基因檢測許可

㈠ 政府批準的基因檢測中心有哪些

基因檢測在我國法律界限還不是很明確，所以基因檢測中心相對來說沒有一內個統一的，國容家許可的法律章程。大公司可以做，小公司同樣可以做，大公司和小公司的注冊肯定是經過國家批準的，但是畢竟大公司和小公司在技術及相關經驗上還是有差距的。上年國家叫停臨床應用基因檢測，今年就又可以了。比較出名的有華大基因。南方基因，北方基因等。當然用於臨床的產前基因檢測還是對臨床應用很大幫助的，所以在醫院就可以做相應的檢測。

㈡ 基因檢測能檢查出我已經得了什麼病嗎

什麼是基因檢測？
一．什麼是DNA?
DNA是脫氧核糖核酸的簡稱，它遍布於人體每一個細胞內，是人類遺傳信息的化學載體,是基因的主要組成物質。
二．什麼是染色體?
染色體是細胞內兩條高度螺旋的DNA鏈。是遺傳信息的主要攜帶者，存在於細胞核內。
三．什麼是基因?
基因就是DNA分子上具有遺傳效應的特定核苷酸序列，指導人體內重要物質蛋白質等的合成，維持著人體的正常生理功能。如果一個基因不正常，甚至基因中一個非常小的片斷不正常，就可以引起發育異常、疾病，甚至死亡。它可通過復制把遺傳信息傳遞給下一代，從而使後代表現出與親代相似的性狀。人類的基因決定了人的生老病死。
四．什麼是疾病易感基因?
現代醫學研究成果表明，大多數疾病是多種環境因素和遺傳體質共同作用的結果，所以我們把那些與疾病的發生相關的基因我們稱為易感基因。
五．什麼是基因檢測？
基因檢測是指我們通過分子生物學手段破譯人體攜帶的基因密碼,從而預測個體將來患某種或某些疾病的概率。簡單的說所謂基因檢測，就是取被檢測者的一滴血、口腔黏膜或其它組織細胞，經提取和擴增其基因信息後，通過特定設備對被檢測者細胞中的DNA分子等基因信息作檢測，分析他所含有的各種疾病易感基因的情況，從而使人們能及時了解自己的基因信息，預測身體患疾病的風險，從而改善自己的生活環境和生活習慣，讓自己活得明明白白。
六．什麼是基因突變？
一個基因內部可以遺傳的結構的變化，通常可以引起一定的表型變化。廣義的突變包括染色體畸變，狹義的突變指位點突變。
七．個性化檢測的原理是什麼？
葯物進入人體後，還需要經過肝臟酶代謝後，經腎臟排出體外，如果體內的代謝酶活性降低或失活，則葯物不能及時代謝排出，在肝臟中蓄積，造成肝臟損傷或肝中毒，並引起一系列的並發症狀。
八．葯物代謝的過程是怎樣的？
葯物代謝反應大致可以分為氧化、還原、水解和結合，大部分葯物口服進入人體內，經酶代謝後，由腎臟排出。
九．什麼是正常代謝，什麼是慢代謝、什麼是中間代謝、什麼是非正常代謝？
EM快代謝：表示正常代謝能力。即，葯物在體內基本能夠正常的分解、及時的清除，常規劑量下無明顯副作用，用葯相對安全。
PM慢代謝：由於酶的活性降低，導致人體對葯物清除能力的下降，從而使葯物毒素在體內蓄積引起葯物性肝炎等相關疾病。
IM中間代謝：人體對葯物的代謝能力介於慢代謝和快代謝之間。為了達到最佳治療效果，需要降低平均用葯劑量。
非正常代謝：即指高於正常代謝（快代謝）或介於快代謝、慢代謝和中間代謝之間。
十．什麼是基因晶元，什麼是測序？及其優缺點？
