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葯品經營許可證換證

發布時間: 2021-02-20 15:11:19

❶ 如何做好葯品經營企業許可證換證工作

根據國家食品葯品監督管理局決定啟用新版《葯品經營許可證》的要求,現就做好我省《葯品經營許可證》(包括《葯品經營企業許可證》,下同)的換證工作的有關事項通知如下:
一、換證的組織
全省葯品批發、零售企業更換新證工作同時進行,葯品批發企業、葯品零售連鎖企業總部的換證工作由省局組織實施;葯品零售連鎖企業門店和零售企業的換證工作由各設區市食品葯品監管局組織實施。
二、換證的標准
按GSP標准執行,企業通過GSP認證,即可換證,未通過GSP認證的企業,一律不予換證。
三、換證的時間安排和許可證期限
(一)《葯品經營許可證》有效期至2004年12月31日的葯品經營企業、通過GSP認證的葯品批發企業、葯品零售連鎖企業和縣級以上葯品零售企業,2005年元月底前完成換證工作;縣以下葯品零售企業的換證工作與明年GSP認證工作一並進行,目前不換證,原《葯品經營許可證》的有效期順延,通過GSP認證後,予以換證,2005年底完成換證工作。
(二)《葯品經營許可證》有效期為2004年12月31日以後的葯品經營企業,通過GSP認證後,即予以換證。
(三)換證後《葯品經營許可證》有效期為五年。
四、換證的方式
換證實行書面審查的方式,原則上不再進行現場檢查,企業通過GSP認證後,按要求在省局網站填報了相關信息並提供換證材料的,予以換證。有以下情形之一的,應現場檢查或核實:1、資料審查中有重大疑點的;2、日常監管中發現問題較多且整改不到位,已不符合GSP標準的企業;3、有舉報情況的企業。
五、換證申請和換證材料
換證企業首先登陸省局網站(www.jxda.gov.cn),在經營許可證換證在線申請欄目中按要求填報相關信息後,提出書面申請並提交以下材料:
(一)葯品批發企業、零售連鎖企業總部提交的材料:
1、換發《葯品經營許可證》申請審查表一式四份(見附件1,可在江西省食品葯品監督管理局政務網站下載);
2、《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》原件和復印件;
3、企業法定代表人、負責人、質量管理負責人、質量管理機構負責人的身份證明、職稱證書、學歷證書、任職文件,執業葯師還應提供執業葯師資格證書和注冊證書,上述證明和證書的原件和復印件;
4、質量管理員崗位任職文件;
5、企業注冊地址和倉庫地址的產權證,租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議
6、倉庫平面布置圖。
(二)葯品零售連鎖企業門店和零售企業提交的材料:
1、換發《葯品經營許可證》申請審查表一式四份(見附件2,可在江西省食品葯品監督管理局政務網站下載);
2、《葯品經營許可證》、《葯品經營質量管理規范認證證書》或有效證明文件、《營業執照》原件和復印件;
3、質量管理人員的身份證明、職稱證書、學歷證書、任職文件,執業葯師還應提供執業葯師資格證書和注冊證書,上述證明和證書的原件和復印件;
4、企業注冊、營業、倉庫地址的產權證,租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議。設立倉庫的,提供倉庫平面布置圖。
以上提供的原件審核後退回企業,復印件留存。
六、《葯品經營許可證》的核定事項
換發後的《葯品經營許可證》項目,按《葯品經營許可證管理辦法》(局令第6號)和省局關於啟用新版《葯品經營許可證》有關事項的通知(贛食葯監市[2004]121號)的規定填寫。
七、工作要求
1、要堅持依法行政和提高效能的原則,認真執行《葯品管理法》、《行政許可法》等法律法規,做到政務公開,嚴格辦事程序,提高辦事效率,提高服務質量,省局將適時對各市換證工作進行督察。
2、建立和完善葯品經營企業資料庫。由於國家局啟用新版《葯品經營許可證》,同時啟用了新的葯品經營企業許可證管理系統,為使我省原運用的葯品經營許可證數據系統和國家局的新系統有機地結合,同時減少各地的工作量,提高效率,應要求換證企業在省局網站經營許可證在線申請欄目中按要求填報相關信息,如企業在省局網站進行在線申請有困難,各設區市局要及時做好幫扶工作,並對企業填報的信息進行審查核准,為建立規范完善的葯品經營企業資料庫打好基礎。
3、要將這次換證工作作為對企業現狀的進一步了解,各設區市局要對企業換發《葯品經營許可證》申請審查表中的有關內容進行認真審查,對法定代表人或企業負責人、質量負責人、質量管理機構負責人和其他葯學技術人員、注冊地址、營業地址、倉庫地址等予以確認並簽署意見。
要及時總結和反映全市葯品經營企業的概況、企業素質、發展趨勢、存在問題及解決對策,進一步加強監管,促進企業發展。2005年2月底前將縣城以上葯品零售企業換證工作總結和葯品零售企業(含零售連鎖門店)換發《葯品經營許可證》申請審查表一份報省局市場監督處備案;2005年底前再將其他葯品零售企業換證工作總結和換發《葯品經營許可證》申請審查表一份報省局市場監督處備案。

