醫療器械許可證到期
❶ 醫療器械經營許可證過期二年了要怎麼處理
按新辦醫療器械處理：
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三十回一條規定：有效期答滿未申請的，按規定注銷其經營許可證。
所以你必須要重新按新開辦申請。
還有就是看你產品的類別，第一類和部分第二類產品不需要持有醫療器械經營許可證。具體可以咨詢當地葯監局。
❷ 醫療器械經營許可證延續沒過又快到期怎麼辦
您好，現在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請醫療器械經營許可證了。
以下是幾點建議：
1，可以盡快咨詢當地食品葯品管理局在醫療器械經營許可證延續的方面的規定。
2，根據規定查找自身不足，盡快改正。
3，咨詢和改正可以在在此申請時同時進行，畢竟再次審核也是需要時間排隊的。
❸ 醫療器械經營企業許可證到期怎麼辦
企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品葯品監管分局申請並提交以下相關資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》；
(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》；
(3)《醫療器械經營企業許可證》副本復印件；
(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本復印件；
(5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明復印件；
(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。
受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區(縣)食品葯品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。
①符合條件的，作出准予延續行政許可的決定。
②需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，並應當在現場檢查後的10個工作日內作出是否准予延續行政許可的決定。
(Ⅰ)准予延續行政許可的，作出准予延續行政許可的決定。
(Ⅱ)不予延續行政許可的，應當限期進行整改。整改後符合條件的，作出准予延續行政許可的決定；整改後仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，並說明理由，同時告
知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
2、對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟
的權利。
3、到期換證，並同時申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、注冊地址、經營范圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請。
三、法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品葯品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，
並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品葯品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬
元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
四、受理部門、地點、時間
1、經營范圍為「各類醫療器械」的
市食品葯品監督管理局受理中心
❹ 醫療器械生產企業許可證有效期是幾年
有效期為五年。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
(4)醫療器械許可證到期擴展閱讀：
醫療器械生產許可證分類：
第一類醫療器械生產企業：
開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
第二類、第三類醫療器械生產企業：
（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握
國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得
同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品
的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企
業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
❺ 醫療器械一旦到期應按什麼處理
生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，並應對產品包裝的購入、儲存、發放、使用等建立管理制度。
不合格的無菌器械及廢棄、過期的無菌器械產品包裝或零部件，必須在廠內就地毀形或銷毀，不得流出廠外。
第四十條醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
第四十一條醫療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械，轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效，不得轉讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫療器械。
第六十六條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，沒收違法生產、經營或者使用的醫療器械；違法生產、經營或者使用的
醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，
直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）生產、經營、使用不符合強制性標准或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；
（二）醫療器械生產企業未按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產，或者未依照本條例規定建立質量管理體系並保持有效運行的；
（三）經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械，或者使用未依法注冊的醫療器械的；
（四）食品葯品監督管理部門責令其依照本條例規定實施召回或者停止經營後，仍拒不召回或者停止經營醫療器械的；
（五）委託不具備本條例規定條件的企業生產醫療器械，或者未對受託方的生產行為進行管理的。
第六十七條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證：
（一）醫療器械生產企業的生產條件發生變化、不再符合醫療器械質量管理體系要求，未依照本條例規定整改、停止生產、報告的；
（二）生產、經營說明書、標簽不符合本條例規定的醫療器械的；
（三）未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的；
（四）轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的。
可以知道銷售過期醫療器械是不允許的，只可以銷毀了。
❻ 第二類醫療器械經營許可證 馬上到期 辦理許可證補證件申請嗎
根據2014年7月30日發抄布的國家食襲品葯品監督管理總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條規定：醫療器械經營許可證有效期為5年。
第二十二條《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
所以你的經營許可證如果在有效期滿前6個月的話是可以申請延續的，如果不足6個月的話就只能重新申請新的
❼ 醫療器械許可證過期經營怎麼處罰
應該是按無證經營處理吧，醫療器械監管條例規定未取得許可證經營三類醫療器械的，貨值不足一萬的，罰5-10萬，超過一萬貨值，處罰10-20倍。要是二類未備案的罰5000
❽ 醫療器械經營許可證到期延期問題 需要帶什麼材料
第二十二條《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經版營企業應當在有權效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。提交材料如下：