基因晶元的原理是鹼基配對。樣品通過一條或多條已知序列經過標記的核酸探針進行雜交，通過檢測雜交結果而測定樣品序列，優點是可以一次分析大量樣品，缺點是容易出現假陽性。基因測序的原理是雙脫氧鏈終止法，用儀器測定一條DNA序列，優點是准確率高，沒有假陽性，只是通量略低。
十一．基因與疾病的關系？
疾病＝內因＋外因，其中內因指個體遺傳差異性，外因即生活環境和生活習慣，也對致病與否起很大的作用。
十二．基因檢測的益處有哪些？
①可以做到預防疾病的發生
②可以建立科學健康的營養管理計劃
③可以指導個性化用葯與合理補充保健品
④可以幫助我們建立科學的生活方式
十三．什麼時候做檢測比較好，在哪個生理時期？
原則上越早越好，因為越早知道疾病的風險概率，越能更早採取防範措施，在預防上處於有利地位。
十四．怎樣找出易感基因？
易感基因是通過大量的測序，分析確定下來的與人類疾病的相關基因，找出易感基因關鍵是找出適合中國人的易感基因數據，而中科院遺傳所在這方面積累了幾十年的經驗。
十五．基因的檢測結果能否作為疾病依據和標准？
目前基因檢測結果，只是健康咨詢服務，通過風險度高低的預測，促使人們養成良好的生活習慣，推遲和延緩疾病的發生。
十六．怎樣理解基因檢測結果中高風險和低風險？
高風險人群，僅表示您屬於該疾病的易感人群，在外界有害因素（如，輻射、有害化學葯品、粉塵、不良生活習慣）的介入下，比正常人群更有可能導致疾病發生，但這並不代表一定會患有該疾病。
低風險人群，表示您跟擁有相同生活環境、飲食習慣的人比較，出現這些疾病的幾率較低。
合理調整生活方式，加強鍛煉以及積極預防，養成良好的生活習慣和飲食習慣，規避有害因素,可以避免相關疾病的發生。
基因檢測的好處,可以預報疾病,讓您有所准備,加強您的保健與防病意識，選擇自己的生活,把握自己的健康。
十七．我們與其它基因檢測機構優勢？
目前全國有一些公司在做同樣的基因檢測，但方法不盡相同，目前此類技術有兩種技術：一種是測序，一種是晶元。目前測序是分子生物學界的金標准，准確率高。我們的技術是基於測序的技術，與晶元的高通量進行結合。我們依託中科院遺傳發育所的科研力量，研究基因與疾病。是國內業界的權威，有幾十年的研究經驗，我們所採用的數據都是以中國人為標準的，結果數據准確。
十八．有家族遺傳史的病是否一定能查出來？
只要針對該種遺傳疾病，有相關的人群疾病遺傳數據就可以檢測出來。
十九．通過基因檢測能知道我孩子有哪種天份嗎？
基因檢測不僅能預測疾病，也能對其提出相關的建議，例如：兒童耐力素質檢測，就能告知您的孩子是否適合長時間體育運動，如果適合，那基因檢測會提前告知您，您的孩子在此在該領域有潛力取得更大成績。
二十．做了葯物檢測後，我是應該聽醫生的還是信你們的檢測報告呢？
做了葯物檢測後，如果發現自己服用的葯物相對應的代謝酶在體內非正常代謝，醫生會酌情在葯物或劑量上做出相應調整。
二十一．檢測結果你們能否保密？
對此公司有嚴格的保密措施，保護客戶的隱私權。每個被檢者都會有一個條形碼編號，實驗員只針對條形碼編號的內容進行檢測，由專業人員根據檢測結果編制檢測報告，密封後直接送達客戶手中。
