網路葯品經營許可證
『壹』 互聯網葯品交易許可證如何辦理
企業申請復葯品信息許可證的流程是制:
1、登陸國家食品葯品監督管理總局系統填充資料;
2、遞交紙質材料;
3、葯監市場監督管理總局審核;
4、批准或不批准證明發放;
5、批准就給予領取證書。
申請葯品信息許可證的話,要准備以下材料:
1、營業執照副本;
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱;
3、葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷;
4、網站域名證書;
5、互聯網葯品信息服務許可證的申請表;
6、網站欄目的設置說明;
7、網路與信息安全保障的措施;
8、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;
9、葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
10、健全的網路與信息安全保障措施;
11、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
『貳』 如何辦理葯品經營許可證
一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業葯師執業證書原件、復印件;
3、擬經營葯品的范圍;
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2、擬經營葯品的范圍;
3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
三、成都辦理機構:企業所在地的食品葯品監督管理局。
(2)網路葯品經營許可證擴展閱讀:
申領《葯品經營許可證》的條件
第四條 按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
參考資料:葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局
『叄』 《葯品經營許可證》如何辦理
1、提出申請:向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請;
2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;
3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;
4、審核階段:審核周期為30個工作日;
5、資質發放:對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
(3)網路葯品經營許可證擴展閱讀
按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
『肆』 互聯網葯品信息服務許可證怎麼辦。
那麼,如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?
申請條件?
1、依法設立的企事業單位或者其他組織;
2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;
3、有健全的網站與信息安全保障措施;
4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員
申請資料?
1、營業執照
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);
4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
『伍』 辦理葯品經營許可證需要哪些資料
申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料:
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。
『陸』 網路銷售許可證怎麼辦理
1、自審公司書寫申請材料
2、提交所在省通信管理局審批
3、審批通過領取證書
電信主管部門應當自收到網路經營許可證(互聯網經營許可證)的申請材料之日起15日內,完成對材料的初步審查。對申請材料齊備的,向網路經營許可證申請者發出受理申請通知書。
對網路經營許可證申請材料不齊備的,書面通知申請者補齊,網路經營許可證申請者將材料補齊後,電信主管部門應當在15日內向ICP申請者發出受理網路經營許可證申請通知書。
電信主管部門應當自發出受理申請通知書之日起60日內完成審查工作。
(6)網路葯品經營許可證擴展閱讀
申請網站ICP許可證的,應當符合《中華人民共和國電信條例》第十三條的規定和下列條件:
1、有與開發經營活動相適應的資金和專業人員。
2、有業務發展計劃及相關技術方案。
3、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。
4、經營者為依法設立的公司。注冊資金應在100萬或者100萬以上的公司。
5、涉及到ICP管理辦法中規定需要前置審批的信息服務內容的,已取得有關主管部門同意的文件。
6、健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息 安全管理制度。
7、國家規定的其他條件。
審核標准:
1、申辦材料齊全、規范、有效。
2、申請單位必須符合《電信業務經營許可證管理辦法》第六條的規定。
3、對申請單位的經營場所、機房進行實地考察。
『柒』 網上經營葯品需辦什麼證
關於印發《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》的通知
國食葯監市[2005]480號
第五條 國家食品葯品監督管理局對為葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構之間的互聯網葯品交易提供服務的企業進行審批。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網葯品交易的葯品生產企業、葯品批發企業和向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業進行審批。
第六條 為葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構之間的互聯網葯品交易提供服務的企業,應當具備以下條件:
(一)依法設立的企業法人;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,並具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(六)具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;
(七)具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
(八)具有保證網路正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;
(九)具有葯學或者相關專業本科學歷,熟悉葯品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。
第九條 向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業,應當具備以下條件:
(一)依法設立的葯品連鎖零售企業;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(五)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統;
(八)具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
(九)從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
第十條 申請從事互聯網葯品交易服務的企業,應當填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《從事互聯網葯品交易服務申請表》(附件2),向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,並提交以下材料:
(一)擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
(二)業務發展計劃及相關技術方案;
(三)保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
(四)營業執照復印件;
(五)保障網路和交易安全的管理制度及措施;
(六)規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
(七)儀器設備匯總表;
(八)擬開展的基本業務流程說明及相關材料;
(九)企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。
具體填寫表格的格式,及其他內容可直接到國家食品葯品監督管理局搜索國食葯監市[2005]480號 查詢
『捌』 從事網路銷售葯品需要辦理什麼手續
從事網路銷復售葯品需要辦理葯品經營許制可證管理辦法,且不能在網路上向公眾銷售處方葯。
根據《葯品流通監督管理辦法》第十七條未經葯品監督管理部門審核同意,葯品經營企業不得改變經營方式。葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。
第十八條葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方葯。經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業,執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。
(8)網路葯品經營許可證擴展閱讀:
《葯品流通監督管理辦法》第二十一條葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。
第二十八條醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。
第四十二條葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的,責令改正,給予警告,並處銷售葯品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元。
『玖』 網上葯店那些有網路葯品經營許可證
這個可以上國家和食品葯品監督管理局的網站上查詢,所有依法獲得網上賣葯的企業都在上版面展示。網上權葯店查詢鏈接地址:http://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do?formRender=cx&optionType=V7
『拾』 如何申請《葯品經營許可證》
互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:
1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;
2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。