品、能源、化工、通訊、軌道交通、紡織、大型工業設備、游樂設施等等,是值得信賴的過程夥伴,集團的服務貫穿整個產業鏈,始終放眼於整體商業流程,提供一站式的整解決方案。

⑧ CE認證,國內哪些代理公司是歐盟授權的

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
能夠頒發CE證書的機構在歐盟有兩千多家,均在歐盟官網已經列明,歐盟對認證機構授權簽發,而不會對代理授權的。一類認證比較簡單,一般不要求ISO13485,簡單快捷。

⑨ 國內歐盟授權的ce認證的機構有哪些

「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

⑩ 歐盟授權認證機構有哪些

所有授權機構都在歐盟官網上可以查出來的,一共2000多家。

每一家都有發證的范圍,比如 機械指令 建材指令 低電壓指令等等,

你可以上歐盟官網上查詢,機構的發證范圍也可以查出來。

你網路搜,歐盟官網公告機構查詢 。都列出來了

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