葯店衛生許可證
Ⅰ 辦葯店衛生許可需要什麼材料
你好,葯店應該辦理《葯品經營許可證》,如果有保健食品,應該辦理《保健食品經營許可證》,而不需要衛生許可證。建議你咨詢一下當地葯監局,上面這2個證都在葯監局辦理。
Ⅱ 開葯品零售店需要什麼手續
一般情況下,投資開辦一家葯店手續比較麻煩,除了需要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證等之外,還需要《葯品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》等。而且葯品零售店有很多的硬體和軟體要求,主要是硬體房屋設備等,軟體主要有職業葯師證,以前是一個人的,現在要二個葯師證了。隨後可以到所在地的葯監部門去辦理葯品營業執照,再到工商稅務等部門去辦理有關手續,主要難度是在葯監局那裡。
以下是一些詳細資料:
1.營業場地不少於20平方米,(鄉下的葯店不要求要有倉庫)。至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員)。
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,〈醫療器械經營許可證〉,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。
如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件:
1. 營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米。至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員)。
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。
新開的葯店也要施行GSP認證,GSP就是指:葯品經營質量管理,一切都要按GSP模式運作。
根據《葯品管理法》規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
加盟連鎖店也要通過上面的程序;只是用拉連鎖店的招牌而已。
由於地域不同具體數額我建議你到當地政務中心葯監窗口(或葯監局)咨詢,索取資料,弄懂程序,關鍵是索取《葯店驗收標准》,看自己是否能達到。
Ⅲ 關於葯店辦理《衛生許可證》的衛生管理制度怎麼寫
你好! 我這個有11頁,你自己看需要整改吧! 一、經營場所衛生管理制度 1、企業全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。 2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。 3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。 4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。 5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公台上不得擺放與辦公無關的物品。 6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在企業統一規定的區域內。 7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。 8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即採取措施加以解決。 二、倉庫衛生管理制度 1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區,各區應放置明顯標志。 2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。 3、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放於常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,並保證保健食品的質量。 4、應合理使用倉庫,堆放整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出。 5、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,牆壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。 6、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,定期進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,定期進行消毒、殺菌,並作好記錄。 7、非倉庫員工不得進入倉庫。 8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 三、人員健康管理制度 1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,取得健康證明後方可參加工作。 2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。 3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後才可重新上崗。 4、企業發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。 5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。 6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。 7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。 四、人員培訓制度 1、各級管理人員、經營人員,均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。 2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報負責人批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。 3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席企業的培訓,並應自覺完成學習計劃。 4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量台帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考核,不合格者不得上崗。 5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留復印件存檔。 6、企業內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,並將考核結果存檔。 7、 培訓和繼續教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,並作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。 五、保健食品采購制度 1、根據「按需購進,擇優選購」的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報負責人批准後執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。 2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。 3、要認真審查供貨單位的法定資格和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。 4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。 5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。 6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。 7、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)無保健食品批准證書。(6)其他不符合法律法規規定的保健食品。 六、保健食品貯存制度 1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符後,方准入庫。 2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需陰涼、涼暗儲存的儲存於陰涼庫(避光、溫度不高於20℃),可常溫儲存的儲存於常溫庫(溫度0-30℃),各庫房的相對濕度應保持在45-75%之間。 3、保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。 4、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。每日一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時採取調控措施。 6、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置「暫停銷售」牌,並填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查並處理。 七、保健食品銷售制度 1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品質量知識等培訓後方能上崗。 2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。 4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。 5、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批准文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。 八、保健食品售後服務制度 1、企業應建立一支專業的售後服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。 2、售後服務部應建立售後服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報企業相關部門。 3、定期開展用戶訪問,積極做好售後服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,並落實相關質量改進措施。 4、對消費者投訴的質量問題,應在接到信息後第一時間予以處理,重大問題應及時上報單位負責人,必要時向主管部門報告。 5、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便於消費者監督。 6、對消費者提出的合理化建議應積極予以採納,並予以感謝。 7、制定便民服務措施,提供義務咨詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。 九、企業負責人崗位職責 1、對企業保健食品的經營負全面責任,保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。 2、負責建立、健全企業質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施, 3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。 4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對企業購進的保健食品質量有裁決權。 5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在企業內部的貫徹實施。 6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。 十、食品衛生管理員崗位職責 1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。 2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。 3、每年負責安排企業經營人員的健康檢查,建立並管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。 4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。 5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向負責人報告。 十一、購銷人員崗位職責 1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守企業各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。 2、采購人員應根據企業的計劃按需進貨、擇優采購,嚴禁從證照不全的企業進貨。 3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批准證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收。 4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,並應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。 5、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作並向主管負責人報告。 6、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作並向上級領導反饋信息。
Ⅳ 葯監局暫停辦理保健食品衛生許可證,我葯店剛開辦,怎樣才能經營預包裝保健食品
從去年起葯店銷售的保健食品統一劃規葯監局管理,不再需要到衛生局辦內理保健食品衛生容許可證.你的葯店剛開辦,只要辦理了葯品經營許可證、工商執照(經營范圍必須含有保健食品)就可以正常經營預包裝保健食品了.如果你不違規經營假冒、劣質和過期保健食品,並且能與葯品分開區域經營,就肯定不會受到處罰.
Ⅳ 經營葯店需要准備哪些證件
經營葯店需要准備營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證,葯品經回營許可證,《醫療器械經營答許可證》等。
1、營業執照。是工商行政管理機關發給工商企業,個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。
2、稅務登記證。是從事生產、經營的納稅人向生產、經營地或者納稅義務發生地的主管稅務機關申報辦理稅務登記時,所頒發的登記憑證。
3、衛生許可證。是指單位和個人從事食品生產及餐飲店的經營活動,經衛生行政部門審查批准後,發給的衛生許可憑證,有注冊備案的許可證號。
4、健康證。是指預防性健康檢查證明,證明受檢者具備做從業規定的健康素質。
5、葯品經營許可證。申請設立葯品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門初審後,報食品葯品監督管理總局審批。
Ⅵ 葯店經營醫療器械需辦理什麼證件
一、需要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證等之外,還需要《葯品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》等。
二、以下是一些詳細資料:
1.營業場地不少於20平方米,(鄉下的葯店不要求要有倉庫).至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,〈醫療器械經營許可證〉,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.
如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件:
1.營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米.至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.
三、新開的葯店也要施行gsp認證,gsp就是指:葯品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。
四、根據《葯品管理法》規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。
五、申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
Ⅶ 葯店是公共場所嗎,需不需要辦衛生許可證
《公共場所衛生管理條例》第二條:
本條例適用於下列公共場所:
(一)賓館、飯館、旅專店、屬招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座;
(二)公共浴室、理發店、美容店;
(三)影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳;
(四)體育場(館)、游泳場(館)、公園;
(五)展覽館、博物館、美術館、圖書館;
(六)商場(店)、書店;
(七)候診室、候車(機、船)室、公共交通工具。
裡面並沒有葯店。所以一般來說,葯店不需要辦理衛生許可證。
每個省都出台了自己的《公共場所衛生許可證發放管理辦法》,具體可以找找這方面的資料。一般來說是不需要的。