❷ 葯品經營許可證變更現場驗收後多長時間發證

第四章《葯品經營許可證》的變更與換發

第十三條《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准,不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後,方可辦理變更手續。
葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。
第十五條企業法人的非法人分支機構變更《葯品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業因違法經營已被(食品)葯品監督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發證機關應暫停受理其《葯品經營許可證》的變更申請。
第十七條葯品經營企業變更《葯品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核准變更後30日內,向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《葯品經營許可證》登記事項變更後,應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本,收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。
第十九條《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,注銷原《葯品經營許可證》。

❸ 我們葯店葯品經營許可證將要到期,想從網上申請換證,該如何操作

你可以找當地財稅公司呀

❹ 葯品經營許可證已過期,現想再辦,應該怎麼辦

《葯品經營許可證管理辦法》第十九條規定:《葯品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營葯品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《葯品經營許可證》。

原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改後仍不符合條件的,注銷原《葯品經營許可證》。

(食品)葯品監督管理部門(機構)根據葯品經營企業的申請,應當在《葯品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為准予換證。

(4)葯品經營許可證換證擴展閱讀:

申請受理

申請開辦葯品零售(連鎖)企業的向市葯品監督局、申請開辦葯品零售企業的向擬辦企業所在地葯品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),並提交以下申請材料:

1.葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);

2.擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3.擬經營葯品的類別和范圍;

4.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);

❺ 急!葯品經營許可證到期換證的時候營業執照要一起更換嗎

看一下你的執照經營范圍,如果執照經營范圍裡面明確註明了葯品經營的期限的話,葯品內經營許可證到容期換證的時候營業執照要一起更換.如果執照經營范圍裡面葯品經營的期限只寫有"在許可有效期間內經營"而沒有寫明確日期的話,葯品經營許可證到期換證的時候營業執照不用一起更換.

❻ 《葯品經營許可證》(零售)換證要提前多久有哪些具體要求

《葯品經營許可證》(零售)有效期截止前6個月可以申請換發《葯品經營許可證》,換發標准可登陸深圳葯監局網站辦事指南葯品經營欄目「換發《葯品經營許可證》(零售)申報材料」項目查詢。

❼ 零售葯店《葯品經營許可證》換證需要准備什麼申請材料

各地情況不一樣,具體必須到行政審批大廳的窗口去問,或者去葯監局葯品科問,事內實上你要換證容也必須和他們打交道,還不如以前咨詢。

我在天津,我們的換證工作是和新版GSP同步進行的,也就是提交GSP認證申請,完成新版認證後,就能換發新許可證了。換證准備的材料就是填申請表,以及之前各類證件的復印件,執業葯師注冊證等,有一套固定的模板,窗口會給你的。

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