医疗授权
⑴ 医疗器械授权销售问题!!
不可以。
严格说,他们授权你们公司销售是允许的,但贴你们公司品牌是不允许的。如果你有医疗器械生产许可,你可以跟他签定委托协议,他作为你的生产工厂,生产工厂也一样需满足严格的要求,也须被监管,反之亦然。因此他们能让你贴牌,否则违法。
⑵ 申请医疗器械经营企业许可证需要用到的授权委托书的模版是怎样的
北京的模板(仅供参考)
授权委托书
(行政审批事项)
委托人:
工作单位: 职 务:
联系电话:
被委托人:
工作单位: 职 务:
联系电话:
兹委托 在北京市药品监督管理局 处(分局)办理
事宜。
授权范围:□1、接受行政机关依法告知的权利。
□2、代为提交申请材料、更正、补正、补充材料的权利。
□3、代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。
□4、签收 批件的权利。
□5、其他权利 。
委托期限自 年 月 日至 年 月 日。
(委托人单位公章) 被委托人:
年 月 日 年 月 日
注:已授权的请在□中打“√”,未授权的请在□中打“×”。
⑶ 医疗器械生产商授权给销售商需要注意什么
国家对医疗器械生产的管理 医疗器械作为关乎百姓健康的特殊产品,国家对医疗器械生产的管理也非常之重视,为了规范医疗器械生产质量管理体系,建立健全医疗器械生产环节的法律法规,国家出台了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》政策,下面广州索诺星科技有限公司给大家整理出该规定的重点分析。
一、医疗器械生产企业管理组织架构职责:生产企业各个机构的职责、权利都要明确,生产负责人同时不能兼任质量负责人。
二、医疗器械资源管理要求:医疗器械生产企业应该具备生产场地、人员以及配套设施,生产、技术和质量负责人应该具备医疗器械相关法规知识,并且受过相关技术培训。
三、文本文件记录:医疗器械生产企业应该建立质量体系文件,包括:程序文件、技术文件、作业指导书和记录等。
四、建立设计开发程序文件、采购文件,并明确采购流程和标准。
五、生产管理以及生产的监督和测量是保证医疗器械产品质量的重点。生产企业应该策划并实施生产过程的控制,制定工艺规程,作业指导书。企业应配置适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,保证生产的每个环节都能得到控制。此外要保证生产设备达到清洁要求,建立产品生产记录。产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。生产企业应当建立监视和测量控制程序并形成文件,确定所需要的监视和测量活动,配置相应的装置,对监视和测量装置进行控制。
六、医疗器械生产企业应该建立完善的售后服务标准,对于不合格品和顾客投诉都要建立符合国家标准的记录和相关档案,并作分析和改进。 国家对医疗器械生产的监控为规范我国医疗器械市场起到很好的推动作用,为保证医疗器械的质量提供了保证,同时为中国医疗器械行业与国际接轨创造了良好的法律基础。
⑷ 医疗保险要用的授权委托书是什么
1.哪些人有权填写《理赔授权委托书》?
理赔申请人可授权他人代其办理保险理赔的相关事宜。哪些人可作为理赔申请人,您可参阅《理赔申请书》的填写指南。
2.申请人可授权哪些人代办保险理赔事宜?
您可以授权我公司的保单服务人员(业务员、保全员)代办理赔,也可以委托您的律师、亲属、朋友等代办,但您应当确认被委托人具备完全民事行为能力。
3.申请人可以授权哪些事项由“受委托人”代办?
您可以授权“受委托人”代办“办理理赔申请及受领退回的申请材料”、“受领理赔决定通知”、“受领续期核保决定通知”、“受领给付款项并签字”、“签订理赔协议”等理赔相关事宜。但“受领给付款项并签字”与“签订理赔协议”两项授权权能较大,请您谨慎选择。
根据中国保监会规定“保险代理业务人员和保险营销员不得接受被保险人或受益人委托代领保险金”,故如您委托保险业务员或保全员办理理赔,请在“受领给付款项并签字”代理权限项下勾选“不同意”。
4.授权他人代办理赔申请,是否《理赔申请书》即可由“受委托人”填写?
授权他人代办理赔申请,仅为授权他人代办理赔相关手续,《理赔申请书》仍需由申请人亲笔填写并签字确认。
5.仅有一个申请人时,应如何填写《理赔授权委托书》?
仅有一个申请人时,您可只需填写“委托人1”的相关内容,其他委托人信息不填写。
6.申请人多于四人时,应如何填写《理赔授权委托书》?
