进口医疗器械代理商
『壹』 进口医疗器械在国内销售为什么要找代理商是有什么明文规定么需求尽量具体的回答谢谢!
这是因为中国特色的国情所决定的!国外的产品虽然好,但是不适应中国的市场规则(潜规则),往往很难快速打开国内市场.本土的经销商,不仅熟悉市场,更懂游戏规则,更有人脉,关系!没有人脉和关系,再好的东西,也不见得被认可!这就是为什么要通过代理商的真正原因。
『贰』 进口 医疗器械 注册代理都有代理什么
国内外医药产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织、医疗器械、药品注册咨询
『叁』 国外医疗器械如何代理
直接联系工厂拿全国代理,之后会谈相关推广事宜,一年的量是多少,要达成目标,你之后也可以招代理商,区域代理
『肆』 求医疗器械的进口代理商名录
网络“国家食品药品管理监督局”,进官网,点医疗器械类别,搜产品名称,找产家信息。
『伍』 进口医疗器械未经代理商同意合法吗
『陆』 进口1类医疗器械备案后,更换代理商的话,需要进行什么手续
进口医疗器械在国内销售需要进口医疗器械注册证。依据:医疗器械监督管理条例(2014)发文单位:国务院文号:中华人民共和国国务院令第650号发布日期:2014-3-7生效日期:2014-6-1《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第
『柒』 国产医疗器械包括代理商代理的进口器械么
不包括。
所有进口医疗器械都需要在国内找代理商。
『捌』 寻:医疗器械进出口代理商
我司是一家抄上海的专业外贸公司,为全国各类企事业单位和个人代理各项商品及技术的进出口业务,在国内各口岸都有业务经验。
有关进出口的各种问题欢迎参考http://hi..com/vogen与我们联系.
『玖』 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件
医疗器械代理所需要具备的条件
一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
详细内容参见: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
『拾』 您好,我想咨询一下,是否国外医疗器械制造商在国内需要办理医疗器械生产许可证
问题有点混乱,整理一下。国外公司制造的进口医疗器械在中国销售,销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”,因为销售商不在国内生产,所以不需要办理“医疗器械生产企业许可证”。
另外,进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”,才可上市销售。