中葯生產許可證
A. 辦理中葯飲片的生產許可證需要那些材料
你問工商局才知道正確答案!
B. 請問中葯生產企業生產中葯飲片需要什麼資質嗎每種飲片都需要葯品批准文號嗎
需要葯品生產來許可證 和GMP認證自證書,還有其他的,比如營業執照、稅務登記證等等,不是每種飲片都需要葯品批准文號,多數都不需要。 不知回答明白你的問題沒,另外說一句,不建議建設中葯飲片生產企業,現在國家政策簡直是不讓飲片企業活,根本不好乾,尤其是新建企業(亂用生產西葯的標准,生產中葯飲片 )。監管 亂七八糟的,各地監管不一樣,正規企業很難生存的。
C. 首營企業有了中葯生產許可證還要經營許可證嗎
需要,一個是生產一個是銷售,具體問當地食葯局!專辦北京地區食品經營許可證!
D. 中葯飲片廠可以申請辦理食品衛生生產許可證嗎
如果中葯飲片廠是生產中成葯的,應辦理《葯品生產許可證》,不能辦理內《食品衛容生生產許可證》。
法律依據:《葯品管理法》第七條 開辦葯品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》,憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的,不得生產葯品。
E. 請問如何取得中葯的生產許可和經營許可程序是什麼樣的非常感謝
根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》和國家葯品監督管理的有關規定
F. 中葯飲片廠的生產許可證資料
在網路地址處輸抄入襲SFDA直接進入國家食品葯品監督管理局網站,上面會告訴你准備些什麼材料,或者你到你所屬的省食品葯品監督管理局網站上下載也行,然後將備好的資料交到該局受理中心就可以等待現場檢查的通知了。
G. 生產中成葯需要辦理哪些證件
如果要生產有文號的中葯提取物,必須辦理《葯品生產許可證》和《GMP證書》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中葯材提取加工企業應該辦理生產許可證。
辦理生產許可證需提供的資料:
1、開辦葯品生產企業申請表;
2、申請人的基本情況及其相關證明文件;
3、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明,投資規模等說明。
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產地址及注冊地址;企業類型、法定代表人或企業負責人的基本情況。
5、擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。並標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表;
7、擬辦企業的周邊環境圖。總平面布置圖,倉儲平面布置圖,質量檢驗場所平面布置圖;
8、工藝布局平面圖(包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。並標明人、物流向和空氣潔凈度等級)。空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。
9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據;
10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、並註明主要質量控制電機項目。
11、 空氣凈化系統、制水系統,主要設備驗證概況,生產、檢驗儀表儀器,衡器校驗情況。
12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄
13、 生產管理、質量管理文件目錄;
14、 企業法人代表或企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條規定情況的自我保證聲明。
15、 擬辦企業所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。
H. 新辦中葯飲片廠是否可以生產許可證和GMP認證一起申報
應該是可以一起申報的吧,現在不是都講求效率的。能快還是好的。