申请人多于四人时,您可填写多份《理赔授权委托书》,但请确保“代理权限”内容相同。
保险理赔委托书相关法律
1:《中华人民共和国民法通则》的相关规定:
第六十三条公民、法人可以通过代理人实施民事法律行为。
代理人在代理权限内,以被代理人的名义实施民事法律行为。被代理人对代理人的代理行为,承担民事责任。
第六十七条代理人知道被委托代理的事项违法仍然进行代理活动的,或者被代理人知道代理人的代理行为违法不表示反对的,由被代理人和代理人负连带责任。
第六十九条有下列情形之一的,委托代理终止:
(一)代理期间届满或者代理事务完成;
(二)被代理人取消委托或者代理人辞去委托;
(三)代理人死亡;
(四)代理人丧失民事行为能力;
(五)作为被代理人或者代理人的法人终止。
2:《中华人民共和国合同法》的相关规定:
第三百九十六条委托合同是委托人和受托人约定,由受托人处理委托人事务的合同。
第三百九十七条委托人可以特别委托受托人处理一项或者数项事务,也可以概括委托受托人处理一切事务。
第四百零一条受托人应当按照委托人的要求,报告委托事务的处理情况。委托合同终止时,受托人应当报告委托事务的结果。
第四百零四条受托人处理委托事务取得的财产,应当转交给委托人
⑸ 被授权做医疗器械还需要什么相关的手续
第二十六条医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。
医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业。受托方对受托生产医疗器械的质量负相应责任。
第二十七条委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的产品技术要求,对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估,确认受托方具有受托生产的条件和能力,并对生产过程和质量控制进行指导和监督。
第二十八条受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产,并保存所有受托生产文件和记录。
第二十九条委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任。
第三十条委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;委托生产第一类医疗器械
的,委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的,食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。
备案时应当提交以下资料:
(一)委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
(二)委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
(三)受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
(四)委托生产合同复印件;
(五)经办人授权证明。
委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。
第三十一条受托生产第二类、第三类医疗器械的,受托方应当依照本办法第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。
受托生产第一类医疗器械的,受托方应当依照本办法第二十一条的规定,向原备案部门办理第一类医疗器械生产备案变更。
第三十二条受托方办理增加受托生产产品信息或者第一类医疗器械生产备案变更时,除提交符合本办法规定的资料外,还应当提交以下资料:
(一)委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)受托方《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
(三)委托方医疗器械委托生产备案凭证复印件;
(四)委托生产合同复印件;
(五)委托生产医疗器械拟采用的说明书和标签样稿;
(六)委托方对受托方质量管理体系的认可声明;
(七)委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。
受托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。
第三十三条受托方《医疗器械生产许可证》生产产品登记表和第一类医疗器械生产备案凭证中的受托生产产品应当注明“受托生产”字样和受托生产期限。
第三十四条委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明受托方的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
第三十五条委托生产终止时,委托方和受托方应当向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门及时报告。
第三十六条委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业(绝对控股企业除外)进行生产。
第三十七条具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。
⑹ 医疗器械公司没有厂家授权书可以向医院供货吗
当然不行了,授权一般是厂家授权,不可能同一个区域设置两个代理商,合同上都要写明的,如果你A公司有区域授权,B公司是定点医院单独授权,且这家医院在授权区域里,如果厂家没有事先和A公司沟通好B公司也是不能卖的,当然,还要看授权时间
⑺ 医疗器械招标授权书怎么写
网页链接
上面链接是个招标授权书模板链接。点进去学习一下就好了。
尝试多搜索。检索条件对了,网络可以找到很多信息资料。
⑻ 医疗器械授权销售问题!!
不可以。
严格说,他们授权你们公司销售是允许的,但贴你们公司品牌回是不允许的。如果你有答医疗器械生产许可,你可以跟他签定委托协议,他作为你的生产工厂,生产工厂也一样需满足严格的要求,也须被监管,反之亦然。因此他们能让你贴牌,否则违法。
⑼ 卫计委关于医疗器械公司经营授权的规定
这个应该是药监局进行规定的,卫计委是没什么干系的,销售授权书应该包括授权人。被授权人,授权事宜,授权产品信息(产品名称、规格、),被授权人的身份证复印件及联系方式,公司法人身份证复印件,授权区域、授权时间期限。
⑽ 领取医疗器械注册证批件授权委托
领取医疗器械注册证是可以授权委托的,需要委托书就可以了。