葯品許可證號

⑴ 什麼葯品的生產許可證編號

葯品的生產許可證編號？就是《葯品生產許可證》上面的編號，比如：黃石世星葯業有限責任公司的《葯品生產許可證》上面的編號：鄂Ha20050005

但是葯品的包裝或標簽和說明書上都不會有，國家也沒有要求標注《葯品生產許可證》編號的。

《葯品生產許可證》是一個葯品企業，可以生產葯品和達到生產葯品的條件的證明文件。

我想你想問的不是《葯品生產許可證》的編號，而是葯品生產「批准文號」。一個具備了生產葯品條件的葯廠，也不是就可以生產葯品的，每生產一個葯品品種，還需要獲得那個葯品的批准文號（即國葯准字），就是具體到某一個葯品的合法性證明文件。「國葯准字型大小」也叫「批准文號」。一葯一號是葯品生產合法性的標志，是葯品身份的證明，是識別真假葯的重要依據

按《葯品管理法》的要求，在葯品的包裝或者標簽上，和說明書上必須註明葯品的批准文號。所以葯瓶的標簽上方應該有「國葯准字......」。

是這樣標示的：

「批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B)+8位數字」」。

它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品。如果包裝上沒有「國葯准字」肯定是假葯，或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢，輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字，查不到的也是假葯。

進入國家葯監局數據查詢網址：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

—點擊國產葯品—輸入葯品名稱或批准文號—點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。

因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品，因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。

⑵ 葯品批准文號有兩種格式,請問這兩種的區別在哪裡

葯品批准文號有兩種格式的區別在於發行年份不同。

1、國葯准字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號是2001年12月31日以前由國家葯品監督管理局核發的葯品批准文號。

2、國葯准字+1位字母（葯品類別）+8位數字是自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，採用新的葯品批准文號格式。

化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。

數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。

第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

(2)葯品許可證號擴展閱讀：

統一換發並規范葯品批准文號格式說明

一、凡原衛生部核發的葯品批准文號，統一換發為國葯准（試）字相應類別，數字前兩位為「10」，3、4位為原批准文號年份的後兩位數字，後4位順序號重新編排。如：「衛葯准字（1997）X－01（1）號」換發為「國葯准字H10970001」。

二、2001年12月31日以前由國家葯品監督管理局核發的葯品批准文號，凡不同於新的批准文號格式的，也按新格式進行統一換發。原年份為「1998」、「1999」的，換發後第1、2位為「19」；原年份為「2000」、「2001」的，換發後第1、2位為「20」。第3、4位仍為原批准文號年份後兩位。

⑶ 葯品批准文號的樣式

葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字+1位字母+8位數字。
化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「20」、「19」代表2002年1月1日以前國家食品葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
怎樣識別葯品批准文號呢？國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定，統一格式為「國葯准（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中（1）「准」字代表國家批准正式生產的葯品，「試」字代表國家批准試生產的葯品。（2）國葯准（試）字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別，分別是H代表化學葯品，S代表生物製品，J代表進口分裝葯品，T代表體外化學診斷試劑，F代表葯用輔料，B代表保健葯品，Z代表中葯。（3）漢語拼音字母後的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的來源，其中10代表原衛生部批準的葯品，19、20代表國家食品葯品監督管理局批準的葯品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區，
21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－雲南省，54－西藏自治區，61－陝西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區，65－新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某葯生產之公元年號的後兩位數字，第5、6、7、8位數字（即最後四位數字）為順序號。

⑷ 怎樣查詢葯品的批准文號或衛生許可證號

進入國家葯監局數據查詢網址：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，（包括進口葯品和進口保健品）凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案，（保健品有衛生部批的）都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品，因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。

⑸ 葯品生產許可證編號和葯品批准文號有什麼區別

這區別大
許可證你能生產
批文是每一個生產的品種的文號

⑹ 什麼是葯品批號和葯品批准文號

葯品批號指的是葯品生產批號。是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。

葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。

批號的使用總是與批相聯系。我國GMP第七十六條規定了「批」的含義：在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一生產周期中生產出來的一定數量的葯品。可見「批」所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。

(6)葯品許可證號擴展閱讀

《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。但由於歷史原因，目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。

國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》（國葯監注[2001]582號）、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》（國葯監注[2002]33號），要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，一律採用新格式；

葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後，印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。

