企業使用非處方專有標識的處件

❶ 執業葯師關於法規的的習題

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❸ 用於甲類非處方葯葯品的專有標識的顏色是( )

甲類非處方葯專有標識為紅色，色標為M100Y100；乙類非處方葯專有標識為綠色，色回標為C100M50Y70。

❹ 用作經營甲類非處方葯和處方葯葯品的企業指南性標志顏色是什麼

《非處方葯專有標識管理規定(暫行)》中規定：「非處方葯專有標識圖案版分為紅色權和綠色，紅色專有標識用於甲類非處方葯葯品，綠色專有標識用於乙類非處方葯葯品和用作指南性標志。經營非處方葯葯品的企業在使用非處方葯專有標識時，必須按照國家葯品監督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。」可見，用作指南性標志時均其圖案為綠色。

❺ 非處方葯的標簽和說明書必須經哪個部門批准

非處方葯的標簽和說明書必須經國家葯品監督管理部門批准。

根據《葯品說明書和標簽管理規定》第三條規定，葯品說明書和標簽由國家食品葯品監督管理局予以核准。葯品的標簽應當以說明書為依據，其內容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。

根據《葯品說明書和標簽管理規定》第九條規定，葯品說明書應當包含葯品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用葯品。葯品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品葯品監督管理局制定並發布。

根據《葯品說明書和標簽管理規定》第十七條規定，葯品的內標簽應當包含葯品通用名稱、適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注葯品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。

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國家食品葯品監督管理總局主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章。

推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。

參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。

擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

❻ 非處方葯專有標識的色標有哪兩種各代表什麼

表識分為紅色和綠色。紅色是甲類非處方葯，也就是說這種葯只能在葯店買到。綠色是乙類非處方葯，這種葯品再商店就可以買到。但是咱們國家好像還不可以讓商店來經營葯品。

❼ 處方葯的標識

Rx。

處方葯（Rx），是指有處方權的醫生所開具出來的處方，並由此從醫院葯房購買的葯物。這種葯通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響，用葯方法和時間都有特殊要求，必須在醫生指導下使用。

標識物應能明顯區分該葯是作為處方葯還是非處方葯使用，如美國的處方葯均要註明「聯邦法規定無醫生處方禁止調配」(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription)，檢簽應以正常人能理解的文字表述。

(7)企業使用非處方專有標識的處件擴展閱讀

處方葯是治療藉助於診斷手段來確診的疾病，憑有處方權的醫師開具的處方才能購買和使用的葯品，用於病情較重並需要在醫師、葯師、護士監督下使用的葯品。

與非處方葯不同，處方葯沒有專有標識，其葯理作用強，易引起毒、副反應，應用不當易中毒，危及生命安全，這也是需經醫生明確診斷後，憑處方取葯的原因。

處方葯的范圍有抗癲癇葯、抗精神病葯、降血壓葯、治冠心病葯等，以及經注射途徑使用的各類葯品。另外，同一種葯物因其劑型的不同和適應證的不同，可以同時將其劃為處方葯與非處方葯，並在劑量、療程和適應證方面加以限定。因此，如果對自己的病情把握得不是很准確，最好咨詢醫師後再用葯更穩妥。

❽ 題號：38

答案是"隱藏"
文件的基本屬性有隻讀、隱藏、系統和存檔等四種。