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葯品上市許可持有人應當制定葯品上市

發布時間: 2021-01-26 20:06:10

A. 接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些

接收監來督檢查時,上市許可持有人或自葯品生產企業應當准備的資料包括哪些?
接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些?
接收監督檢查時,上市許可持有人或葯品生產企業應當准備的資料包括哪些?

B. 怎麼在出庫單中備注葯品上市許可持有人

設置(基礎檔案下)---單據設置---單據格式設置----xxx出庫單---顯示設置(列印設置)-------編輯菜單(表頭---表體)裡面增加。

C. 請問《葯品上市許可持有人制度試點方案》中,關於進口化學葯品新注冊分類5類如何收費

(一)新注冊分類 5類葯品的注冊費按照進口無需臨床試驗的生產/上市、進口需臨床試驗的生產/上市注冊費標准收費。申請臨床試驗的注冊費為36.76 萬元,完成臨床試驗後申請生產/上市的需要補交差額13.44萬元;申請無需臨床試驗的生產/上市注冊費為36.76 萬元,經技術審評需要臨床試驗的需要補交差額13.44萬元;申請需臨床試驗的生產/上市注冊費為50.20 萬元。(二)新注冊分類5類葯品的臨床試驗申請經批准予以減免臨床試驗的,申報生產/上市時需補交6.72萬元。

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