⑺ 葯品的批准文號怎麼看

葯品的批准文號怎麼看如下：

葯品批准文號是葯品監督管理部門對特定生產企業按法定標准、生產工藝和生產條件對某一葯品的法律認可憑證，每一個生產企業的每一個品種都有一個特定的批准文號。

國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字+1位字母+8位數字。所謂「1位字母」，即常見的H、Z、B、S、T、F、J，它們代表的意義依次為：化學葯品、中葯、通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品、生物製品、體外化學診斷試劑、葯用輔料、進口分包裝葯品。

「8位數字」中第1、2位為原批准文號的來源代碼，「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位代表原各省級衛生行政部門批準的葯品（比如「13」為河北省、「61」為陝西省）。其中「10」代表原衛生部批準的葯品，

「8位數字」中的第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號中年號的後兩位數字。

比如說，某葯在2000年的批准文號為「衛葯准字（1997）X—01（1）」，那麼現在換發為「國葯准字H10970001」。再比如「國葯准字H11020001」中「H」表示化學葯品，「11」為北京市行政區劃代碼前兩位，「02」為換發之年2002年的後兩位，「0001」為新順序號

(7)葯品許可證號擴展閱讀：

《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。但由於歷史原因，目前已上市葯品的批准文號的格式不盡相同。

國家相繼出台了《關於統一換發葯品批准文號工作的通知》（國葯監注[2001]582號）、《關於統一換發並規范葯品批准文號格式的通知》（國葯監注[2002]33號），要求自2002年1月1日以後批准新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，一律採用新格式；

葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後，印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用 。

參考資料：葯品批准文號—網路

⑻ 怎樣查詢葯品的批准文號或衛生許可證號

四處泛濫的所謂保健葯品。買葯，認准：國葯准字 國葯准字：Z1234567 Z=中成葯 國葯准字：H1234567 H=化學葯

⑼ 葯品生產批號與批准文號

批准文號
生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並在批准文件上規定該葯品的專有編號，此編號稱為葯品批准文號。葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。

葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字＋1位字母＋8位數字。

化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

國葯准字
「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前，經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後，取得的葯品生產批准文號，相當於人的身份證。其格式為：國葯准字+1位字母+8位數字，其中化學葯品使用的字母為「H」，中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號，葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因，以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批，一些葯品使用的是地方批准文號，如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的，不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全，1999年以後，國家將過去的地方葯品標准，提升為國家葯品標准，對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓，對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號，對不符合國家標準的葯品予以淘汰，同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定，生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。所以，現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品，因為已經過了國家葯監局規定的有效期，均可視為假葯。百姓們在買葯時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的葯品，不要購買，以免買到假葯。

國葯准字代碼：

國葯准字有4種，，分別是「H、S、Z、B」。
凡取得國家食品葯品監督管理局「國葯准字」批號的葯品都是具有治療作用的葯品。但目前市場上的葯品種類繁多，批號各異，極易造成消費者認識傷得混亂。
國葯准字的葯品批文分為以下幾種：「國葯准字H、S、Z、B」,「國葯准字H」為化學葯品；「國葯准字S」為生物葯品；「國葯准字Z」為中成葯；葯店裡常見的膏丹丸散等傳統中成葯，無論提取工藝如何，也無論有無毒副作用，都屬「國葯准字Z」；「國葯准字B」為具有治療及保健作用的葯品，無論是中葯還是西葯，如果臨床證明沒有毒副作用，皆可申請「國葯准字B」的批號，由於西葯一般具有明顯的毒副作用，所以目前的「國葯准字B」以中葯為多。

⑽ 葯品批准文號正確怎麼寫

1、葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字＋1位字母＋8位數字。進口葯品注冊證格式：由字母H（Z或S）後接八位阿拉伯數字組成，前四位為公元年號，後四位為順序編號。化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「19」、「20」代表2002年1月1日以前國家葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。
2、每種葯品的每一規格發給一個批准文號。除經國家葯品監督管理局批準的葯品委託生產和異地加工外，同一葯品不同生產企業發給不同的葯品批准文號。
3、自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品，一律採用新的葯品批准文號格式。
4、自2002年1月1日以後批准發給的化學葯品《進口葯品注冊證》，其注冊證號格式亦作部分改變，其中字母「X」改為「H」，其它部分不變。原已發給的舊格式注冊證號在換發《進口葯品注冊證》時用新格式取代。
5、葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後，印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年12月31日後禁止流通使用。
6、 葯品批准文號採用的中華人民共和國行政區劃代碼