醫療器械生產企業許可證查詢
葯監局網站上就可以查
需要輸入生產許可證號
㈡ 怎樣查詢企業醫療器械的經營范圍
您好，醫療器械公司經營范圍分兩種情況:
一種是醫療器械生產企業,其經營范圍是該專企業已獲得注冊證及生屬產許可證的產品.
另一種是專門經營醫療器械的企業.它們的經營范圍需得到葯監備案或許可.醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批，工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。所以說經營的醫療器械同時也決定了你的經營范圍.另一個關鍵點是,所經營的醫療器械必須是有相關的生產許可證及注冊證,方可進行.純經營企業應要求供應商提供相應信息.
相關具體的規定詳見<醫療器械監督管理條例>及<醫療器械經營監督管理辦法>,兩個法規均能在國家食品葯品監督管理局網站上查詢得到.
㈢ 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼查詢
一、首先使用網路搜索找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。
㈣ 如何查看《醫療器械經營許可證》
查詢方法如下：
一、打開網路搜索，在搜索欄輸入」葯監局「，搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。
㈤ 醫療器械生產企業許可證號，在哪裡可以查詢真假!
廣東省食品葯品監督管理局網站
㈥ 醫療器械生產企業許可證怎麼辦理流程
依據《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第7號）第十一條要求：開辦第一類醫專療器械生產屬企業的，發給第一類醫療器械生產備案憑證。
同時，第八條規定：開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，發給《醫療器械生產許可證》。
二、三類醫療器械（IVDD）生產許可證
1、符合GMP要求的廠房與設施設備的確認或規劃指導服務；
2、符合GMP要求的質量管理體系建設與運行輔導服務；
3、各類產品技術文檔編制及指導服務。
6、生產許可申辦服務；
7、其他相關事項咨詢服務。
詳細內容頁可以訪問：http://www.fredamd.com/service/162.html
㈦ 醫療器械注冊許可證怎麼查詢
查詢方法如下：
一、打開網路搜索，在搜索欄輸入「國家葯監局」，搜索後找到國家葯品監版督權管理局官網並點擊進入。
㈧ 醫療器械生產企業許可證有幾種形式
生產醫療器械企業通常有兩個證：醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。兩證齊全才能生產和銷售。通常上傳此兩證。綜合你所說，醫療器械生產企業許可證和醫療器械生產許可證沒區別。
㈨ 怎樣辦理醫療器械生產許可證
第一類醫療器械生產企業
開辦第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，並應當在領取營業執照後30日內，填寫《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門書面告知。
第二類、第三類醫療器械生產企業
（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得
同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
（四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；
（五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。開辦第三類醫療器械生產企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件：
（一）符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名；
（二）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當填寫《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》
並提交以下材料：
（一）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明；
（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書；
（三）生產場地證明文件；
（四）企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業技術人員、技術工
人登記表，並標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；
（五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；
（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（七）生產質量管理文件目錄；
（八）擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點；
（九）生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
(9)醫療器械生產企業許可證查詢擴展閱讀
《醫療器械生產監督管理辦法》經2014年6月27日國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過，2014年7月30日國家食品葯品監督管理總局令第7號公布。
第七條從事醫療器械生產，應當具備以下條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。
第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可，並提交以下資料：
（一）營業執照、組織機構代碼證復印件；
（二）申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；
（三）法定代表人、企業負責人身份證明復印件；
（四）生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
（五）生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
（六）生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件；
（七）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（八）質量手冊和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經辦人授權證明；
（十一）其他證明資料。
醫療器械行業涉及到醫葯、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特徵是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現。