代辦醫療許可證

⑴ 有沒有專業代辦醫療器械經營許可證的啊

經營許可，建議找本地的代辦公司做。第一，房和人員遠距離給你找不現實。第二，異地葯監關系不好，有些區故意卡著不放。第三，不了解該地葯監老師的考核重點在那。-----飛速度CRO留

⑵ 我想找人代辦一個二類醫療器械經營許可證

根據：《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條從事第二類醫療器械經營的回，經營企業應當向所在答地設區的市級食品葯品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。
第八條從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：
（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
具體的要求請登入市局的官方網站，查詢辦事指南，按照要求進行便可。

⑶ 代辦醫療許可證都需要哪些資料

《醫療器械經營企業許可證申請表》；
工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件；
擬辦企業質量管理員的身份證、學歷、職稱證復印件及個人簡歷；
擬辦企業的組織機構與職能；
擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明（或租憑協議）復印件；
擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
擬辦企業經營范圍。
具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業或者職稱；
具有與經營規范和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
具有與經營規范和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和質量不良時間的報告制度；
應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持
地區不同要求也有少許不同。。。希望對你有幫助

⑷ 如何辦理醫療機構許可證

醫療許可證怎麼辦理

(1)申請與初審批：

申請開辦醫療機構的單位或個人應向所在縣衛生局提出書面申請，縣衛生局在收齊全部申報材料後，如同意由縣衛生局向申請開辦醫療機構的單位或個人發出《設置醫療機構批准書》，不同意應給予書面答復。《設置醫療機構批准書》有效期為：診所及與相關規模的醫療機構為6個月;門診部或其它不設床位的醫療機構為1年;100張床位以下的醫療機構為2年;

(2)執業登記：申請單位和個人應在《設置醫療機構批准書》有效期內向縣衛生局提供如下材料：

1)法定代表人或主要負責人的身份證、畢業證書、職稱證書、醫師執業證書原件各1份及影印件各兩份，(畢業證書、職稱證書、醫師執業證書，由登記機關存檔)

2)《任職履歷表》一式兩份

3)衛生技術人員應填報《基層醫療單位工作人員花名冊》一式兩份，並提供畢業證書、職稱證書、醫師執業證書影印件各一式兩份;

4)葯房(櫃)的葯品種類應填報《基層醫療機構葯品使用品種申請表》一式兩份

5)《資信證明》一式兩份;

6)離退休衛生技術人員應有《離退休衛生技術人員申請執業回執》一式兩份;

7)合夥或者聯營應有雙方共同簽署的合同書影印件一式兩份;

8)醫療規章制度、技術操作規程、科室設置情況一式兩份

9)《醫療機構法定代表人簽字表》一式兩份

10)《醫療機構法定代表人任職證明》一式兩份

11)衛生技術人員健康體檢證明每人影印件一式兩份;

12)《申請應聘社會醫療人員審批表》四份

13)《醫療機構申請執業登記注冊書》一式兩份

14)《設置醫療機構批准書》一式兩份

15)醫療機構建築設計平面圖一式兩份

16)醫療機構用房權證明或者使用證明一式兩份

17)醫療機構規章制度，科室設置一式兩份

二、申請條件

(1)符合自治州《醫療機構設置規劃》。

(2)符合衛生部《醫療機構基本標准》。

(3)具有當地戶口。

(4)房屋建築面積達到40平方米以上。

(5)取得具有國家承認中專以上學歷。

(6)取得本省區醫師職稱，並在注冊的醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作人員。

(7)區外職稱衛生技術人員，必須取得《醫師執業證書》，方可申請《醫療機構執業許可證》。

(8)現從事的診療活動必須與醫師職稱專業相同(單科)。

(9)注冊資金達到1萬元以上。

⑸ 你們能代辦醫療器械經營許可證嗎

辦醫療器械經營許可證步驟：
1、登入市局網站，點擊辦事指南，在醫療器回械的項目下找到醫答療器械經營許可事項，按照要求准備資料。
2、資料符合後，葯監局會在一個月內進行現場核查，核查通過則獲取經營許可證，不通過則需要整改
供參考，希望能夠幫到您！

⑹ 哪裡能代辦醫療器械經營許可證、生產許可證

濟南有，0531-80660053

⑺ 有沒有專業代辦醫療器械經營許可和產品注冊的嗎

醫療器械經營許可證對於材料的要求，僅供參考：

• 經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業公章如有

• 醫療器械經營企業許可證申請表所填寫項目應填寫齊全、准確，填寫內容應符合以下要求。

  A、企業名稱、注冊地址與工商營業執照或企業名稱預先核准通知書相同。

  B、擬申請的經營范圍按 2002 年國家葯品監督管理局印發的醫療器械分類目錄一級目錄填寫。

  C、注冊地址、倉庫地址的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

• 法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效

• 工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准通知書或工商營業執照的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回

• 房產證明、房屋租賃證明出租方要提供產權證明應有效

• 企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效

• 企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

  主要包括：

  1員工健康檢查檔案

  2員工培訓檔案

  3產品質量檔案

  4供貨方檔案

  5用戶檔案

  6進貨、驗收、出庫復核記錄表記錄的項目填寫及保存時間須符合有關法律法規的規定

  7不合格產品報損審批表

  8產品質量信息反饋表另附文件。

• 申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

• 凡申請材料需提交復印件的，申請人單位須在復印件上註明此復印件與原件相符字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章個人申請的須簽字或簽章。

• 申請材料應完整、清晰、簽字，並逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用 A4 紙列印，復印使用 A4 紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

⑻ 代辦醫療器械經營許可證多少錢

總的費用在11000元人民幣左右，申辦流程可以大致參考：

1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品葯品監管分局申請並提交以下資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）;
(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（註明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區（縣）食品葯品監管分局受理申請資料後，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，並作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出准予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，並在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
2、申請經營范圍為「各類醫療器械」企業，由市食品葯品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品葯品監管分局審批，日常監管由該分局負責。
3、企業分立、合並或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。

以下是證書樣本