二十二．葯物檢測能否告訴我吃哪種保健品？
我們不會主動向您推薦某一品牌的保健品，但有可能告訴你補充哪一類保健品，您可以自主選擇。
二十三．我們已經知道了對什麼葯過敏，為什麼還要做葯物檢測？
對葯物的不耐受並不只是體現在「過敏」上，很多葯在服用後，在體內會出現不正常代謝，對肝臟等器官造成了影響（如葯物毒副作用的蓄積）。這種影響不一定馬上就顯現出來。我們通過葯物檢測，可以知道，哪能些葯物的毒副作用會在體內蓄積，這樣可以避免永久性損傷。
二十四．基因檢測是一生只做一次嗎？
一般體細胞的基因一生只作一次檢測即可，因為絕大多數自身所攜帶的基因從父母那裡繼承下來，如果有些小的變異也是被固定下來了。所以這些基因不論你從什麼時候做和什麼地方做都是一成不變的。但是有些基因檢查不是針對自身基因組的檢查，人的一生中要有很多次感染外源病毒的機會，這些病毒在人體內的作用和感染程度是應該不斷受到監測的。比如肝炎病毒你不管它，它可能引發肝硬化和肝癌；人乳頭瘤病毒你也要檢測和治療，否則會誘發子宮頸癌乃至乳腺癌。有些人會攜帶各種各樣的病毒自己卻不發病，也有些人一粘上就被感染發病並成為傳播者。有些人注射疫苗會產生抗體，有些人會有天然抗體，反而對疫苗有抗性。這些就是和人類共生的微生物的基因在左右人類，這樣的基因有條件時更有必要檢測。它們誰是定時炸彈，誰是安全的我們只能從人的體質來判定。
二十五．檢測的准確性是多少？有什麽科學依據？
檢測的准確性問題可以不必擔心。如果說具體數值，應該是99％以上。因為我們做基因檢測的結果1是1，2是2，沒有不同的說法，就像ABO血型的檢測一樣，A，B，O，和AB四者必居其一。檢測結果的分析有些不同，你的檢測指標越多，它們的效應和積累作用就越明顯，對於疾病的預測就越有幫助。單基因病比如苯丙酮尿症、地中海貧血等等預測准確率100％，多基因病如高血壓、糖尿病以及老年痴獃等等的預測由多個基因合共同發病概率來計算。比如概率在30－50％之間就是有風險，50％以上都是極大風險。
二十六．對於檢測結果怎麼認定，有無相關權威部門的資質認可？
檢測結果必須經過專業人員的評判，計算和經過電腦的評分後提供給受檢者。這個過程全部是中科院長期從事人類遺傳學研究的相關部門操作完成，研究水準是與國際接軌的。
二十七．沒有家族遺傳病史有無必要做基因檢測？
沒有家族遺傳病史的人如果經濟條件許可也十分有必要做這個檢測。原因是即便一個人的家庭過去沒有過糖尿病和高血壓心臟病等先證者，充其量只能說明他們過去有可能有著比較好的生活環境和生活方式。而今天的社會，環境壓力和勞動強度的改變，使人失去了體能消耗的機會；同時大量的環境污染、抗生素的影響下，人類的生存狀態不斷惡化，這些外界誘因可能導致人類生物學表現偏差。
二十八．對於已發病人群有無必要做基因檢測？
已發病者更需要了解自己所患疾病是與遺傳有關還是純粹環境問題。這樣對自己的家族和後代是一個重要提示和參考。已發病者的通過檢測可以得知患病類型，並決定疾病是可以治癒的還是需要不斷治療的。
檢測報告普通百姓是可以看懂的，並且我們提供專業人員進行解答。檢測報告中會詳細、系統、有針對性的提供健康常識和健康引導服務。

