醫療注冊許可證
1、受理：
申請人向行政受理中心提出申請，按照《須知》第六條所列目錄提交申請材料回，受理中心答工作人員按照《境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標准》的要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當及時告知申請人不受理；申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的，應當及時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬於本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
2、審查：
行政受理服務中心受理後，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評。
3、許可決定：
收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料後，國家食品葯品監督管理總局在30日之內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。
4、自行政許可決定作出之日起10日內，CFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
② 醫療器械注冊許可證怎麼查詢
查詢方法如下：
一、打開網路搜索，在搜索欄輸入「國家葯監局」，搜索後找到國家葯品監版督權管理局官網並點擊進入。
③ 怎麼辦醫療器械許可證
到當地衛生醫療管理中心辦理即可，
醫療許可醫療器械經營企業許可證申請材料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》
2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》
3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》（復印件）
4、擬辦企業質量管理負責人、質量員、質量檢驗員（身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯系電話）
⑴企業質量管理負責人一名
⑵企業質量員一名
⑶企業質量檢驗員一名
（質量管理機構負責人、專職質量員、企業質量檢驗人員應具有與其經營產品類別相關（醫療器械、醫學、葯學）的專業學歷，熟悉國家及本市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標准）。
5、擬辦企業辦公場所和倉庫辦公設施及倉儲設備清單
6、擬辦企業質量管理機構網路圖
7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
8、擬辦企業產品質量管理制度文件及記錄表格
④ 如何辦理《醫療機構執業許可證》
《醫療機構執業許可證》辦理程序
一、設置醫療機構的條件
1、必須符合縣級以上人民政府批準的衛生行政部門《醫療機構設置規劃》；
2、必須符合衛生部《醫療機構基本標准》；
3、在城鎮設置診所的個人，必須同時具備取得《醫師執業證書》並從事相同專業工作五年；
4、同時具備省、市規定的其他條件。
二、申請設置醫療機構需提交的材料
1、單位或個人申請；
2、《醫療機構申請執業登記注冊書》；
3、設置醫療機構可行性研究報告；
4、設置醫療機構選址報告；
5、設置醫療機構選址污水、污物處理報告；
6、醫療機構用房產權證明或者使用證明及醫療機構建築設計平面圖；
7、驗資證明、資產評估報告；
8、單位申請的提供各科室人員名錄和有關資格證書、執業證書；個人申請的提供《醫師執業證書》，相應診室提供《護士執業證書》，屬於退休人員申請的還需提供退休證明；
9、醫療機構規章制度；個人申請的還需提供相應技術操作規程；
10、醫療機構外觀圖片。
三、《醫療機構執業許可證》辦理程序
1、單位或個人提出申請；
2、衛生行政部門做出是否受理告知；
3、提交相關材料；
4、衛生行政部門審核材料，現場驗收，領導核准、審批；
5、制證、發證、公示。
四、衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，做出批准或者不批準的書面答復。
一、醫師執業注冊需提交的材料
1、《醫師執業注冊申請審核表》二份；
2、《醫師注冊身體健康體檢表》一份；
3、《醫師資格證書》原件、復印件二份；
4、《居民身份證》復印件二份；
5、《醫師聘用證明》二份；
6、所在單位《醫療機構執業許可證》副本復印件二份；
7、近期二寸彩照一張。
二、醫師執業注冊辦理程序
1、受理注冊申請材料；
2、審核申請材料，提交領導審核簽字；
3、上報上級衛生行政部門審核、制證、發證。
三、辦理時限
注冊主管部門應當自收到注冊申請之日起30日內，對申請人提交的申請材料進行審核，合格的予以注冊發證。
護士執業注冊由省衛生廳腎審驗辦理，一年辦理一次。
一、護士執業注冊需提交的材料
1、《護士執業注冊申請審核表》二份；
2、《山西省護理、助產專業學生臨床實習證明》二份；
3、畢業證、成績單原件及復印件各二份；
4、《居民身份證》復印件二份；
5、免冠二寸彩照二張；
6、屬於外省就讀的畢業生，還需提供網路下載的學歷證明或本人學籍檔案。
二、護士執業注冊辦理程序
1、集中辦理、受理申請材料；
2、網路填報，整理裝訂；
3、上報上級衛生行政部門審核、制證、發證。
三、辦理時限
由省衛生廳下發證書時間為准。
⑤ 醫療器械經營許可證和注冊證
經營直接填注冊證號；生產則要去葯監申報然後去臨床再拿病例去葯監獲審批。
⑥ 二類醫療經營許可證怎麼辦理
一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》規定，經營第二類醫療器械的，經營企業需向所在地食品葯品監管部門辦理備案。
辦理備案需提交以下資料 :1 、第二類醫療器械經營備案表；2 、企業營業執照復印件；3 、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人 / 專職質量管理人員、養護、售後、技術等人員的身份證、學歷、職稱（職業資質）證明復印件；
