上市許可持有人試點
A. 上市許可持有人可以是醫葯流通企業嗎
中富熊焰：可以的
B. 請問《葯品上市許可持有人制度試點方案》中，關於進口化學葯品新注冊分類5類如何收費
（一）新注冊分類 5類葯品的注冊費按照進口無需臨床試驗的生產/上市、進口需臨床試驗的生產/上市注冊費標准收費。申請臨床試驗的注冊費為36.76 萬元，完成臨床試驗後申請生產/上市的需要補交差額13.44萬元；申請無需臨床試驗的生產/上市注冊費為36.76 萬元，經技術審評需要臨床試驗的需要補交差額13.44萬元；申請需臨床試驗的生產/上市注冊費為50.20 萬元。（二）新注冊分類5類葯品的臨床試驗申請經批准予以減免臨床試驗的，申報生產/上市時需補交6.72萬元。
C. 怎麼在出庫單中備注葯品上市許可持有人
設置（基礎檔案下）---單據設置---單據格式設置----xxx出庫單---顯示設置（列印設置）-------編輯菜單（表頭---表體）裡面增加。
D. 哪些企業可以申請參加《醫療器械注冊人》試點
42號文明確指出，允許醫療器械研發機構和科研人員申請醫療器械上市許可。參與《實施方案》的醫療器械注冊申請人可以是醫療器械生產企業（包括集團公司）、研發機構和科研人員。 醫療器械注冊人應當具備以下條件：住所位於廣州市、深圳市、珠海市轄區范圍內；應當配備專職質量管理人員，以及法規事務、上市後事務等相關人員，以上人員應具有相應的專業背景和工作經驗並不得相互兼職；具備醫療器械全生命周期管理能力，有對質量管理體系進行評估、審核和監督的人員條件；具備承擔醫療器械質量安全責任的能力，確保提交的研究資料和臨床試驗數據真實、完整、可追溯；未被納入廣東省食品葯品監管「黑名單」。 受託生產企業是廣東省行政區域內具備相應生產資質和能力的企業，應當具備以下條件：在廣東省行政區域內依法設立的企業；具有與受託生產醫療器械相適應的生產條件；具有良好的質量信用狀況；未被納入廣東省食品葯品重點監管「黑名單」；受託生產第二類醫療器械的企業應當符合醫療器械生產質量管理規范及相關附錄的要求；受託生產第三類醫療器械的企業應當在符合醫療器械生產質量管理規范要求的同時，持有有效的YY0287/ISO13485認證證書。 受託生產企業不具備相應生產資質的，可提交注冊人的醫療器械注冊證申請生產許可，獲得相應資質。
E. 疫苗上市許可持有人根據什麼合理安排生產國家免疫規劃疫苗需求
疫苗上市許可持有人根據國務院衛生健康主管部門提供的國家免疫規劃疫苗需求信息，合理安排生產國家免疫規劃疫苗需求。
《中華人民共和國疫苗管理法》第第六十五條規定，國務院衛生健康主管部門根據各省、自治區、直轄市國家免疫規劃疫苗使用計劃，向疫苗上市許可持有人提供國家免疫規劃疫苗需求信息，疫苗上市許可持有人根據疫苗需求信息合理安排生產。
(5)上市許可持有人試點擴展閱讀
相關規定：
國家根據需要對經濟欠發達地區的預防接種工作給予支持。省、自治區、直轄市人民政府和設區的市級人民政府應當對經濟欠發達地區的縣級人民政府開展與預防接種相關的工作給予必要的經費補助。
省、自治區、直轄市人民政府根據本行政區域傳染病流行趨勢，在國務院衛生健康主管部門確定的傳染病預防、控制項目范圍內，確定本行政區域與預防接種相關的項目，並保證項目的實施。
F. 中國政府有哪些先試點後推廣的政策 急！一定要全！ 家庭聯產承包責任制，和經濟特區的設立算嗎
多了去了。例如，在刑事案件速裁程序、人民陪審員制度改革、公益訴訟、葯品上市許可持有人制度、刑事案件認罪認罰從寬制度、國家監察體制改革、生育保險和職工基本醫療保險合並實施、知識產權綜合管理改革、國家標准化綜合改革、營改增、信息惠民、服務貿易創新發展、「證照分離」改革、編制自然資源資產負債表、農村承包土地的經營權和農民住房財產權抵押貸款、國內貿易流通體制改革發展、農村社區建設、城市公立醫院綜合改革、排污權有償使用和交易、優先股、依託電子政務平台加強縣級政府政務公開和政務服務、行政案件相對集中管轄、建立保險糾紛訴訟與調解對接機制、行政訴訟簡易程序、人民法院統一證據規定、在工程建設領域行賄犯罪檔案查詢、加強和規范刑事訴訟法律援助工作、社區矯正、稅收征管方式改革、歸類先例輔助查詢系統、市場采購貿易方式、海峽兩岸海關「經認證的經營者（AEO）」互認、海關進出口貨物報關單修改和撤銷無紙化、煤炭礦業權審批管理改革、中小學教師資格考試與定期注冊制度改革、揮發性有機物排污收費、商業健康保險個人所得稅政策、商業車險條款費率管理制度改革、食品安全責任保險、股票期權交易、滬港股票市場交易互聯互通機制、再製造產品「以舊換再」、融資租賃貨物出口退稅政策、現代學徒制、未成年人社會保護……
G. 接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些
接收監來督檢查時,上市許可持有人或自葯品生產企業應當准備的資料包括哪些？
接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些？
接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些？