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大型設備配置許可

發布時間: 2021-02-20 14:35:10

① 體部伽瑪刀用大型設備配置許可證嗎

配量許可證

② 大型醫用設備配置許可證正副本哪個掛牆上

1、私立來醫院經過衛生部門審批源以後,就可以購買安裝大型醫療設備。 2、獲得《大型醫用設備配置許可證》後,方可購置大型醫用設備。(辦理這個證件要到省衛生廳辦理) 3、可到地級衛生局規劃計財科進行咨詢,看看本地是否有空餘大型醫療設備指標。...

③ 申請辦理乙類大型醫用設備配置許可證需要哪些材料

需要材料如下:

一、以孝感市為例,醫療機構在設備到貨安裝、調試、驗收合格後,在一個月內提交以下材料至裝備處申請做證:

1、《乙類大型醫用設備信息登記表》(電子版);

2、該設備配置(更新)的批文;

3、《醫療機構執業許可證》

4、《醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》

5、中標通知書

二、做證:裝備處收到上述資料後集中一批統一做證。

三、醫療機構接到領證通知後帶齊以下領證資料(否則不予發證)。

1、委託招標協議(單位蓋章)

2、中標通知書(單位蓋章)

3、購置合同復印件(單位蓋章)

4、發票復印件(單位蓋章)

5、驗收合格證明復印件(單位蓋章)

6、《乙類大型醫用設備信息登記表》紙質(單位蓋章)

7、更新的設備還需交回舊證原件(一大一小兩證)

8、醫療機構申報時無人員上崗資質資料的還需提交《全國醫用設備使用人員業務能力考評合格證》。

(3)大型設備配置許可擴展閱讀:

《國務院關於修改<醫療器械監督管理條例>的決定》,第三十四條規定:醫療器械使用單位配置大型醫用設備,應當符合主管部門制定的大型醫用設備配置規劃,並經省級以上人民政府衛生計生主管部門批准,取得大型設備配置許可證。將大型醫用設備配置由非行政許可轉為行政許可。

2018年3月,經國務院批准,國家衛生健康委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄(2018年)》。目錄分為甲類和乙類,其中:甲類包括5類大型醫用設備,由國家衛生健康委負責配置許可,乙類包括7類大型醫用設備,由省級衛生健康行政部門負責配置許可。

④ 大型醫用設備配置與使用管理辦法的第五章 監督管理

對違反本辦法規定,聘用不具備資質人員操作、使用大型醫用設備的醫療機構,衛生行政部門應及時封存其大型醫用設備,並吊銷《大型醫用設備配置許可證》。

⑤ 大型設備安裝企業是否需要辦理安全生產許可證

整體大型設備構建安裝企業不屬於「礦山企業、建築施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業」中的類型,所以不必須辦理安全生產許可證。

特種設備的許可,跟安全生產許可是兩個概念!不可混為一談。

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