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4 、企業經營地址、庫房地址的平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；二類醫療器械許可證5 、其他證明材料（如委託儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明、醫療器械可零售說明等）。食品葯品監管部門當場對企業提交資料的完整性進行核對，符合條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
二、根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》規定，從事第二類醫療器械網路銷售的企業，應當取得第二類醫療器械經營備案憑證。
從2014年6月1日起，經營第二類醫療器械無需辦理許可證，而是到所在地 地市級食葯監局辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》。
因為是到各地市葯監局辦理，可能各個地方的標准和材料不完全一樣。下面以北京市為例：
1．《 第二類醫療器械經營備案表》；
2．營業執照和組織機構代碼證復印件（交驗原件）；申請人持有工商行政管理部門核發的載入統一社會信用代碼的營業執照的，無需提交組織機構代碼證；
3．法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）
4．組織機構與部門設置說明；
5．經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（註明面積）、庫房的產權證明及使用權證明復印件；（委託貯存的，應提交與被委託方簽署的書面協議復印件、被委託方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件）
6．經營設施、設備目錄；
7．經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8．計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明（如有）；
9．凡申請企業申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委託書》；
10．申報材料真實性自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
⑦ 三類醫療器械許可證注冊需提交那些材料
答：經營一類醫療器械不用辦證，只要有工商登記即可。
經營二類醫療器械需要市局備案，發備案憑證。
經營三類醫療器械需要市局許可，發許可證。
從2014年10月1日開始，《醫療器械經營許可證》必須網上申報，現場考核後通過。
可從食品葯品監督管理總局網站首頁「網上辦事」欄目中的「醫療器械生產經營許可備案信息系統」點擊進入。
進入登陸頁面後，設有專門的操作手冊和教程視頻下載介面，申請企業可下載使用。
申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門後，方可辦理。
注意：1.營業執照如果不是企業，是個體工商戶的話，是不允許辦理醫療器械經營許可證的。
（個體）營業執照可以到工商局辦理升級業務。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然後拿著相關材料到政務大廳辦理營業執照升級，升級為企業，然後辦理組織機構代碼證，然後到網上申報。
2.《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
電子材料上傳只支持圖片和
pdf
格式的材料上傳。
1.
*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.
*法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.
*組織機構與部門設置說明
4.
*經營范圍、經營方式說明
5.
*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
6.*經營設施、設備目錄
7.
*經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.
計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.
*經辦人授權證明
10.
*簽字並加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，並有計算機管理系統。
⑧ 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求
一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東內出資比例，容股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門；
2、相關部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
4、准予頒發三類醫療器械許可證。
以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。
⑨ 醫療器械注冊證和醫療器械經營企業許可證是不是同一種東西
1、先回答你說的標題問題，醫療器械注冊證和醫療器械企業許可專證不是一個東西。一個屬是對於器械產品品種的認可，一個是對於企業可以正常經營的許可，對象不一樣。
2、其次你說只想銷售避孕套，是否需要其他證件，你先確定這個避孕套是否是一類醫療器械（醫療器械分類共分為三類，一類是風險程度最小，管控也最低的）。
如何確定就是看這個醫療產品注冊證的注冊證號了，比如注冊證號為*食葯監械(准)字2012第2660898號，第字後的第一個數字代表產品的類別，則這個產品是二類的，你須去葯監局辦理經營企業許可證；
如果注冊證號為*食葯監械(准)字2012第1660898號，第字後是1，則此產品是一類的，無須辦理醫療器械經營器械許可證。
附：第 字後數字是3，代表產品是三類的，也需要辦理醫療器械經營器械許可證。