㈢ 基因檢測為什麼不在醫院做，而在基因公司這里做

第一，相關的檢測需要得到國家衛生部門的許可，必須要有一定資質的實驗室才可以開展這項實驗
第二，出於利益考慮，單個醫院標本量太少

㈣ 基因檢測的機構需要具備哪些資質嗎

取得二類醫療技術（臨床基因擴增檢驗技術）的准入（備案）資質。

醫療機構開展臨床基因檢測項目應具備以下資質：具備衛生主管部門批準的診療科目：醫學檢驗科/臨床細胞分子遺傳學專業，並取得二類醫療技術（臨床基因擴增檢驗技術）的准入（備案）資質。醫療機構開展臨床基因檢測項目范圍應嚴格按照《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》 臨床分子生物學及細胞遺傳學檢驗下設項目開展，不得超范圍開展未核准臨床應用的項目。

醫療機構委託第三方醫學檢測機構（包括醫學檢驗實驗室或其他醫療機構）開展臨床基因檢測項目，應以醫療機構為主體與被委託機構簽訂委託協議，不得以個人為主體委託。被委託機構必須具備醫療機構資質並符合第一條規定，禁止醫療機構委託科研機構、網路平台等未取得《醫療機構執業許可證》的單位開展臨床基因檢測項目。

(4)基因檢測許可擴展閱讀：

臨床基因檢測項目的相關要求規定：

1、醫療機構開展臨床基因檢測項目收費應嚴格按照物價部門相關規定。嚴禁醫務人員開單提成等違規行為。以科研為目的的基因檢測項目不得收取任何費用。

2、未取得衛生行政主管部門批準的產前篩查或產前診斷醫療機構資質的醫療機構，禁止開展或送血委託其他機構開展涉及產前篩查及產前診斷相關的臨床基因檢測項目。

3、涉及委託第三方醫學檢測機構開展臨床基因檢測項目的，應於委託協議簽署15天內將委託的第三方單位名稱和具體委託檢測項目上報衛計委醫政醫管處及市衛生監督所。

㈤ 注冊 醫療服務（基因檢測）公司 手續

現在注冊公司根據公司法規定： 2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ； 1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）； 此規定基本適用絕大多數公司。 根據我們的經驗整個注冊流程您需准備以下幾個方面的事宜： 1.使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，准備好至少5個公司預先名稱； 2.您需選擇就近銀行進行注資手續； 3.您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證； 4.所有證件辦理完畢後您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶； 5.其他所有手續由我們完成。 注冊流程依次為： 查名（確定公司名字）→驗資（完成公司注冊資金驗資手續）→簽字（客戶前往工商所核實簽字）→申請營業執照→申請組織機構代碼證→申請稅務登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業務→辦理納稅人認定→辦理辦稅員認定→辦理發票認購手續。 具體流程解釋： 工商所流程： 一、查名（需1周時間） 所需資料由您提供： 1.全體投資人的身份證復印件（投資人是公司的需要營業執照復印件） 2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度 3.公司名稱（最好提供5個以上）、公司大概經營范圍。 查名資料備齊後由我們受理，查名所需手續由我們完成，查名通過後我們會預先通知您並核發查名核准單一份、一套章（公司公章財務章法人章股東章）及銀行詢證函一份。 二、驗資（即辦即完） 您憑核發的查名核准單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進賬手續，辦理完後從銀行領取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務所，隨後由會計事務所辦理驗資報告。 驗資為防止意外發生需要您親自去銀行辦理進賬手續，這樣的資金安全才能達到100％安全。驗資通過後核發驗資報告2份。 三、簽字（即辦即完） 您帶好身份證前往工商所進行簽字，工商所核實後通過。 簽字需要本人到場，經工商所人員確認為本人無誤後簽字生效，簽字通過後即可以開始辦理營業執照。 四、辦理營業執照（需2周時間） 所需材料僅供您參考，所有資料由我們提供： 1.公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》 2.公司申請登記的委託書 3.股東會決議 4.董事會決議 5.監事會決議 6.章程 7.股東或者發起人的法人資格證明或自然人身份證明 8.董事、監事、經理、董事長或者董事的任職證明 9.董事、監事、經理的身份證復印件 10.驗資報告 11.住所使用證明（租房協議、產權證） 12.公司的經營范圍中，屬於法律法規規定必須報經審批的項目，需提交部門的批准文件 資料齊全後所有手續由我們完成，報工商局審批後核發營業執照正副本和電子營業執照，隨後工商所流程完畢。 以下為質監局流程 辦理組織機構代碼證（需1周時間） 本步驟手續和所需資料由我們提供並完成，我們前往質監局辦理組織機構代碼證，核發代碼證正副本和代碼卡後質監局流程結束 以下為稅務局流程： 辦理稅務登記證（需2周時間） 一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由我們提供。 1.《企業法人營業執照》原件、復印件各一份 2.《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份 3.《驗資報告》原件、復印件各一份 4.企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份 5.法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份 6.經營地的房產權或使用權或租賃證明（加貼印花稅）原件、復印件各一份 二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續我們操作。 填妥稅務登記表及其他附表，呈稅務所所長簽字通過後連同所需材料報送市稅務局（均由我們辦理），核審並審批後列印稅務登記證並領取稅務登記證，至此稅務局流程結束。 至此所有證件辦理結束，您交納辦理費用後領取所有相關證件，然後前往您就近銀行辦理基本帳戶和納稅賬戶（我們提供辦理此業務的詳細資料和步驟） 後續手續流程：（後續流程共6項，均在稅務所完成，所有手續所需材料由我們提供和完成） 1. 辦理稅種登記：按您公司的情況，確定公司的性質（貿易型稅率4%、生產型6％、服務型5％等），提供相關材料填妥相關表格後呈稅務專員。 2. 辦理所得稅核定：通常所得稅為核定徵收方式，提供相關資料後填妥相關表格後呈稅務專員。 3. 辦理印花稅業務：按您公司的規模，提供相關資料後填妥表格購買相關印花稅票。 4. 辦理納稅人認定：按您公司的注冊情況，提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員。 5. 辦理辦稅員認定：提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員，為您的公司人員辦理辦稅員證件。 6. 辦理發票認購手續：根據您公司所需的發票種類，提供相關資料後填妥表格後呈稅務專員申請發票。

