大型设备配置许可
① 体部伽玛刀用大型设备配置许可证吗
配量许可证
② 大型医用设备配置许可证正副本哪个挂墙上
1、私立来医院经过卫生部门审批源以后,就可以购买安装大型医疗设备。 2、获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。(办理这个证件要到省卫生厅办理) 3、可到地级卫生局规划计财科进行咨询,看看本地是否有空余大型医疗设备指标。...
③ 申请办理乙类大型医用设备配置许可证需要哪些材料
需要材料如下:
一、以孝感市为例,医疗机构在设备到货安装、调试、验收合格后,在一个月内提交以下材料至装备处申请做证:
1、《乙类大型医用设备信息登记表》(电子版);
2、该设备配置(更新)的批文;
3、《医疗机构执业许可证》
4、《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》
5、中标通知书
二、做证:装备处收到上述资料后集中一批统一做证。
三、医疗机构接到领证通知后带齐以下领证资料(否则不予发证)。
1、委托招标协议(单位盖章)
2、中标通知书(单位盖章)
3、购置合同复印件(单位盖章)
4、发票复印件(单位盖章)
5、验收合格证明复印件(单位盖章)
6、《乙类大型医用设备信息登记表》纸质(单位盖章)
7、更新的设备还需交回旧证原件(一大一小两证)
8、医疗机构申报时无人员上岗资质资料的还需提交《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。
(3)大型设备配置许可扩展阅读:
《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》,第三十四条规定:医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合主管部门制定的大型医用设备配置规划,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得大型设备配置许可证。将大型医用设备配置由非行政许可转为行政许可。
2018年3月,经国务院批准,国家卫生健康委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》。目录分为甲类和乙类,其中:甲类包括5类大型医用设备,由国家卫生健康委负责配置许可,乙类包括7类大型医用设备,由省级卫生健康行政部门负责配置许可。
④ 大型医用设备配置与使用管理办法的第五章 监督管理
对违反本办法规定,聘用不具备资质人员操作、使用大型医用设备的医疗机构,卫生行政部门应及时封存其大型医用设备,并吊销《大型医用设备配置许可证》。
⑤ 大型设备安装企业是否需要办理安全生产许可证
整体大型设备构建安装企业不属于“矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业”中的类型,所以不必须办理安全生产许可证。
特种设备的许可,跟安全生产许可是两个概念!不可混为一谈。