醫療器械代理人
醫療器械出口美國需要指定一個美國FDA授權代理人,這個是美國FDA法規所專規定的。
不僅醫療器屬械,包括食品、葯品、輻射產品等都是需要指定美國FDA授權代理人。
美國美德思有限公司 MEDevice Services, LLC
可以提供相應的美國FDA授權代理人服務。
㈡ 醫療器械代理人需要對產品安全性負法律責任嗎
需要具體分析
1、如果是生產廠家的直營店面,則不存在獨立的主體問題,責回任應當由廠家負責;答
2、若為其他形式的代理,如區域加盟或者連鎖但實際上與廠家僅僅只是買賣合同關系,雙方為互相獨立的主體,則作為銷售商而言,是需要承擔相應的連帶賠償責任的。
㈢ 醫療器械注冊證上代理人名稱和代理人住所不適用是什麼意思
姐,他的助教他的證上我們也是代理人,它的名稱和代理人所不適合的,還是有很多的方面,我們大家查詢和師區別的地方等
㈣ 醫療器械注冊證上的代理人和售後服務機構被注冊和總代有關系么
看幾類的。。。二類的話,可以在你們省葯監局官網上查到補辦的 辦理程序。。
三類的話就要到國家局官網上查了
㈤ 我公司要做醫療器械代理人與售後服務機構,是否要申請醫療器械經營許可證並變更企業法人營業執照
需要,去食品葯品監督管理局辦理
㈥ 本人 想代理一個二類醫療器械 開家公司不太現實 想掛靠一家器械公司 不知道怎麼掛靠
按照《醫療器械銷售許可證管理辦法》,掛靠是不被允許的,被掛靠單位是要被葯監局處罰的。但是在實際操作過程中,許多企業也是在走掛靠這個路子,目的是坐等收利。所以除了要繳納相應的稅款外,一般是按單筆業務量收取2%-3%的管理費。這是北京的行價,不知道你在哪個地區。可以參考。找到掛靠公司後,廠家直接授權給掛靠公司,你也掛靠公司的名義就可以開展業務了。至於說和掛靠公司之間需不需要簽訂協議,這個要看掛靠公司有沒有這個膽量這么直接去寫,一般是不會有的,口頭談妥所有問題,就可以了,主要靠雙方的誠信。或是你們可以簽一個特聘業務員的協議,把你的利潤以傭金形式體現,這樣雙方都安全。你可以參考一下。總之這種方式不可靠。除非你和掛靠公司熟悉。畢竟錢最終要由掛靠公司給你。
㈦ 個人想代理醫療器械,需要什麼條件
專業要求比較嚴格代理醫療器械需要醫療器械經營許經營、倉庫都嚴格要求
㈧ 醫療器械代理商的聯系名錄誰有啊
的發生過的說法和個人
㈨ 求一份境外醫療器械在國內注冊需要的的代理人委託書和售後委託書模板謝謝
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供參抄考 希望有幫助
㈩ cfda 醫療器械注冊證代理人更名收費嗎
你是哪個省的?現在很多省份注冊,變更醫療器械注冊證都要收費。例如:福建、浙江、海南、安徽等。