當前位置:首頁 » 代理許可 » 進口醫療器械代理商

進口醫療器械代理商

發布時間: 2021-03-14 05:04:03

『壹』 進口醫療器械在國內銷售為什麼要找代理商是有什麼明文規定么需求盡量具體的回答謝謝!

這是因為中國特色的國情所決定的!國外的產品雖然好,但是不適應中國的市場規則(潛規則),往往很難快速打開國內市場.本土的經銷商,不僅熟悉市場,更懂游戲規則,更有人脈,關系!沒有人脈和關系,再好的東西,也不見得被認可!這就是為什麼要通過代理商的真正原因。

『貳』 進口 醫療器械 注冊代理都有代理什麼

國內外醫葯產品政策法規事務、市場咨詢、出版、學術活動組織、醫療器械、葯品注冊咨詢

『叄』 國外醫療器械如何代理

直接聯系工廠拿全國代理,之後會談相關推廣事宜,一年的量是多少,要達成目標,你之後也可以招代理商,區域代理

『肆』 求醫療器械的進口代理商名錄

網路「國家食品葯品管理監督局」,進官網,點醫療器械類別,搜產品名稱,找產家信息。

『伍』 進口醫療器械未經代理商同意合法嗎

  1. 你要確定醫療器械是否符合產品注冊證書的限定,並在許可期限內生產或進口的。

  2. 法律並沒有規定未經代理人銷售醫療器械的行為違法。

  3. 通過海關正常進口的,器械合法。

『陸』 進口1類醫療器械備案後,更換代理商的話,需要進行什麼手續

進口醫療器械在國內銷售需要進口醫療器械注冊證。依據:醫療器械監督管理條例(2014)發文單位:國務院文號:中華人民共和國國務院令第650號發布日期:2014-3-7生效日期:2014-6-1《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第

『柒』 國產醫療器械包括代理商代理的進口器械么

不包括。
所有進口醫療器械都需要在國內找代理商。

『捌』 尋:醫療器械進出口代理商

我司是一家抄上海的專業外貿公司,為全國各類企事業單位和個人代理各項商品及技術的進出口業務,在國內各口岸都有業務經驗。
有關進出口的各種問題歡迎參考http://hi..com/vogen與我們聯系.

『玖』 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件

醫療器械代理所需要具備的條件

一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。

二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員

三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。

四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。

詳細內容參見: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html

『拾』 您好,我想咨詢一下,是否國外醫療器械製造商在國內需要辦理醫療器械生產許可證

問題有點混亂,整理一下。國外公司製造的進口醫療器械在中國銷售,銷售商的資質應是「工商營業執照」和「醫療器械經營許可證」,因為銷售商不在國內生產,所以不需要辦理「醫療器械生產企業許可證」。
另外,進口的醫療器械產品還應取得SFDA發予的「醫療器械進口注冊證」,才可上市銷售。

熱點內容
美發店認證 發布:2021-03-16 21:43:38 瀏覽:443
物業糾紛原因 發布:2021-03-16 21:42:46 瀏覽:474
全國著名不孕不育醫院 發布:2021-03-16 21:42:24 瀏覽:679
知名明星確診 發布:2021-03-16 21:42:04 瀏覽:14
ipad大專有用嗎 發布:2021-03-16 21:40:58 瀏覽:670
公務員協議班值得嗎 發布:2021-03-16 21:40:00 瀏覽:21
知名書店品牌 發布:2021-03-16 21:39:09 瀏覽:949
q雷授權碼在哪裡買 發布:2021-03-16 21:38:44 瀏覽:852
圖書天貓轉讓 發布:2021-03-16 21:38:26 瀏覽:707
寶寶水杯品牌 發布:2021-03-16 21:35:56 瀏覽:837