採納哦

㈥ 基因檢測在國外有認證在國內無,需要申報嗎

當然。不管國外有什麼認證，必須取得國內的認證才是合法的。

㈦ 河源市的康澤基因DNA親子鑒定中心持有司法鑒定許可證嗎

您好，鑒定機構資質可以去當地是司法局官方網站查詢，也可以通過114電查詢相關機構資質。

㈧ 微信小程序資質審核問題，體檢、基因檢測、醫療器械銷售如何通過資質

基因檢測一般不會審核通過，這種檢測結構一般都沒有資質，如果有正規資質就沒有問題。

㈨ 上戶口用DNA鑒定需要什麼手續

一、上戶親子鑒來定所需要的自手續
上戶親子鑒定屬於上戶關系人自行舉證過程，因而鑒定證明僅需鑒定當事人提供：
1、能夠證明被鑒定人身份的證明：如身份證、戶口本、軍人身份證明、出生證等。無以上證明者就需要鄉鎮以上人民政府、街道辦、公安派出所申請鑒定證明。
2、被鑒定人必須到司法鑒定中心采血參加鑒定，並完成身份驗證工作。主要驗證身份證明、留指紋、照相。
3、如因鑒定人確因不便，不方便到司法鑒定中心采樣等，可聯系司法鑒定中心工作人員上門采樣和驗證身份。
二、選擇鑒定機構
做親子鑒定的機構很多，但上戶親子鑒定，屬於司法鑒定的范疇，所以，選擇鑒定機構，必須要有《司法鑒定許可證》，親子鑒定報告一定要全國有效並被全國的公安、司法等部門認可，必要時還需要國際認可的司法鑒定機構做鑒定(如孩子被拐騙到國外或香港等地區)等。
三、上戶親子鑒定參與鑒定的人員
僅從上戶需求考慮，可以是父子(女)或母子(女)鑒定就可以憑鑒定結論上戶。但因親子鑒定中基因突變因素及上戶口諸多因素考慮，上戶親子鑒定最好是做父母子(女)三人做親子鑒定。
四、被鑒定者半年內輸過他人的血，或在兩年內進行過骨髓移殖，無法得出准確的結論。需要鑒定者應該避過以上時間。